Selon les résultats de l’étude publiée dans Médecine pulmonaire BMC.
Ces résultats sont basés sur une revue systématique et une méta-analyse de l’utilisation de la NAC plus pirfénidone par rapport à pirfénidone en monothérapie pour la prise en charge de la FPI.
Les chercheurs ont effectué des recherches dans plusieurs bases de données depuis leur création jusqu’en avril 2023 pour trouver des essais contrôlés randomisés (ECR) pertinents, avec des recherches supplémentaires effectuées dans le registre des essais cliniques de l’UE et sur ClinicalTrials.gov.
Les principaux critères de jugement étaient les changements dans la capacité vitale forcée (ΔFVC), les changements dans le pourcentage de CVF prévu (Δ%FVC), les changements dans la distance de test de marche de 6 minutes (Δ6MWT), les changements dans le pourcentage de capacité de diffusion de monoxyde de carbone prévue (Δ%DLCO), et l’incidence d’au moins 1 effet secondaire, ainsi que les effets secondaires graves, les effets gastro-intestinaux, les effets secondaires cutanés et la mortalité toutes causes confondues.
L’analyse comprenait 5 ECR, avec 196 participants dans le groupe de traitement et 202 dans le groupe témoin.
Sur la base des 5 articles, l’association NAS plus pirfénidone pourrait ne pas améliorer la ΔCVF par rapport à la pirfénidone en monothérapie pour le traitement du FPIavec une forte hétérogénéité (différence moyenne standardisée [SMD], 0,18 ; IC à 95 %, –0,68 à 1,05 ; P. = 0,68 ; je2 =94% ; certitude extrêmement faible).
D’après 3 articles portant sur le Δ % de CVF, la NAS plus la pirfénidone pourraient ne pas améliorer le Δ % de CVF par rapport à la pirfénidone en monothérapie, avec une hétérogénéité élevée (DMS, –2,62 ; IC à 95 %, –5,82 à 0,59 ; P. =.11 ; je2 =99% ; certitude extrêmement faible).
NAS plus pirfénidone pourrait ne pas améliorer le Δ6MWT par rapport à la pirfénidone en monothérapie, avec une forte hétérogénéité, sur la base de 3 articles (DMS, –0,35 ; IC à 95 %, –0,98 à 0,28 ; P. = 0,28 ; je2 =80% ; certitude extrêmement faible). Dans l’analyse de 4 articles, l’association NAS plus pirfénidone pourrait ne pas améliorer le Δ % DLCO par rapport à la pirfénidone en monothérapie, avec une hétérogénéité modérée (DMS, –0,17 ; IC à 95 %, –0,15 à 0,48 ; P. = 0,29 ; je2 =45% ; faible certitude).
Dans une revue de 4 articles, l’association NAS plus pirfénidone pourrait ne pas diminuer l’incidence d’au moins 1 effet secondaire par rapport à la pirfénidone en monothérapie, avec une faible hétérogénéité (risque relatif [RR], 1h00; IC à 95 %, 0,84-1,19 ; P. = 0,98 ; je2 =0% ; faible certitude).
L’association NAS plus pirfénidone pourrait ne pas réduire l’incidence des effets secondaires graves par rapport à la pirfénidone en monothérapie, d’après 5 articles, avec une faible hétérogénéité (RR : 0,67 ; IC à 95 % : 0,30-1,47 ; P. = 0,31 ; je2 =0% ; faible certitude). D’après 4 articles, l’association NAS plus pirfénidone pourrait ne pas réduire l’incidence des effets gastro-intestinaux par rapport à la pirfénidone en monothérapie, avec une faible hétérogénéité (RR, 0,67 ; IC à 95 %, 0,41-1,09 ; P. =.11 ; je2 = 0% ; faible certitude).
L’association NAS plus pirfénidone pourrait ne pas réduire l’incidence des effets cutanés par rapport à la pirfénidone en monothérapie, d’après 4 articles, avec une faible hétérogénéité (RR : 1,26 ; IC à 95 % : 0,64-2,45 ; P. = 0,50 ; je2 =0% ; certitude modérée). De plus, l’association NAS et pirfénidone pourrait ne pas réduire l’incidence de la mortalité par rapport à la pirfénidone. monothérapie basé sur l’analyse de 5 articles, avec une faible hétérogénéité (RR, 0,35 ; IC à 95 %, 0,07-1,68 ; P. = 0,19 ; je2 =0% ; certitude modérée).
Les limites incluent la petite taille des échantillons, la couverture géographique limitée, la faible puissance statistique et les biais de publication, ainsi que l’absence de résultats de haute certitude. En outre, des variations dans l’administration de la NAC se sont produites entre les études et les données concernant les résultats des études étaient incomplètes.
« Jusqu’à ce que des preuves plus solides soient disponibles, il n’est pas conseillé d’administrer systématiquement de la NAC plus de la pirfénidone pour la FPI », ont déclaré les chercheurs. « Cependant, en raison de la faible puissance statistique et de l’existence d’une hétérogénéité, des explications objectives sont également nécessaires. »
