Les inquiétudes concernant le risque d’irritation chimique grave et de dommages aux tissus dus à l’administration intraveineuse (IV) d’injection de chlorhydrate de prométhazine ont incité la Food and Drug Administration (FDA) à mettre à jour l’étiquetage.
L’injection de chlorhydrate de prométhazine est indiquée pour gérer certains réactions allergiques, mal des transports, nausées et vomissements postopératoireset comme un sédatif ou complément aux analgésiques.
Selon l’alerte de sécurité de la FDA, il est recommandé aux professionnels de la santé d’administrer une injection de chlorhydrate de prométhazine par voie intramusculaire profonde (IM) afin de réduire le risque de lésions tissulaires graves. Si l’administration IM n’est pas possible, injection de chlorhydrate de prométhazine :
- Peut être administré par voie intraveineuse uniquement après dilution, comme recommandé, et perfusé via un cathéter IV inséré dans une grosse veine et de préférence via un cathéter veineux central. Ne pas administrer à l’aide de cathéters IV placés dans les veines de la main ou du poignet.
- Ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments ni dilué avec des solutions autres que le chlorure de sodium injectable à 0,9 %.
- Est contre-indiqué pour l’injection IV à des concentrations supérieures à 1 mg/mL.
Les instructions de préparation et de perfusion pour l’administration IV de chlorhydrate de prométhazine injectable sont disponibles ici. De plus, la FDA exige que les fabricants mettent à jour leurs informations de prescription pour l’injection de chlorhydrate de prométhazine afin d’inclure de nouvelles informations de sécurité et de mettre à jour l’étiquetage des cartons et des conteneurs.
Les rapports d’événements indésirables liés à l’utilisation de ce produit doivent être signalés à la FDA. Programme d’information sur la sécurité et de déclaration des événements indésirables MedWatch.
