Le rappel de l'ARNm-1273 contenant le COVID-19 XBB.1.5 confère des réponses robustes et diverses en anticorps neutralisants (nAb) contre les variantes circulantes du SRAS-CoV-2, y compris JN.1, selon les résultats de l'étude publiés dans Le Journal des maladies infectieuses.
Dans le cadre d’une étude ouverte de phase 2/3 en cours (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT04927065), les chercheurs ont évalué l'innocuité et l'immunogénicité de 2 candidats vaccins contenant Omicron XBB. Les candidats vaccins étaient l’ARNm monovalent-1273.815 (Omicron XBB.1.5) et l’ARNm bivalent-1273.231 (Omicron XBB.1.5 plus BA.4/BA.5), qui ont été administrés comme troisièmes doses de rappel parmi une cohorte d’adultes. Les patients de l'étude ont été répartis au hasard selon un rapport 1:1 pour recevoir des doses de 50 µg du candidat vaccin monovalent ou bivalent. La survenue d’une infection symptomatique ou asymptomatique au COVID-19 au moins 14 jours après la vaccination a été évaluée comme critère d’évaluation exploratoire.
Parmi les 50 patients ayant reçu l'ARNm monovalent-1273.815 et 51 ayant reçu l'ARNm bivalent-1273.231, les âges moyens étaient de 51,6 et 48,4 ans, 90 % et 80,4 % étaient de race blanche, 60,0 % et 60,8 % étaient des femmes et 68,0 % et 78,4 % avaient preuve d’une infection au COVID-19 avant l’administration du vaccin, respectivement.
Lors de l’administration du vaccin, le délai médian écoulé depuis la réception de la dose de vaccin la plus récente (vaccin bivalent contenant BA.4/BA.5) était similaire entre les receveurs d’ARNm-1273.815 et d’ARNm.1273.231 (8,2 contre 8,3 mois, respectivement).
Aux jours 15 et 29, les chercheurs ont évalué les réponses immunitaires contre plusieurs variantes du SRAS-CoV-2, notamment XBB.1.5, XBB.1.1.16, BQ.1.1, BA.4/BA.5 et la souche ancestrale. Les patients des deux groupes ont présenté des taux moyens géométriques de nAb plus élevés contre toutes les variantes après la vaccination, y compris JN.1. Cependant, des augmentations généralement plus élevées ont été observées au jour 29 qu’au jour 15, et le candidat vaccin monovalent a été associé à des augmentations numériquement plus élevées contre XBB.1.5, BQ.1.1 et la souche ancestrale.
Des résultats similaires ont été observés entre les patients avec et sans signes de Infection par covid-19 avant l’administration du vaccin. Les chercheurs ont noté des niveaux de nAb comparables chez les patients plus jeunes des deux groupes, tandis que des titres plus élevés ont été observés chez les patients plus âgés ayant reçu le candidat vaccin monovalent ou bivalent.
Aucun patient des deux groupes n’a développé une infection symptomatique ou asymptomatique au COVID-19 après la vaccination.
Au cours d'une période de suivi moyenne de 29 jours (IQR, 29-30), le taux d'effets indésirables sollicités était comparable entre les patients ayant reçu l'ARNm monovalent-1273.815 et l'ARNm bivalent-1273.231 (76,0 % contre 88,2 %). Le taux d'événements indésirables (EI) non sollicités était également comparable entre les groupes (12,0 % contre 17,6 %, respectivement). Dans l’ensemble, aucun patient n’a présenté d’EI grave, d’EI mortel ou d’arrêt de l’étude lié à un EI.
Les limites de l'étude incluent l'incapacité d'évaluer l'efficacité du vaccin, ainsi qu'une puissance insuffisante pour l'objectif d'immunogénicité en raison de la nécessité d'évaluer rapidement les deux vaccins candidats en clinique conformément aux directives réglementaires.
Selon les chercheurs, « les résultats intermédiaires de cette étude soutiennent la stratégie de mettre à jour les vaccins contre la COVID-19 pour faire correspondre les variantes antigéniquement divergentes et soutenir la sélection de la séquence de pics XBB.1.5 pour la mise à jour du vaccin 2023-2024.
Divulgations : Cette recherche a été soutenue par Moderna, Inc., et plusieurs auteurs de l'étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d'appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
