Le valproate de sodium et les corticostéroïdes topiques ont une efficacité modeste similaire dans le traitement des patients atteints d’alopécie areata inégale, selon les résultats d’une étude publiée dans le Archives de la recherche dermatologique.
Dans un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé, en groupes parallèles (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05017454), les enquêteurs ont évalué l’innocuité et l’efficacité du valproate de sodium par rapport aux corticostéroïdes topiques – actuellement le traitement topique de référence pour la pelade inégale – pour le traitement de la pelade chez les enfants et les adultes.
L’étude a été menée dans la clinique externe du service de dermatologie de l’hôpital universitaire du Caire, en Égypte. Les patients éligibles étaient âgés de 5 ans et plus, quel que soit leur sexe à la naissance, avec une alopécie areata inégale, définie comme une atteinte de moins de 50 % de l’ensemble du cuir chevelu et un minimum de 2 plaques.
Les patients (N = 66) atteints d’alopécie areata légère à modérée ont été répartis au hasard pour recevoir un traitement standard (corticostéroïde topique ; n = 32) ou une intervention (nanospanlastiques chargés de valproate de sodium ; n = 34). Le critère de jugement principal était le succès du traitement, défini comme une amélioration de 50 % du score de l’outil de sévérité de l’alopécie et/ou une évaluation globale de l’amélioration par le patient de 50 % ou plus.
Les patients avaient un âge moyen (SD) de 28,13 (13,02) ans et 77,27 % étaient des hommes. Ceux du groupe de thérapie standard ont reçu une lotion de furoate de mométasone, tandis que les patients du groupe d’intervention ont reçu la dispersion de nanospanlastiques optimisée et chargée de valproate de sodium préparée de manière pharmaceutique. Dans les deux groupes, les patients ont appliqué leurs traitements deux fois par jour sur les zones affectées du cuir chevelu pendant 3 mois. Le plus grand patch traité a été considéré comme le patch représentatif aux fins de l’évaluation du traitement et de la comparaison avec un patch témoin (défini comme le plus petit patch), qui n’a pas été traité pour évaluer une éventuelle rémission spontanée.
L’efficacité du traitement a été évaluée par une évaluation clinique et trichoscopique. Une évaluation plus approfondie de l’effet potentiel du valproate de sodium impliquait une évaluation biochimique des taux de bêta-caténine et de l’expression du gène Axin-2 (ARNm Axin2) dans le cuir chevelu lésionnel de tous les patients inscrits au départ et après 3 mois de traitement (fin du traitement). Dans chaque groupe, 2 biopsies cutanées à l’emporte-pièce mesurant chacune 2 mm ont été réalisées au départ et à la fin du traitement pour fournir des échantillons pour les évaluations biochimiques et génétiques.
Le succès du traitement a été obtenu par 13 des 32 patients du groupe de traitement standard contre 17 des 34 patients du groupe valproate, sans différence statistiquement significative entre les groupes (IC à 95 %, -0,947 à 1,261).
Il n’y avait aucune différence significative entre les groupes en termes de taux de bêta-caténine et d’expression du gène Axin-2 au départ ; aucune différence significative entre les groupes n’a été observée non plus dans les valeurs moyennes des taux de bêta-caténine après 3 mois de traitement (IC à 95 %, 0,05-0,1). Cependant, les patients du valproate Le groupe a présenté une diminution significative par rapport à la valeur initiale des taux de bêta-caténine par rapport à ceux du groupe de traitement standard (IC à 95 %, 0,04-0,4). À la fin du traitement, aucune différence significative entre les groupes n’a été observée dans les valeurs moyennes de l’expression du gène Axin-2 (IC à 95 %, -0,031 à 0,004) et dans la variation de l’expression de base (IC à 95 %, -5 à 3).
Une amélioration du score lésionnel du patch représentatif a été observée à la fois dans le groupe thérapeutique standard et dans le groupe valproate (11,449 ± 17,778 et 8,985 ± 12,383, respectivement) ; ces résultats étaient significativement meilleurs que les résultats obtenus avec le patch témoin (4,625 ± 16,214 et 2,675 ± 7,301, respectivement ; P. = 0,027 et P. = 0,003, respectivement).
Une légère association négative a été observée entre la modification du score lésionnel du patch représentatif après le traitement et les taux initiaux de bêta-caténine chez les patients présentant des taux initiaux de bêta-caténine supérieurs à 0,42 ng/mL (P. =-.042).
Le traitement standard et le traitement au valproate ont été bien tolérés, sans différence significative en termes d’événements indésirables (P. =.67). Une légère desquamation est survenue chez 4 patients (14,82 %) du groupe valproate. Dans le groupe de traitement standard, 2 patients (8 %) ont signalé une légère desquamation et une folliculite.
Les limites de l’étude incluent l’absence de données sur l’expression de la bêta-caténine dans les zones non lésionnelles du cuir chevelu, une mesure délibérée prise pour limiter le nombre de biopsies tissulaires réalisées sur chaque patient.
Les chercheurs ont conclu : « Les deux modalités de traitement ont été tolérées avec un bon profil de sécurité, sans différence significative dans les événements indésirables signalés… »
