Le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a discuté des vaccinations contre le COVID-19, la grippe, le virus respiratoire syncytial (VRS), les infections à pneumocoque et d'autres maladies infectieuses et a formulé des recommandations connexes au cours de sa première session de 2024. réunion, tenue les 28 et 29 février.
Recommandations concernant le vaccin contre la COVID-19
L’ACIP recommande désormais que les personnes âgées de 65 ans et plus reçoivent une dose supplémentaire du vaccin COVID-19 mis à jour (2023-2024).1 La dose supplémentaire doit être administrée au moins 4 mois après la dose précédente du vaccin mis à jour.
Les adultes âgés de 65 ans et plus ont exprimé un niveau élevé d’inquiétude à l’égard de la COVID-19, 68,4 % des personnes indiquant qu’elles recevraient certainement une autre dose de vaccin si elle était disponible.2 L’efficacité d’une dose supplémentaire de vaccin contre la COVID-19 est démontrée par les recommandations antérieures.
La nécessité du vaccin de rappel recommandé tous les 4 mois contre la COVID-19 pour les personnes âgées de 65 ans et plus est étayée à la fois par les données sur les hospitalisations et par le raisonnement scientifique. On estime que 67 % des hospitalisations liées au COVID-19 concernaient des patients âgés de 65 ans et plus entre octobre 2023 et janvier 2024, selon les calculs actuels de la saison respiratoire de l'ACIP effectués à l'aide des données de COVID-NET, une étude basée sur la population. hospitalisation programme de surveillance.3 De plus, les hospitalisations étaient 5 fois plus élevées chez les personnes âgées de 65 ans et plus que chez celles âgées de 50 à 64 ans.
La nécessité d’une protection de rappel est également indiquée par les données montrant que les personnes âgées pourraient ne pas être en mesure de générer des réponses d’anticorps neutralisants robustes et durables ou des lymphocytes T cytotoxiques à bonne mémoire, car il y a moins de lymphocytes T naïfs qui répondent aux nouveaux agents pathogènes.2
Les formulations de vaccins pour la prochaine saison de COVID-19 sont déjà en cours.2
Notamment, les membres de l'ACIP ont exprimé leur inquiétude quant au fait que proposer des vaccins de rappel aux personnes âgées de 65 ans et plus à des intervalles de 4 mois pourrait créer une lassitude face aux vaccins ainsi qu'une confusion pour les prestataires, étant donné que les patients immunodéprimés peuvent recevoir une dose de rappel après un intervalle de 2 mois.
Lors de sa réunion de juin 2024, l'ACIP prévoit de proposer des délais révisés pour Vaccin contre le covid-19 développement et vaccination qui donneront aux prestataires de soins suffisamment de temps pour se préparer à la saison virale du COVID-19.
Développements de vaccins contre le RSV
Un groupe de travail de l'ACIP sur la vaccination contre le VRS chez les personnes âgées a présenté sa recommandation selon laquelle les prestataires et les patients « envisagent le moment choisi pour la vaccination contre le VRS dans le cadre de discussions décisionnelles cliniques partagées », notant que pour la plupart des personnes âgées, la vaccination contre le VRS est plus bénéfique lorsqu'elle est reçue dans à la fin de l'été ou au début de l'automne, avant le début de la saison du VRS.4
Bien qu'une prise de décision partagée entre le patient et le prestataire soit actuellement recommandée pour déterminer si un patient adulte doit ou non recevoir le vaccin contre le VRS, cette recommandation peut être remplacée par une recommandation universelle selon laquelle les adultes au-dessus d'un certain âge reçoivent le vaccin contre le VRS, et un risque- Selon le rapport du groupe de travail, « Vaccination contre le VRS chez les adultes plus âgés : interprétations du groupe de travail », il est recommandé que les adultes de plus de 50 ans reçoivent le vaccin.4
L'ACIP a également exprimé son intention de discuter de l'approbation potentielle du vaccin GSK RSV, AREXVY, pour les personnes âgées de 50 à 59 ans présentant un « risque accru de maladie à RSV » lors de sa réunion de juin. AREXVY est actuellement approuvé pour une utilisation chez les adultes âgés de 60 ans et plus.4
En prévision des actions liées au VRS prévues pour juin, l’ACIP a examiné les données sur le vaccin contre le VRS liées au vaccin à ARNm Moderna.4,5 Le comité a également discuté des préoccupations concernant le lien potentiel entre les vaccins contre le RSV actuellement approuvés et une incidence accrue du syndrome de Guillain-Barré (SGB).
