Parmi les femmes traitées pour des rides glabellaires, l'efficacité de la létibotulinumtoxinA (BoNT-A) était dépendante de l'âge, avec des résultats supérieurs chez les femmes âgées de 35 à 50 ans, selon les résultats d'une analyse post-hoc publiée dans Forum ouvert du Journal de chirurgie esthétique.
Dans leur analyse post-hoc des données d'essais cliniques, les chercheurs évaluent les effets de l'âge sur les résultats du traitement BoNT-A pour les rides glabellaires verticales. Dans BLESS III (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03985982), un essai de phase 3 prospectif, randomisé, en groupes parallèles, en double aveugle, multicentrique et contrôlé par placebo, mené entre mai 2019 et décembre 2020, un total de 355 femmes présentant des rides du lion modérées à sévères de la glabelle ont été assignées au hasard dans un groupe de 3 : 1 ratio pour recevoir des injections de placebo (solution saline) ou de BoNT-A réparties également sur 5 sites prédéfinis et totalisant 20 U. Les résultats d'intérêt étaient la réponse au traitement, définie comme une amélioration de 2 points ou plus sur l'échelle de la ligne Glabella (GLS), avec des scores sur l'échelle des rides du visage (FWS) de 0 ou 1 ; et l'impact de l'âge sur la durée de l'effet du traitement.
Parmi les 355 femmes inscrites à BLESS III, 328 répondaient aux critères d'inclusion pour l'analyse post hoc. Il y avait 116 femmes âgées de 35 à 50 ans et 212 femmes de moins de 35 ans ou de plus de 50 ans. Chez les femmes âgées de 35 à 50 ans, l'âge moyen (SD) était de 43,6 (4,7) ans, l'IMC moyen (SD) était de 25,26 (4,6) kg/m2, 33,6 % avaient une peau de type Fitzpatrick II et 72,4 % avaient des rides du lion sévères de la glabelle FWS au départ. Parmi les femmes restantes, l'âge moyen (SD) était de 55,4 (11,8) ans, l'IMC moyen (SD) était de 27,05 (5,4) kg/m241,0 % avaient une peau de type Fitzpatrick II et 75,9 % avaient des rides du lion sévères de la glabelle FWS au départ.
Parmi les 116 femmes âgées de 35 à 50 ans, 87 ont été randomisées pour recevoir un traitement par BoNT-A et 29 ont été randomisées pour recevoir un placebo. Parmi les 212 femmes restantes, 161 ont été assignées au hasard pour recevoir BoNT-A et 51 ont été assignées au hasard pour recevoir un placebo.
Les chercheurs ont évalué les différences entre les groupes dans les taux de répondeurs composites ; la réponse a été définie comme une amélioration d'au moins 2 points du FWS au froncement de sourcils maximum et un score de 0 ou 1 basé sur l'évaluation de l'investigateur et du patient). Les femmes âgées de 35 à 50 ans présentaient des taux de réponse composites à l'injection glabellaire de BoNT-A statistiquement significativement plus élevés que les autres femmes à la semaine 1 (72,4 % contre 50,9 % ; P. = 0,001), 2 (87,4 % contre 67,1 % ; P. <0,001) et 4 (79,3 % contre 60,2 % ; P. =.002). Aux semaines 8 à 16, les femmes âgées de 35 à 50 ans présentaient des taux de réponse plus élevés que celles des autres groupes d'âge, mais les différences entre les groupes n'étaient pas statistiquement significatives, à l'exception des résultats à la semaine 16 (P. =.039).
Le délai médian nécessaire pour obtenir une réduction d'au moins 1 point du GLS par rapport à la valeur initiale, tel que déterminé par les données du journal des patients, était de 2,8 jours pour les femmes âgées de 35 à 50 ans et de 4,2 jours pour les autres femmes (P. <.001). À la semaine 16, le pourcentage de patients obtenant une réduction de 1 point ou plus du GLS était de 56,1 % chez les femmes âgées de 35 à 50 ans contre 41,9 % chez les autres femmes (P. =.039).
Aucun événement indésirable survenu pendant le traitement (TEAE) n’a entraîné l’arrêt du traitement chez les femmes âgées de 35 à 50 ans. Les céphalées ont été signalées comme étant à la fois un EIIT lié au médicament à l'étude et un EIIT lié à l'injection.
Une limite majeure de cette étude était que les résultats d’efficacité étaient basés sur des scores subjectifs. De plus, les femmes de couleur étaient sous-représentées. Les chercheurs ont noté que leur décision de considérer séparément les résultats chez les femmes âgées de 35 à 50 ans pourrait avoir faussé les comparaisons entre les groupes.
Les chercheurs ont souligné : « Dans l’ensemble, on peut conclure que LetibotulinumtoxinA a montré une efficacité et une sécurité remarquables dans le traitement des rides glabellaires verticales chez le groupe de patients le plus couramment ciblé. » Ils ont ajouté : « De plus, le taux de réponse était plus élevé jusqu’à la semaine 16 pour les femmes âgées de 35 à 50 ans, lorsque l’on compare le critère d’évaluation composite, reflété par la différence des taux de réponse et les intervalles de confiance à 95 %.
Divulgations : Cette recherche a été financée par Hugel, Inc. Certains auteurs de l'étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d'appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
