Becton Dickinson (BD)/Carefusion 303 rappelle la pompe à perfusion Alaris en raison de problèmes d’incompatibilité avec les seringues Cardinal Health Monoject. La Food and Drug Administration (FDA) a désigné ce rappel comme un rappel de classe I, le type le plus grave.
Les produits concernés incluent le module de seringue BD Alaris, le module BD Alaris PCU et le module Alaris PCA ; numéros de modèle : 8110, 8015 et 8120. Ces produits ont été distribués entre le 19 juin 2004 et le 22 septembre 2023.
La pompe à perfusion Alaris est un système de pompe à perfusion modulaire conçu pour administrer des médicaments et d’autres liquides. Ces pompes sont validées pour une utilisation avec les seringues « Monoject » et répertorient « Monoject » comme l’une des options lors de la sélection d’un type de seringue dans le système. Cependant, les nouvelles seringues rebaptisées « Cardinal Health » (de Covidien) ont des dimensions différentes et n’ont pas été validées pour une utilisation avec la seringue BD Alaris et les modules PCA.
Selon la Société, la pompe peut refuser de fonctionner ou estimer incorrectement le volume de liquide dans la seringue lors de l’utilisation des seringues Cardinal Health Monoject. Cela pourrait entraîner une distribution de fluide inexacte, une génération retardée d’alarmes d’occlusion et d’autres problèmes. À ce jour, 13 blessés ont été signalés.
