Chez les patients atteints de psoriasis du cuir chevelu modéré à sévère, le deucravacitinib s’est révélé significativement plus efficace que le placebo et l’apremilast, selon les résultats d’une étude publiée dans la revue Journal de l’Académie américaine de dermatologie.
Les résultats sont basés sur une analyse de sous-ensemble de l’étude internationale POETYK PSO-1, randomisée et en double aveugle, de phase 3, d’une durée de 52 semaines (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03624127) et POETYK PSO-2 (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03611751) essais.
Les patients éligibles (âge ≥ 18 ans) présentaient un psoriasis en plaques stable depuis au moins 6 mois et un diagnostic de psoriasis modéré à sévère, défini par un score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) supérieur à 12, une évaluation globale statique du médecin (sPGA). ) un score supérieur à 3 et une atteinte de la surface corporelle supérieure à 10 % au moment du dépistage et de l’inclusion. L’utilisation préalable de tout traitement systémique ou biologique (à l’exception du deucravacitinib ou de l’aprémilast) était autorisée avec une période de sevrage appropriée.
Les conceptions des études pour POETYK PSO-1 et POETYK PSO-2 étaient identiques jusqu’à la semaine 24. Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport 1:2:1 pour recevoir soit un placebo oral (PSO-1, n = 166 ; PSO-2, n = 255) , deucravacitinib 6 mg une fois par jour (PSO-1, n = 332 ; PSO-2, n = 511) ou aprémilast 30 mg deux fois par jour (PSO-1, n = 168 ; PSO-2, n = 254). Les patients recevant un placebo sont passés au deucravacitinib à la semaine 16.
Les critères d’évaluation évalués jusqu’à la semaine 16 comprenaient un score PGA spécifique au cuir chevelu de 0 ou 1 (ss-PGA 0/1, indiquant une peau claire ou un psoriasis très léger), une amélioration par rapport à la valeur initiale d’au moins 2 points, un ss-PGA 0 (absence du psoriasis), une réduction de 90 % ou plus par rapport à la valeur initiale de l’indice de gravité du psoriasis du cuir chevelu (PSSI 90), un score PSSI de 0 (PSSI 0) et un changement par rapport à la valeur initiale du PSSI. Les événements indésirables (EI) ont été systématiquement évalués jusqu’à la semaine 16.
L’analyse actuelle a inclus 1 084 patients – 440 de l’essai POETYK PSO-1 et 644 de l’essai POETYK PSO-2 – atteints de psoriasis du cuir chevelu modéré à sévère. L’âge moyen (ET) des patients était de 45,4 (13,6) ans ; 63,8 % étaient des hommes et 86 % étaient des Blancs.
À la semaine 16, un nombre significativement plus élevé de patients du groupe deucravacitinib (64 %) ont atteint le critère d’évaluation ss-PGA 0/1 que ceux du groupe deucravacitinib. aprémilast (37,7) ou groupes placebo (17,3). Ces résultats concordaient avec les résultats des deux essais individuels POETYK (P. <.0001). L'efficacité globale du deucravacitinib a été observée dès la semaine 1 par rapport au placebo (3,7 % contre 1,0 % ; P. = 0,025) et à la semaine 8 par rapport à l’aprémilast (49,8 % contre 34,8 % ; P. <.0001).
Dans la population regroupée, une proportion significativement plus élevée de patients ont atteint le PSSI 90 à la semaine 16 avec le deucravacitinib (50,6 %) par rapport à l’aprémilast (26,1 %) et au placebo (10,5 % ; P. <.0001). Un taux de réponse PSSI 90 plus élevé a été observé avec le deucravacitinib à la semaine 1 par rapport au placebo (3,1 % contre 0,7 % ; P. = 0,024) et à la semaine 8 par rapport à l’aprémilast (32,7 % contre 19,9 % ; P. =.0001).
Un maintien de la réponse pendant 52 semaines a été observé chez les patients atteints de PSO-1 ayant reçu un traitement continu par deucravacitinib. À la semaine 52, ss-PGA 0/1 et PSSI 90 ont été obtenus chez 137 patients sur 209 (65,6 %) et 123 patients sur 209 (58,9 %), respectivement. La variation moyenne (SD) du PSSI était de -21,7 (14,4). Les résultats à la semaine 52 étaient similaires chez les patients du groupe PSO-1 qui avaient été randomisés pour recevoir un placebo et qui étaient passés au deucravacitinib à la semaine 16.
L’incidence des EI chez les patients du groupe deucravacitinib jusqu’à la semaine 16 était inférieure à celle de ceux du groupe aprémilast, mais supérieure à celle de ceux du groupe placebo. Les EI les plus fréquemment présentés par les patients du groupe deucravacitinib étaient la rhinopharyngite et l’infection des voies respiratoires supérieures.
Les limites de cette étude incluent l’exclusion des patients souffrant de psoriasis du cuir chevelu léger ou sévère. De plus, dans les essais POETYK PSO-1 et PSO-2, la durée des comparaisons du deucravacitinib, du placebo et de l’aprémilast était limitée aux 16 et 24 premières semaines, respectivement.
Les enquêteurs ont conclu : « L’efficacité du deucravacitinib dans le traitement du psoriasis du cuir chevelu était supérieure au placebo et à l’apremilast, quel que soit le poids corporel de base, l’indice de masse corporelle ou le traitement antipsoriasique antérieur, et l’efficacité a été maintenue pendant 52 semaines chez les patients ayant reçu un traitement continu au deucravacitinib. »
Divulgation : Cette étude a été parrainée par Bristol Myers Squibb. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
