Les informations de prescription de Dupixent® (dupilumab) a été mis à jour pour inclure les données d’efficacité et de sécurité chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique avec atteinte incontrôlée modérée à sévère des mains et/ou des pieds.
L’étiquetage mis à jour est basé sur les données de l’essai de phase 3 LIBERTY-AD-HAFT (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04417894), qui a évalué l’efficacité et la sécurité de dupilumab, un antagoniste des récepteurs alpha de l’interleukine-4, chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique avec atteinte incontrôlée modérée à sévère des mains et/ou des pieds. Les participants à l’étude ont été répartis au hasard pour recevoir du dupilumab par voie sous-cutanée une fois toutes les 2 semaines (n = 67) ou un placebo (n = 66).
Les résultats ont montré que 40 % des patients traités par dupilumab ont atteint le critère d’évaluation principal, obtenant un score d’évaluation globale par l’investigateur (IGA) de 0 (clair) ou 1 (presque clair) sur les mains et les pieds à la semaine 16, contre 17 % de ces patients. qui a reçu un placebo. De plus, 52 % des patients traités par dupilumab ont présenté une réduction cliniquement significative des démangeaisons des mains et des pieds, par rapport à 14 % du groupe placebo (amélioration du score moyen hebdomadaire sur l’échelle numérique d’évaluation du prurit maximal des mains et des pieds ≥ 4 points entre le début et la semaine. 16).
« Vivre avec une dermatite atopique sur les zones les plus essentielles du corps, comme les mains et les pieds, peut rendre les activités quotidiennes, notamment la marche et l’écriture, incroyablement fastidieuses, même dans le cas où les symptômes de la maladie sont légers ailleurs », a déclaré Naimish Patel, MD, responsable du développement mondial, Immunologie. et Inflammation chez Sanofi. « Malheureusement, le traitement de la dermatite atopique des mains et des pieds a toujours été difficile et aucun essai de phase 3 n’a été mené pour évaluer un produit biologique dans cette population de patients. L’ajout de ces données pour cette population difficile à traiter est important pour les médecins à la recherche d’outils pour traiter ces patients et renforce l’efficacité et la sécurité déjà bien établies de Dupixent dans le traitement de la dermatite atopique en général.