Vaccin contre le RSV à ARNm Moderna
Moderna a mené un essai clinique pour son vaccin contre le RSV à base d'ARNm pour les adultes âgés de 60 ans et plus (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05127434), qui fonctionne en codant pour la glycoprotéine de fusion (F) du RSV.5 Selon un rapport de l'ACIP sur les résultats des essais qui a été présenté lors de la réunion de février, le vaccin a été généralement bien toléré, efficace pendant une période médiane de suivi de 8,6 mois et n'a présenté aucun problème de sécurité (y compris aucun problème concernant le SGB).
L’essai a porté sur un total de 26 550 adultes en bonne santé âgés de 60 ans et plus, y compris ceux souffrant de problèmes de santé chroniques et stables. Le critère d'évaluation principal était l'efficacité du vaccin dans la prévention du premier épisode de maladie des voies respiratoires inférieures (LRTD) à RSV entre 14 jours et 12 mois après la vaccination. Le critère d'évaluation secondaire était l'efficacité du vaccin dans la prévention du premier épisode de maladie respiratoire aiguë (MRA) à RSV et de la première hospitalisation entre 14 jours et 12 mois.
Les enquêteurs de l'essai ont constaté que l'efficacité du vaccin contre le RSV-LRTD avec 2 symptômes ou plus atteignait 83,7 %, tandis que l'efficacité pour le RSV-LRTD avec 3 symptômes ou plus était de 82,4 %.5 Le seuil d'efficacité du RSV-ARD a été fixé à 68,4 %. L’efficacité du vaccin répondait aux limites inférieures des critères de l’intervalle de confiance pour dépasser 20 %.
Vaccins contre le VRS et SGB
Pour la réunion de février de l'ACIP, le Bureau de sécurité de l'immunisation du CDC et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont partagé des données préliminaires provenant de plusieurs systèmes de surveillance sur le risque de SGB après la vaccination contre le RSV.4
Un risque élevé mais rare de SGB a été observé après l'administration des vaccins AREXY de GSK et ABRYSVO de Pfizer contre le RSV. Selon le rapport du groupe de travail sur la vaccination contre le VRS chez les personnes âgées, les données de surveillance actuelles « soutiennent un risque potentiel accru de SGB après la vaccination contre le VRS chez les adultes âgés de ≥60 ans ».4
Le rapport poursuit en notant qu’« il n’existe actuellement pas suffisamment de preuves pour confirmer si la vaccination contre le VRS est associée à un risque accru de SGB chez les personnes âgées, ou pour estimer l’ampleur de toute augmentation du risque de SGB après la vaccination contre le VRS ».4
Actuellement, des essais cliniques sont en cours pour évaluer la sécurité de ces vaccins, examinant l'association entre les vaccins contre le RSV et l'incidence du SGB. Des preuves plus concluantes des risques potentiels suivent Vaccination contre le VRS sera disponible après la surveillance du VRS à l'aide de conceptions de séries de cas autocontrôlées.
Immunisation contre la grippe chez les enfants asthmatiques
L'ACIP a également évalué les données probantes évaluant l'innocuité du vaccin vivant atténué contre la grippe (VVAI4) chez les enfants asthmatiques.6 Les données probantes indiquent que le VVAI4 pourrait constituer une option appropriée pour les enfants asthmatiques âgés de 5 ans et plus.
