Le nouveau vaccin NVX-CoV2515 contre la COVID-19 spécifique au variant est associé à une réponse en anticorps neutralisants supérieure contre Omicron BA.1 par rapport au prototype de vaccin NVX-CoV2373. Ces résultats ont été publiés dans Le Journal des maladies infectieuses.
Pour tester l’innocuité et l’efficacité d’un nouveau vaccin COVID-19 ciblé par Omicron, les chercheurs ont mené une analyse intermédiaire d’un essai clinique de phase 3 en cours, randomisé et à l’aveugle par un observateur (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05372588). L’essai a débuté en mai 2022 sur 19 sites en Australie. Les participants éligibles (N = 829) comprenaient ceux âgés de 18 à 64 ans qui avaient déjà reçu 3 doses du prototype de vaccin ARNm-1273 et/ou BNT162b2. Les participants ont été répartis au hasard selon un rapport 1:1:1 pour recevoir une quatrième dose de vaccin de NVX-CoV2515 (n=286), de NVX-CoV2373 (n=274) ou des deux sous forme d’un mélange bivalent (n=269). Des tests de neutralisation des anticorps antispike immunoglobuline (Ig)G et du pseudovirus ont été utilisés pour évaluer la réponse vaccinale aux jours 14 et 28 après la vaccination.
Parmi les participants aux cohortes NVX-CoV2515, NVX-CoV2373 et bivalente, les âges moyens étaient de 40,4, 40,1 et 39,9 ans ; 53,5 %, 52,2 % et 56,1 % étaient des femmes ; 81,5 %, 78,5 % et 81,8 % étaient blancs ; 37,1 %, 27,4 % et 38,7 % avaient un IMC normal ; et 6,3 %, 6,9 % et 6,3 % avaient déjà été infectés par le COVID-19, respectivement. La plupart des participants avaient déjà reçu du BNT162b2, et le délai moyen entre la réception de la dose de vaccin COVID-19 la plus récente et la dose de rappel de l’étude était de 178,2, 182,4 et 178,7 jours, respectivement.
Chez les participants ne présentant aucun signe d’exposition au SRAS-CoV-2 au départ, les titres moyens géométriques (GMT) de microneutralisation par rapport à la sous-lignée Omicron BA.1 étaient les plus élevés parmi les receveurs de NVX-CoV2515 (concentration d’inhibition de la microneutralisation de 50 % [MN50]130,8), suivis des receveurs bivalents (MN5097,9) et les receveurs de NVX-CoV2373 (MN50, 83.9). Ces valeurs ont indiqué une différence significative entre les vaccins NVX-CoV2515 et NVX-CoV2373 (rapport GMT, 1,6 ; IC à 95 %, 1,33-2,03).
La concentration la plus élevée d’anticorps antispike Omicron BA.1 IgG a été obtenue par NVX-CoV2373 (moyenne géométrique test immuno-enzymatique [ELISA] unités [GMEU], 30 170,9), suivi du NVX-CoV2515 (GMEU, 24 174,8) et du mélange bivalent (GMEU, 23 045,5). Après une analyse plus approfondie de cette tendance, les chercheurs ont noté la réactivité croisée du NVX-CoV2373 contre la sous-lignée Omicron BA.1.
Cependant, les MGT de neutralisation du pseudovirus les plus élevés ont été obtenus par le NVX-CoV2515 (concentration de dilution inhibitrice à 50 % [ID50]816.1), suivi du mélange bivalent (ID50562.0) et NVX-CoV2373 (ID50449.1).
Des résultats similaires ont été observés entre les participants avec et sans antécédents de Infection par covid-19.
Au jour 28, des événements indésirables locaux et systémiques liés au vaccin ont été signalés par 69,3 % et 62,2 % des receveurs du NVX-CoV2515, 71,0 % et 58,1 % des receveurs du NVX-CoV2373 et 64,6 % et 61,9 % des receveurs du mélange bivalent, respectivement. Parmi les participants ayant reçu le NVX-CoV2515, 7,4 % ont signalé des événements systémiques de gravité 3 ou plus. Cependant, moins de 5 % de la population globale a présenté des événements indésirables d’une gravité égale ou supérieure à 3.
Les limites de cette analyse intermédiaire incluent le manque de données sur l’efficacité clinique d’une dose de rappel du NVX-CoV2515, la courte période de suivi et l’immunité hybride potentiellement non détectée chez certains participants.
Selon les chercheurs, «[T]Le profil d’innocuité des vaccins sous-unités protéiques rS du SRAS-CoV-2 rS spécifiques aux variants mis à jour est resté cohérent avec celui du prototype de vaccin lorsqu’il a été administré sous forme de dose de rappel hétérologue après 3 vaccins avec mR.Vaccins NA.»
Divulgations : Cette recherche a été soutenue par Novavax, Inc., et plusieurs auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
