Le traitement par Garadacimab dans l’angio-œdème héréditaire (AOH) réduit et aide à prévenir les crises d’AOH, avec une efficacité durable et précoce, selon les résultats d’une analyse post hoc présentée lors de la réunion scientifique annuelle 2023 de l’American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI). Du 9 au 13 novembre, à Anaheim, en Californie.
Dans l’étude de phase 3 VANGUARD (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT04739059), le nombre mensuel de crises d’AOH a été significativement réduit avec le garadacimab (anticorps monoclonal anti-facteur XII activé), qui présentait un profil de tolérance et d’innocuité favorable. Étant donné que la prise en charge de l’AOH nécessite des traitements à la fois durables et efficaces dès l’apparition précoce d’une crise, les enquêteurs ont mené une analyse post-hoc de VANGUARD pour déterminer l’efficacité et la durabilité d’apparition précoce du garadacimab dans l’AOH.
Dans l’étude VANGUARD, les patients âgés d’au moins 12 ans porteurs d’un inhibiteur de l’HAE-C1 ont été répartis au hasard selon un rapport de 3 : 2 pour recevoir du garadacimab (une dose de charge de 400 mg suivie de 200 mg par voie sous-cutanée par mois ; n = 39) ou un placebo (n = 25). L’exposition médiane (intervalle interquartile) au garadacimab dans l’étude VANGUARD était de 6,0 (5,93-6,03) mois.
Dans l’analyse post hoc actuelle, les enquêteurs ont noté que le nombre mensuel moyen de crises avait été réduit avec le garadacimab dès la semaine 1 par rapport aux crises moyennes au cours de la période de rodage (0,11 ; IC à 95 %, -0,11 à 0,34 contre 3,07 ; IC à 95 %, 2,41 à 3,73), respectivement, par rapport au placebo par rapport à la phase initiale (1,81 ; IC à 95 %, 0,74 à 2,88 contre 2,52 ; IC à 95 %, 2,13 à 2,91), respectivement.
Les enquêteurs ont trouvé le garadacimab traitement a maintenu le nombre mensuel moyen de crises systématiquement plus bas (semaines 1 à 4 et mois 1 à 6) qu’il ne l’était pendant la période de rodage ainsi que par rapport au traitement placebo.
Aux semaines 1 à 4, le pourcentage de patients sans crises d’AOH était plus élevé sous garadacimab (92,3 % – 97,4 %) que sous placebo (50,0 % – 66,7 %) ; cet avantage est resté plus élevé pendant les mois 1 à 6 pour le garadacimab (76,9 %-89,7 %) par rapport au placebo (9,1 %-36,4 %).
« Le garadacimab offre une efficacité précoce et durable dans la réduction et la prévention des crises d’AOH dès la première semaine », ont conclu les auteurs de l’analyse post hoc.
