Une étude de registre prospective et observationnelle destinée à collecter des informations sur les schémas de traitement, la progression de l’activité de la maladie et le développement de comorbidités et d’événements indésirables chez les patients atteints de psoriasis pustuleux généralisé (GPP) s’inscrit sur invitation.
Les patients qui participent ou prévoient de participer à un essai clinique en aveugle évaluant une thérapie systémique pour le traitement ou la prévention des poussées de GPP, ainsi que les patients inscrits dans un autre registre CorEvitas pour une affection dermatologique seront exclus de l’étude.
Au cours de l’étude, les données seront collectées grâce à des résultats validés rapportés par les patients et les cliniciens, une évaluation active des comorbidités et des événements indésirables courants et incidents, et l’enregistrement des modèles d’utilisation des médicaments.
En savoir plus sur Lignes directrices MPE
Les informations personnelles obtenues seront liées à d’autres bases de données cliniques et administratives publiques ou privées, ainsi qu’à des bases de données maintenues par des organisations axées sur les soins et le traitement des GPP à des fins de recherche clinique, de marché ou de résultats.
Le principal critère de jugement de cette étude est l’épidémiologie, la présentation, l’histoire naturelle, la prise en charge et les résultats du GPP.
Les chercheurs analyseront les démangeaisons cutanées, les brûlures, la fatigue, les douleurs articulaires, les douleurs cutanées, la douleur globale, la formation de plaques psoriasiques et l’arthrite psoriasique signalées par les participants comme mesures de résultats secondaires.
Les mesures des résultats secondaires rapportées par les participants incluent également des données obtenues grâce aux évaluations suivantes : European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-3L), EQ-VAS, World Health Organization Five Well-Being Index (WHO-5), Productivité au travail et déficience d’activité (WPAI), audit C, outil de dépistage épidémiologique du psoriasis (PEST), indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) et échelle visuelle analogique (EVA) du psoriasis pustuleux généralisé.
Les mesures des résultats secondaires déclarées par les médecins comprennent les données obtenues par l’évaluation globale des médecins sur le psoriasis pustuleux généralisé (GPPGA), l’indice de gravité de la zone de psoriasis pustuleux généralisé (GPPASI) et l’évaluation globale des enquêteurs (IGA).
L’étude, parrainée par CorEvitas, devait démarrer le 19 septembre 2023 et durer jusqu’en décembre 2099.
