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    Médecine

    FDA : risque de faux résultats avec les tests sérologiques HSV-2 pour l’herpès génital

    Marie-LysPar Marie-Lys11 janvier 20242 minutes de lecture
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    Les tests sérologiques pour le virus de l’herpès simplex de type 2 (HSV-2) pour l’herpès génital peuvent produire des résultats faussement réactifs (faux positifs), selon un récent avis de la Food and Drug Administration (FDA).

    La FDA a rappelé aux cliniciens d’être conscients de la possibilité de résultats faussement positifs avec les tests sérologiques HSV-2. La probabilité de faux résultats est accrue chez les patients qui subissent un test sanguin trop tôt après l’infection, chez ceux qui présentent un faible risque d’infection et chez ceux qui reçoivent des résultats de test proches du seuil (faiblement positifs).

    Selon le Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes (CDC), le test de dépistage des IgG HSV-2 le plus couramment utilisé, le HerpeSelect® Le test immunoenzymatique HSV-2 produit souvent des résultats faussement positifs, en particulier parmi les échantillons de sérum avec une valeur d’indice faible.

    Pour réduire le risque de résultats faussement positifs, il est conseillé aux prestataires de soins de santé de consulter les directives du CDC avant de commander des tests sérologiques HSV-2. Les patients doivent également être informés des limites de ces tests. Des tests de confirmation doivent être effectués pour les résultats réactifs conformément à l’étiquetage du test et aux directives professionnelles (par exemple, tests Biokit ou Western blot).

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    Les résultats faussement réactifs aux tests sérologiques HSV-2 doivent être signalés au Programme MedWatch de la FDA.

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