Les patients atteints de dermatophytose disséminée traités par l’itraconazole oral seul ou en association avec le luliconazole topique à 1 % ont présenté des réponses cliniques et mycologiques similaires, selon les résultats de l’étude publiée dans Mycoses.
Les enquêteurs ont mené une étude interventionnelle randomisée, ouverte, à deux bras et à affectation parallèle de novembre 2022 à mai 2023 dans un hôpital de soins tertiaires en Inde. Les patients éligibles étaient des adultes présentant une dermatophytose de peau non glabre cliniquement diagnostiquée impliquant plus de 5 % de la surface corporelle, confirmée par un frottis à l’hydroxyde de potassium (KOH). L’analyse a porté sur 135 patients, dont 51,85 % étaient des hommes. Tous les patients ont reçu un régime systémique de 6 semaines de itraconazole 100 mg deux fois par jour plus lévocétrizine 5 mg deux fois par jour. Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir le régime systémique plus un émollient doux topique (n = 67 ; cohorte 1) ou une crème topique à 1 % de luliconazole deux fois par jour (n = 68 ; cohorte 2) pendant 6 semaines.
Le critère d’évaluation principal était une guérison clinique et mycologique complète à la fin de la période de traitement actif à la semaine 6. Les patients ayant atteint le critère d’évaluation principal ont été suivis pendant 4 semaines supplémentaires. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient la réduction du score de sévérité du prurit à la fin de la période de traitement actif, la rechute clinique au cours du suivi de 4 semaines, l’innocuité et la tolérabilité, ainsi que le coût supplémentaire de l’ajout d’un traitement topique. luliconazole Crème à 1% pour le traitement à l’itraconazole oral.
La guérison clinique a été définie comme l’absence totale d’érythème, de prurit et de desquamation des lésions (score de gravité de la dermatophytose de 0), tandis que la guérison mycologique a été définie comme un examen négatif d’un frottis d’une préparation de KOH provenant d’un grattage cutané.
Parmi les patients des cohortes 1 et 2, les âges moyens (ET) étaient de 36,97 (10,97) et 37,79 (12,01) ans ; 24,44 % et 27,41 % étaient des hommes ; et 33,33 % et 37,77 % avaient respectivement Tinea corporis et Tinea cruris.
Parmi les patients des cohortes 1 et 2, 50 (74,63 %) et 56 (82,35 %) patients ont obtenu une guérison clinique et mycologique, tandis que 17 (25,37 %) et 12 (17,65 %) patients n’ont pas été guéris. Cette différence était statistiquement non significative (P. = 0,47). Les scores moyens (SD) de prurit étaient de 0,52 (0,99) et de 0,38 (0,91) après la fin de la période de traitement actif. Aucune différence significative n’a été trouvée entre les 2 groupes (P. = 0,79).
Au cours du suivi de 4 semaines, 16 (32 %) et 12 (21,43 %) patients des cohortes 1 et 2, respectivement, ont présenté une rechute clinique (P. = 0,46).
Le coût du traitement pour les patients de la cohorte 2 était d’environ 7,08 % plus élevé que celui de ceux de la cohorte 1. Dans l’analyse de sécurité, 2 patients (1,48 %) de la cohorte 2 ont présenté une éruption cutanée et un œdème de la pédale, qui ont disparu après l’arrêt du traitement.
Les limites de l’étude incluent la conception ouverte, la durée limitée du traitement et le fait que l’identification mycologique des espèces fongiques n’a pas été réalisée. De plus, le taux de rechute à long terme n’a pas été évalué et la réinfection n’a pas été différenciée de la rechute au cours du suivi.
Les chercheurs ont conclu : « Notre étude montre que l’ajout de médicaments topiques [luliconazole] avec oral [itraconazole] n’a aucun avantage en termes de taux de guérison à la fin de la période de traitement actif de 6 semaines. Ils ont ajouté : « Une hypothèse est que les antifongiques topiques peuvent avoir des effets anti-inflammatoires supplémentaires, ce qui pourrait être bénéfique dans la réduction des signes cliniques d’inflammation comme l’érythème, la desquamation et le prurit. »
