Près d’un quart des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère traités par guselkumab ont maintenu une clairance cutanée complète pendant au moins 3 ans, selon les résultats d’une étude publiée dans le Journal américain de dermatologie clinique.
Dans une analyse exploratoire post hoc, les enquêteurs ont utilisé les données de l’essai clinique VOYAGE 1 (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT02207231) pour évaluer le maintien de la réponse au guselkumab et les facteurs d’influence possibles.
Patients atteints de psoriasis en plaques ayant reçu du guselkumab à la semaine 0 (bras guselkumab) et à la semaine 16 (bras croisé placebo) et ayant un score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) de 0 à toutes les visites pendant au moins 156 semaines consécutives de traitement (PASI 0 (groupe comparateur).
Le guselkumab 100 mg a été administré par voie sous-cutanée aux semaines 0, 4, 12 et toutes les 8 semaines jusqu’à la semaine 252. Pour les patients du bras croisé placebo, cela correspond aux semaines 16, 20 et 28, et toutes les 8 semaines jusqu’à la semaine 252.
L’âge moyen des patients était de 43,2 ans dans le groupe PASI 0 (n=112 ; 74,1 % d’hommes) et de 44,5 ans dans le groupe comparateur (n=79 ; 70,9 % d’hommes).
Parmi les patients du bras guselkumab et du bras croisé placebo, 22,7 % (112 sur 494) ont maintenu le niveau PASI 0 à toutes les visites pendant au moins 156 semaines consécutives.
Les patients du groupe PASI 0 avaient un score PASI moyen de 19,5 à la visite 0, et ceux du groupe comparateur avaient un score PASI moyen de 22,1 à l’inclusion. Une forte réduction des scores PASI a été observée jusqu’à la semaine 12, qui ont atteint un plateau à la semaine 16 et se sont maintenues jusqu’à la semaine 252. Les patients du groupe comparateur ont maintenu un score PASI moyen d’environ 3 (médiane, environ 2,5) de la semaine 16 à la semaine 252, par rapport à ceux du groupe PASI 0. À la semaine 16, dans le groupe PASI 0, 50 % des patients présentaient une clairance cutanée complète.
Les différences numériques dans les caractéristiques de base entre les patients du groupe PASI 0 et ceux du groupe comparateur comprenaient un âge plus jeune (<45 ans ; 53,6 % contre 46,8 %, respectivement), un pourcentage plus faible de patients souffrant d'obésité (32,1 % contre 48,1 %, respectivement) définis comme un IMC de 30 kg/m2 ou plus, un pourcentage plus faible de diabète (3,6 % contre 15,2 %, respectivement), une gravité de la maladie plus faible (score PASI moyen, 20,6 contre 23,4, respectivement) et une durée moyenne plus courte du psoriasis (16,5 ans contre 18,9 ans, respectivement). Cependant, le groupe PASI 0 présentait une prévalence plus élevée de rhumatisme psoriasique au départ (23,2 %) par rapport au groupe comparateur (16,5 %).
Une analyse de régression logistique multiple a montré qu’aucun diagnostic antérieur de diabète (P. = 0,047), score de base inférieur à l’indice de qualité de vie en dermatologie (P. = 0,030), et des concentrations plasmatiques de guselkumab plus élevées à la semaine 4 (P. = 0,016) étaient significativement associés à une clairance cutanée à long terme, comme en témoigne le pourcentage de patients avec PASI 0 lors de toutes les visites pendant au moins 156 semaines consécutives.
Au cours de toutes les évaluations, le groupe PASI 0 présentait des concentrations plasmatiques maximales et minimales moyennes de guselkumab numériquement plus élevées que le groupe comparateur. Après la semaine 28, les taux minimaux de guselkumab dans le groupe comparateur variaient entre 0,83 et 1,15 µg/mL, contre 1,04 à 1,40 µg/mL dans le groupe PASI 0. Les concentrations minimales étaient généralement stables dans les 2 groupes de la semaine 28 à la semaine 156 de guselkumab traitement.
Les limites de l’étude incluent la conception de l’étude, le nombre relativement faible de patients évalués (en raison du critère strict d’atteindre systématiquement ou jamais le niveau PASI 0) et la réalité clinique selon laquelle une réponse PASI 100 n’indique pas toujours que les patients ne sont plus affectés par leur maladie. .
Les chercheurs ont conclu : « Cette analyse fournit des informations sur les facteurs qui pourraient jouer un rôle dans l’obtention d’une réponse thérapeutique à long terme et pour lesquels le dépistage devrait être effectué dans le cadre de la gestion générale du psoriasis, afin de donner aux patients les meilleures chances de guérir. obtenir des résultats positifs à long terme.
Divulgation : Cette recherche a été parrainée par Janssen. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
