Dans une analyse de 2 essais cliniques, BRAVE-AA1 et BRAVE-AA2, les chercheurs ont découvert que les patients atteints d’alopécie areata sans repousse complète ou presque complète des cheveux du cuir chevelu présentaient une repousse des sourcils et/ou des cils avec des espaces complets ou minimes après 52 semaines de traitement par baricitinib. Ces résultats ont été publiés dans Thérapie dermatologique.
Les chercheurs ont mené une analyse post hoc du BRAVE-AA1, randomisé, en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlé par placebo (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03570749) et BRAVE-AA2 (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03899259).
Les patients ont été initialement répartis au hasard selon un rapport de 2:2:3 pour recevoir soit un placebo, baricitinib 2 mg, ou baricitinib 4 mg. Seuls les patients traités continuellement par l’une ou l’autre dose de baricitinib jusqu’à la semaine 52 ont été inclus dans la présente analyse.
Les participants masculins étaient âgés de 18 à 60 ans. Les patientes étaient âgées de 70 ans et moins. Pour être inclus dans l’étude, les patients devaient atteindre un score SALT (Severity of Alopecia Tool) d’au moins 50 % et être actuellement confrontés à un épisode d’une durée supérieure à 6 mois et inférieure à 8 ans, sans amélioration spontanée au cours des 6 ans précédents. mois. La perte de cheveux du cuir chevelu a été évaluée à l’aide de SALT. La perte de poils des sourcils et des cils n’était pas soumise à des exigences d’inclusion.
L’échelle ClinRO (Clinician-Reported Outcome) a été appliquée pour évaluer la repousse des poils des sourcils et des cils, avec un score de 0 indiquant l’absence de repousse des poils des sourcils ou des cils, un score de 2 indiquant une perte significative de cheveux ou des lacunes dans la croissance des cheveux, et un score de 2 indiquant une perte significative de cheveux ou des lacunes dans la croissance des cheveux. un score de 3 indiquant une perte totale de cheveux.
Selon leur score SALT, les groupes de traitement par baricitinib ont été classés en 1 des 3 sous-groupes de réponse : réponse au critère SALT (score SALT ≤ 20 à la semaine 52) ; réponse intermédiaire (échec à atteindre un score SALT ≤20 mais obtention d’un score SALT30 à ≥1 visites post-inclusion à la semaine 52 ); ou non-répondants (n’atteignant jamais SALT30 à la semaine 52).
La population regroupée comprenait 855 (59 %) patients parmi les 6 sous-groupes globaux. L’âge moyen des 6 groupes variait de 36,7 à 38,9 ans et le pourcentage de participantes variait de 53,6 % à 70,1 %.
Les patients ayant reçu 4 mg de baricitinib ont présenté un taux de réponse plus élevé que ceux ayant reçu 2 mg de baricitinib ; la réponse à la semaine 52 a été classée en fonction de la dose de traitement. Parmi les patients ayant reçu 2 mg de baricitinib, 22,6 % étaient répondeurs aux critères, 28,5 % étaient des répondeurs intermédiaires et 48,8 % n’étaient pas répondeurs pour l’atteinte du cuir chevelu. Parmi les patients ayant reçu 4 mg de baricitinib, 39,0 % des patients répondaient aux critères, 29,9 % étaient des répondeurs intermédiaires et 31,1 % étaient des non-répondeurs.
Parmi les patients ayant reçu 4 mg de baricitinib à la semaine 52, 68,9 % des répondants aux critères ont obtenu un sourcil ClinRO (0, 1) et 69,2 % ont obtenu un cil ClinRO (0, 1).
Parmi les répondeurs intermédiaires, la proportion de patients ayant atteint le sourcil ClinRO (0, 1) était de 50,5 %, et 47,7 % des patients ont atteint le cil ClinRO (0, 1). Respectivement 15,7% et 21,7% des non-répondants ont atteint respectivement ClinRO sourcil (0,1) et ClinRO cils (0,1).
Une tendance similaire a été observée dans l’ensemble des sous-groupes de réponse pour les patients ayant reçu 2 mg de baricitinib. Une plus grande réussite s’est produite dans le sourcil ClinRO (0, 1) et les cils (0, 1) pour les sous-groupes de répondeurs et de répondeurs intermédiaires par rapport au sous-groupe de non-répondeurs.
L’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été utilisée pour évaluer la détresse émotionnelle des patients. HADS est noté selon 2 échelles distinctes : HADS Anxiété et HADS Dépression. Les échelles vont de 0 à 21, les scores de 8 à 10 étant considérés comme limite anormaux, et les scores de 11 et plus étant considérés comme cliniquement pertinents. Par rapport aux non-répondants, parmi les patients traités par baricitinib 4 mg, les répondeurs aux critères présentaient une variation moyenne significativement plus importante des scores HADS d’anxiété et de dépression. Bien que les répondeurs aux critères aient connu une amélioration significative par rapport aux non-répondants, les patients ayant reçu 2 mg de baricitinib n’ont pas ressenti les principaux effets du sous-groupe SALT sur les changements moyens pour l’anxiété HADS.
Par rapport à la qualité de vie des non-répondants, le sous-groupe des répondeurs aux critères pour les deux doses de baricitinib a présenté une amélioration significativement plus importante de la qualité de vie.
Il existe plusieurs limites à cette analyse post hoc. Par exemple, les sous-groupes n’ont pas été randomisés et les différences entre les groupes peuvent être liées à des facteurs autres que la repousse des cheveux. De plus, aucun questionnaire de satisfaction des patients n’a été inclus.
« Ces résultats suggèrent que la réponse clinique au traitement peut varier selon les zones pileuses affectées par l’AA (alopécie areata), et que certains patients peuvent obtenir une repousse cliniquement significative des sourcils et des cils, indépendamment de la repousse des cheveux du cuir chevelu », ont conclu les chercheurs.
Divulgation : BRAVEAA-I et BRAVEAA-II ont été sponsorisés par Eli Lilly and Company, sous licence d’Incyte Corporation. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
