L’incidence des lésions cutanées liées aux adhésifs médicaux (MARSI) tout au long de la période postopératoire peut être considérablement réduite grâce à l’utilisation d’un pansement à base de bioprotéines de soie, selon les résultats d’une étude publiée dans le Forum ouvert du Journal de chirurgie esthétique.
Les chercheurs ont cherché à évaluer la sécurité et l’efficacité d’un pansement expérimental à base de bioprotéines de soie par rapport au système de fermeture cutanée Dermabond Prineo. Le critère d’évaluation principal de l’étude était l’incidence de la dermatite allergique de contact, évaluée par le niveau d’inconfort, de démangeaisons et d’éruptions cutanées. Les critères d’évaluation secondaires incluent la nécessité d’un traitement avec des stéroïdes ou des antibiotiques oraux ou topiques ainsi que le temps nécessaire pour retirer le pansement.
Cet essai de supériorité prospectif, randomisé et en simple aveugle (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05508945) a été menée de mi-mai 2022 à septembre 2022. L’étude a inclus 25 patientes parlant couramment l’anglais, âgées en moyenne de 40 ans (extrêmes 19 à 66 ans), qui subissaient une mastopexie, une lipectomie par ceinture, une abdominoplastie ou une plastie mammaire de réduction. Les 25 patients étaient biologiquement des femmes ; 2 patients identifiés comme des hommes transgenres. Les patients ayant des antécédents de tabagisme, de cancer, de diabète ou de maladie auto-immune ont été exclus.
Une fois que les patients ont subi leurs procédures respectives et que leurs incisions chirurgicales ont été suturées, un générateur de randomisation informatique a été utilisé pour sélectionner le côté pour l’application du pansement expérimental à base de bioprotéines de soie. Le système de fermeture cutanée Dermabond Prineo a été appliqué sur le côté homolatéral, tandis que le pansement bioprotéique en soie a été appliqué sur le côté controlatéral. Les patients ne savaient pas quel pansement était apposé de chaque côté.
Les données ont été collectées au cours de 5 visites postopératoires et un questionnaire administré par l’investigateur a été utilisé pour enregistrer l’incidence de l’œdème, de l’érythème, de l’inconfort, des démangeaisons, des éruptions cutanées et des infections du site opératoire (ISO). Le questionnaire portait également sur les blessures mécaniques, le temps de retrait, les routines de bain et la nécessité d’interventions pharmaceutiques.
La douleur, les éruptions cutanées et l’inconfort ont été évalués sur une échelle de douleur de 10 points, 10 étant élevé et 1 faible. Au total, 64 % des patients ont décrit la sévérité de leur douleur comme étant de 4 ou plus du côté du Dermabond Prineo contrôle, tandis que seulement 4 % l’ont décrite comme telle du côté des bioprotéines de soie. De plus, 52 % des patients présentaient une éruption cutanée visible de 4 ou plus du côté du contrôle Dermabond Prineo, dont 24 % ont développé une éruption prurigineuse sévère nécessitant une intervention pharmaceutique ; en revanche, aucun patient du côté des bioprotéines de soie n’a développé d’éruption cutanée. De plus, bien que les patients n’aient eu aucune réaction grave du côté de la bioprotéine de soie, 36 % des patients ont signalé que leur niveau d’inconfort était de 7 ou plus du côté de Dermabond Prineo (tous P. <.001). Il y avait statistiquement significativement moins d'inconfort associé à la bioprotéine de soie qu'à Dermabond Prineo. L'inconfort le plus important a été noté 2 semaines après l'intervention, qui s'est atténué au cours des semaines suivantes.
Une intervention pharmaceutique (avec un stéroïde ou des antibiotiques) a été nécessaire pour traiter MARSI chez 52 % des patients du côté Dermabond Prineo et chez 0 % des patients du côté soie. Les complications nécessitant cette intervention comprenaient le prurit, les ISO localisées et les éruptions cutanées modérées à sévères (toutes P. <.001).
Les limites de l’étude incluent une taille d’échantillon insuffisante et une éventuelle mise en aveugle inefficace, étant donné que les deux pansements présentaient des différences texturales et visuelles perceptibles.
Les chercheurs ont noté : « Les avantages d’un maillage en soie laminé avec un adhésif acrylique sensible à la pression comprennent la facilité d’application et de retrait, la résistance au détachement lors des routines de bain postopératoires normales, la capacité d’être appliqué sur des surfaces irrégulières et une faible incidence d’ACD. ou une blessure mécanique indésirable. Ils ont conclu : « L’utilisation d’un pansement à base de bioprotéines de soie réduit considérablement l’incidence de MARSI tout au long de la période postopératoire. »
Divulgation : un auteur de l’étude a déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
