NVX-CoV2373, un vaccin COVID-19 à base de protéines, présente une efficacité initiale élevée contre les souches pré-Delta et Delta du virus et un profil de durabilité similaire à celui des vaccins à base d'ARNm et de vecteurs, selon les résultats publiés dans Maladies infectieuses cliniques.
Les chercheurs ont estimé l’efficacité et la durabilité du vaccin contrôlé par placebo du NVX-CoV2373 contre les souches pré-Delta et Delta parmi une cohorte d’adultes en bonne santé présentant un risque accru d’infection au COVID-19. Les patients inclus dans l'analyse ont été répartis au hasard selon un rapport 2:1 pour recevoir 2 doses de NVX-CoV2373 ou de placebo, chaque dose étant administrée à 21 jours d'intervalle. Les chercheurs ont utilisé la régression à risques proportionnels de Cox pour évaluer l’efficacité du vaccin, l’efficacité relative et la durabilité de la protection contre le NVX-CoV2373. Le critère d’évaluation principal était le SRAS-CoV-2 confirmé par réaction en chaîne par polymérase au moins 7 jours (jour de référence 0 pour les évaluations d’efficacité) après la vaccination par NVX-CoV2373.
Parmi les 13 152 patients assignés au NVX-CoV2373 et les 5 343 patients assignés au placebo, les âges médians étaient de 47 (IQR, 18-95) et 47 (IQR, 18-90) ans, 51,4 % et 49,0 % étaient des hommes, 76,1 % et 74,1 % étaient blancs et 47,6 % et 50,7 % souffraient respectivement de comorbidités. Les comorbidités les plus courantes dans la population globale (N = 18 495) étaient l'obésité (38,2 %), les maladies pulmonaires chroniques (15,0 %) et le diabète de type 2 (8,3 %).
Pour la protection contre les souches pré-Delta, 2 doses de NVX-CoV2373 ont été associées à une efficacité vaccinale initiale de 89 % (IC à 95 %, 75-95) et à une efficacité vaccinale à 90 jours de 87 % (IC à 95 %, 72-95). 94), sans signe significatif de déclin (P. =.093). Cependant, la protection conférée par 2 doses de NVX-CoV2373 contre les souches Delta a considérablement diminué avec le temps (P. =.007). L'efficacité du vaccin NVX-CoV2373 contre les souches Delta était de 88 % (IC à 95 %, 75-95) au jour 40, de 82 % (IC à 95 %, 56-92) au jour 120 et de 77 % (IC à 95 %, 44-95). 90) au jour 180.
Une analyse plus approfondie a été réalisée parmi les patients du groupe NVX-CoV2373 pour évaluer le risque d'infection Delta en fonction du temps écoulé depuis la vaccination complète. Par rapport aux 40 jours suivant une vaccination complète, le risque d'infection Delta était plus élevé au jour 100 (risque relatif [HR], 1,4 ; 95 % IC, 1,1-1,8) et a encore augmenté au jour 160 (HR, 1,8 ; 95 % CI, 1,3-2,7) et au jour 220 (HR, 2,2 ; 95 % CI, 1,5-3,3).
Le vaccin NVX-CoV2373 confère une protection similaire contre souches pré-Delta dans des sous-groupes stratifiés par âge (<50 vs ≥50 ans), sexe et conditions préexistantes. Cependant, pour les souches Delta, le NVX-CoV2373 était associé à une efficacité vaccinale numériquement plus élevée chez les hommes âgés et les patients présentant des pathologies préexistantes.
Les limites de cette étude incluent le taux d'abandon plus élevé parmi les receveurs du placebo, l'utilisation de données collectées uniquement auprès de patients naïfs de COVID-19, la période de suivi relativement courte pour les souches pré-Delta et le manque de données sur l'efficacité du vaccin contre Souches Omicron.
Selon les chercheurs, « le renforcement hétérologue avec différentes plates-formes vaccinales peut améliorer la durabilité et des études visant à évaluer le renforcement hétérologue fourniraient des données utiles pour éclairer les recommandations vaccinales. »
Divulgations : Cette recherche a été soutenue par Novavax, Inc., et plusieurs auteurs de l'étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d'appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
