La gépotidacine orale s'est avérée non inférieure à la ceftriaxone intramusculaire (IM) plus l'azithromycine orale pour le traitement de la gonorrhée, selon les résultats de l'étude de phase 3 EAGLE-1.
La gépotidacine est un antibiotique triazaacénaphtylène premier de sa classe qui inhibe la réplication de l'ADN bactérien en bloquant 2 enzymes topoisomérases de type II différentes. L'étude EAGLE-1 a comparé l'innocuité et l'efficacité de la gépotidacine à celles de la voie IM ceftriaxone plus orale azithromycine chez les patients adolescents et adultes (N = 628) présentant une infection urogénitale non compliquée causée par Neisseria gonorrhoeae.
Les participants à l'étude ont été répartis au hasard pour recevoir 2 doses orales de 3 000 mg de gépotidacine ou 500 mg de ceftriaxone IM plus 1 000 mg d'azithromycine par voie orale. Le critère d'évaluation principal était la réponse microbiologique (succès ou échec) lors de la visite de test de guérison 3 à 7 jours après le traitement.
Les résultats ont montré que l'essai avait atteint son critère d'évaluation principal, démontrant la non-infériorité de la gépotidacine par rapport au traitement standard contre la gonorrhée. Des résultats supplémentaires de l’essai seront présentés lors d’une prochaine réunion scientifique.
« Avec des taux d'incidence croissants et des inquiétudes concernant la résistance croissante aux traitements existants, la gonorrhée constitue une menace pour la santé publique à l'échelle mondiale », a déclaré Chris Corsico, vice-président principal du développement chez GSK. « Ces résultats positifs démontrent le potentiel de la gépotidacine à fournir une nouvelle option de traitement oral face à une résistance croissante et pour les patients qui ne peuvent pas prendre d'autres traitements en raison d'allergies ou d'intolérances. »
La gépotidacine est également en cours de développement comme traitement potentiel pour les infections urinaires non compliquées, sur la base des données de l'EAGLE-2 (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT04020341) et EAGLE-3 (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04187144) études de phase 3.
