Zoryve® (roflumilast) mousse topique à 0,3 % est maintenant disponible pour le traitement de la dermatite séborrhéique chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 9 ans et plus.
Mousse topique Zoryve contient du roflumilast, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 4. L’approbation était basée sur les données de l’étude de phase 3 STRATUM (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT04973228) et un essai de phase 2 (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT04091646), qui incluait des patients adultes et pédiatriques atteints de dermatite séborrhéique modérée à sévère touchant le cuir chevelu, le visage et/ou le corps. Les résultats ont montré que le traitement avec la mousse de roflumilast entraînait une guérison rapide de la maladie et une réduction significative des démangeaisons par rapport au placebo.
« Bien qu’il s’agisse d’une maladie très courante ayant un impact négatif important sur la qualité de vie, la dermatite séborrhéique a été largement négligée par l’industrie pharmaceutique », a déclaré Todd Edwards, directeur commercial chez Arcutis. « Nous sommes fiers de lancer notre deuxième produit commercial aux États-Unis et de le rendre immédiatement disponible en pharmacie avec un remboursement important auprès des principaux gestionnaires de prestations pharmaceutiques grâce à nos contrats déjà établis. »
La mousse Zoryve est appliquée une fois par jour sur les zones touchées. Le traitement est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Arcutis propose le Programme direct Zoryve pour aider les patients éligibles à accéder au traitement.
