Les injections d’implants d’acide poly-L-lactique (PLLA-SCA) Sculptra® réduisent efficacement les rides et ridules des joues modérées à sévères, améliorent la qualité de la peau et maintiennent un bon profil de sécurité, selon les résultats d’une étude publiée dans le Journal des médicaments en dermatologie.
En 2023, la Food and Drug Administration a approuvé une extension de l’indication PLLA-SCA pour inclure la correction des rides et ridules dans la région des joues pour une utilisation chez les patients immunocompétents, sur la base des résultats de l’étude suivante.
Entre novembre 2019 et août 2021, les chercheurs ont mené une étude randomisée, à l’aveugle et contrôlée sans traitement (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04124692) pour évaluer la sécurité et l’efficacité des injections de PLLA-SCA pour la correction des rides des joues. Les patients (N = 149) présentant des rides modérées à sévères sur les joues ont été répartis au hasard dans un rapport 2 : 1 pour recevoir des injections de PLLA-SCA ou aucun traitement (groupe témoin). Les patients du groupe PLLA-SCA ont reçu un traitement le jour 1 (référence), avec des traitements facultatifs (≤ 3) à intervalles mensuels ; des visites de suivi ont été effectuées à 7, 9 et 12 mois.
Les chercheurs ont utilisé l’échelle Galderma Cheek Wrinkles Scale (GCWS) pour évaluer la gravité des rides, et l’échelle Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) pour évaluer l’amélioration combinée des deux côtés du visage. Le critère d’évaluation principal était le taux de répondeurs au GCWS au repos, 12 mois après le départ.
Parmi les patients (âge > 21 ans) des groupes PLLA-SCA (n = 97) et témoin (n = 52), l’âge moyen était de 60,9 (extrêmes : 41-89) et 60,4 (extrêmes : 45-88) ans. ; 96,9% et 96,2% étaient des femmes ; et 90,7 % et 90,4 % étaient blancs, respectivement ; dans l’ensemble, 91,9 % n’étaient pas d’origine hispanique/latino. Des injections supplémentaires de PLLA-SCA ont été réalisées pour 97,9 %, 88,7 % et 69,1 % des patients à 1, 2 et 3 mois, respectivement.
Les patients du groupe PLLA-SCA présentaient un taux de réponse au GCWS au repos significativement plus élevé que ceux du groupe témoin à 7 ans (66,2 % contre 38,6 % ; P. = 0,0043), 9 (70,6 % contre 31,1 % ; P. <.0001) et 12 (70,7 % contre 25,9 % ; P. <.0001) mois. De plus, le taux de répondeurs dynamiques GCWS était plus élevé dans le groupe PLLA-SCA que dans le groupe témoin à 7, 9 et 12 mois. Après avoir reçu l'injection de PLLA-SCA, les patients ont signalé une amélioration de l'éclat de la peau (GAIS, > 95 %), une apparence de peau plus ferme (> 88 %) et une amélioration du contour de la mâchoire (> 85 %).
De 7 à 12 mois, les patients du groupe PLLA-SCA ont rapporté une excellente, très bonne ou bonne satisfaction concernant l’éclat de la peau (≥90%), le relâchement (≥84%) et la fermeté (≥91%). La majorité des membres du groupe PLLA-SCA ont déclaré paraître plus jeune (≥90 %), avoir une peau d’apparence rafraîchie (≥91 %), une apparence améliorée (≥92 %), des résultats d’apparence naturelle (≥86 %) et une volonté de suivre un traitement futur ( ≥84 %). De plus, les bénéficiaires du PLLA-SCA ont signalé une amélioration de leur image de soi (≥92 %) et de leur confiance en eux (≥90 %) et qu’ils recommanderaient un traitement à un ami (≥88 %).
Parmi les bénéficiaires du PLLA-SCA, 20,6 % ont présenté des événements indésirables liés au traitement ou à la procédure. Ils ont signalé une sensibilité légère à modérée (93,5 %), des ecchymoses (93,5 %), un gonflement (87,1 %) et une douleur (83,9 %).
Les chercheurs ont conclu : « Les traitements injectables PLLA-SCA, administrés selon un protocole d’injection immédiate, ont été bien tolérés et ont permis une réduction significative de la gravité des rides modérées ou sévères des joues. »
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par Galderma R&D, LLC. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