Les données probantes présentées comprenaient une étude évaluant si le VVAI4 n'est pas inférieur au VII4. L'étude a inclus 151 patients âgés de 5 à 7 ans souffrant d'asthme persistant qui ont été répartis au hasard en 2 groupes : l'un recevant le LAIV4 FluMist et l'autre recevant le VII4 Fluzone. Aux jours 15 et 43, les 2 groupes ont été évalués pour les symptômes suivant la vaccination. Les enquêteurs de l'étude ont comparé la proportion de patients utilisant le VVAI4 et le VII4 ayant présenté une exacerbation de l'asthme au cours des 42 jours suivant la vaccination.
Les résultats de l'étude ont montré que dans les 14 jours suivant la vaccination, 3 exacerbations ont été signalées chez les personnes recevant le VVAI4, contre 4 exacerbations chez celles recevant le VII4 (3,9 % contre 5,7 %, P. =.74). Lors de l’évaluation des symptômes sur 42 jours, 8 exacerbations de l’asthme ont été documentées chez les personnes recevant le VVAI4 et 10 chez celles recevant le VII4 (10,8 % contre 14,7 %, p = 0,74). La borne supérieure de non-infériorité a été fixée à 10 % avec une différence de proportion de 3,9 (IC : 90 % : -0,15, 0,07).6 Les chercheurs ont rejeté l’hypothèse nulle et ont prouvé la non-infériorité du LAIV4 par rapport au VII4.
Les limites de l'étude incluent le recrutement de moins de participants que prévu, le réglage de la puissance à 79 % et le recrutement de patients au cours de 2 saisons grippales distinctes, ce qui peut avoir conduit à des produits légèrement différents.
Des discussions plus approfondies sur la pertinence du LAIV4 pour les enfants âgés de 5 ans et plus souffrant d'asthme sont prévues lors des prochaines réunions de l'ACIP.
Vaccination antipneumococcique : Considérations sur le PCV21
L'ACIP a également discuté de l'intégration d'un vaccin antipneumococcique récemment développé, le V116, un vaccin antipneumococcique conjugué 21-valent (PCV21), dans sa liste de vaccins antipneumococciques recommandés. À cette fin, le comité a examiné les résultats des essais cliniques de phase 3 pour le V116 (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05425732).
L'ACIP a indiqué que les questions politiques suivantes sont activement examinées par son groupe de travail :7
- Le PCV21 devrait-il être recommandé aux adultes américains âgés de 19 ans et plus qui ont actuellement une recommandation pour recevoir un PCV ?
- Le PCV21 devrait-il être recommandé aux adultes américains âgés de 50 à 64 ans qui ne présentent pas d’indication fondée sur le risque pour le vaccin antipneumococcique ?
- Le PCV21 devrait-il être recommandé aux adultes américains âgés de 19 à 49 ans qui ne présentent pas d’indication fondée sur le risque pour le vaccin antipneumococcique ?
Environ 30 à 40 % des cas de maladies pneumococciques invasives (IPD) chez l'adulte sont causés par des sérotypes qui ne sont pas contenus dans les vaccins antipneumococciques actuellement disponibles.8 Le vaccin PCV21 contient la plupart de ces sérotypes et offre une couverture plus large. Dans une étude clinique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par un comparateur actif, portant sur le vaccin V116 PCV21, il a été conclu que le V116 était supérieur au PCV20 pour 10 de ses 11 souches uniques.
Le groupe de travail a conclu que la maladie pneumococcique revêt une importance de santé publique pour les adultes actuellement recommandés pour la vaccination contre le PCV. Bien qu’il puisse être approprié d’étendre la vaccination aux patients âgés de 50 à 64 ans, les membres du comité ont conclu que l’épidémiologie ne soutient pas l’extension de la vaccination aux jeunes adultes sans indication.
Lors de sa réunion de juin, l'ACIP prévoit d'examiner les projets de politiques officielles sur l'utilisation du PCV21 chez les adultes américains.7
