Le deucravacitinib a démontré une sécurité et une efficacité supérieures pendant 3 ans pour le traitement des patients atteints de psoriasis en plaques, selon les résultats de l’étude présentés lors de la réunion annuelle 2023 de l’American College of Rheumatology (ACR), qui s’est tenue du 10 au 15 novembre à San Diego, en Californie.
Le deucravacitinib est un médicament oral innovant utilisé pour traiter les adultes atteints de psoriasis en plaques et a reçu l’approbation dans plusieurs pays. La supériorité du deucravacitinib par rapport au placebo et à l’aprémilast a déjà été démontrée dans 2 essais mondiaux de phase 3 d’une durée d’un an : POETYK PSO-1 (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT03624127) et PSO-2 (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03611751).
Les patients ayant terminé les essais de phase 3 précédents étaient éligibles pour s’inscrire à l’étude d’extension à long terme en cours (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04036435), où les chercheurs ont évalué l’innocuité et l’efficacité du traitement par deucravacitinib sur une période allant jusqu’à 3 ans, avec des données rapportées jusqu’au 15 juin 2022.
Les patients des études POETYK PSO-1 et PSO-2 ont été répartis au hasard selon un rapport 1:2:1 dans 3 groupes de traitement différents : placebo oral, deucravacitinib 6 mg une fois par jour et aprémilast deux fois par jour. Après la fin des 52 semaines des essais parentaux, les patients qui ont ensuite été inscrits dans l’extension à long terme en cours ont reçu 6 mg de deucravacitinib en ouvert une fois par jour.
L’innocuité a été évaluée par les taux d’incidence ajustés en fonction de l’exposition (EAIR) pour 100 années-personnes (PY) chez les patients ayant reçu au moins 1 dose de deucravacitinib. Les résultats d’efficacité ont été mesurés en termes de paramètres suivants : obtention d’une réduction par rapport à la valeur initiale des scores de zone de psoriasis et d’indice de gravité d’au moins 75 %/90 % (PASI 75/90) et un score statique d’évaluation globale du médecin (sPGA) de 0. ou 1, avec une amélioration d’au moins 2 points par rapport à la ligne de base.
Sur les 1 519 patients inclus dans l’étude, 513 ont reçu du deucravacitinib en continu, ce qui représente une exposition cumulée au deucravacitinib de 3 294,3 PY.
Les EAIR/100 PY pour les événements indésirables (EI ; 154,4 à 144,8), les EI graves (6,1 à 5,5), l’arrêt dû aux EI (2,8 à 2,4), le zona (0,7 à 0,6), les tumeurs malignes (0,9 à 0,9), les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (0,4 à 0,3), les thromboembolies veineuses (0,1 à 0,1) et les mortalités (0,4 à 0,3) sont restés similaires ou ont diminué au cours de la période cumulative de 2 à 3 ans, respectivement.
Concernant les taux de réponse clinique à la semaine 148, évalués à l’aide de la méthode modifiée d’imputation des non-répondeurs, 73,2 % et 48,1 % des patients ont obtenu une réponse PASI 75 ou PASI 90, respectivement.
De plus, plus de la moitié (54,1 %) des patients ont obtenu un score sPGA de 0 ou 1 (clair ou presque clair) avec une amélioration d’au moins 2 points par rapport à la valeur initiale.
Les auteurs de l’étude ont conclu : « Puisqu’il est important d’assurer l’innocuité à long terme de cette nouvelle classe de médicaments, ces résultats apportent un soutien supplémentaire au deucravacitinib ayant un profil d’innocuité cohérent et une efficacité durable jusqu’à 3 ans d’utilisation chez les patients atteints de psoriasis en plaques.»
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