La crème au trifarotène, un rétinoïde topique, est sûre et efficace pour la gestion de l’acné faciale modérée à sévère, réduisant le développement des cicatrices d’acné et améliorant l’apparence des cicatrices atrophiques existantes dès la deuxième semaine de traitement, selon les résultats d’une étude publiée dans Dermatologie et Thérapie.
Efficacité de trifarotène, récemment approuvé pour le traitement de l’acné, est bien documenté. Cependant, il existe peu de preuves de son utilisation chez les patients présentant des cicatrices d’acné atrophiques. Par conséquent, les chercheurs ont mené une étude de phase 4 de 24 semaines, en double aveugle, contrôlée par un véhicule et à visage divisé, START (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT04856904), pour évaluer l’efficacité et l’innocuité d’une crème au trifarotène une fois par jour chez les patients présentant une acné faciale modérée à sévère et des cicatrices d’acné atrophiques.
Au total, 121 patients ont été inclus dans l’étude (âge moyen 22 ans). [range, 17-35 years]; 84,3 % âgés de 18 ans et plus ; 72,7 % de patientes féminines ; 80,2% Blanc). Les patients éligibles présentaient une répartition à peu près égale des cicatrices d’acné et atrophiques de chaque côté du visage.
Les zones cutanées du visage des patients ont été traitées avec du trifarotène 50 µg/g d’un côté et un véhicule de l’autre, une fois par jour pendant 24 semaines. Les visages des patients ont été photographiés pour enregistrer les effets du traitement au cours de la période d’étude. L’efficacité du traitement a été déterminée par le nombre de lésions d’acné, la variation absolue et en pourcentage par rapport à la valeur initiale du nombre de cicatrices d’acné atrophiques et les taux de réussite mesurés par Scar Global Assessment (SGA) et Investigator Global Assessment (IGA). Les scores SGA et IGA ont été attribués sur une échelle de 5 points, allant de clair (0) à sévère (4). Le succès des SGA et des IGA a été déterminé par le pourcentage de patients ayant obtenu un score clair ou presque clair avec une amélioration d’au moins 2 niveaux de leurs scores. Le succès de la SGA a également été déterminé par le pourcentage de variation des lésions acnéiques totales, inflammatoires et non inflammatoires au cours de la période d’étude.
À la semaine 24, la variation absolue moyenne du nombre de cicatrices atrophiques par rapport à la valeur initiale était de -6,2 dans les zones du visage des patients où le trifarotène a été appliqué, contre -2,8 dans les zones où le véhicule a été appliqué (P. <.0001), en raison principalement de la réduction du nombre de cicatrices d'acné atrophiques mesurant 2 à 4 mm. La différence entre les 2 zones du visage traitées était évidente dès la semaine 2 et une amélioration cutanée statistiquement significative s'est poursuivie jusqu'à la semaine 20. Bien que le nombre total moyen de cicatrices ait été similaire au début de l'étude, à la semaine 24, le nombre total moyen de cicatrices était de 5,4 pour le trifarotène- zones traitées et 9,1 pour les zones traitées avec des véhicules (représentant des réductions en pourcentage de 55,2 % et 29,9 %, respectivement). À la semaine 24, les scores SGA moyens étaient de 1,3 pour les zones traitées au trifarotène et de 1,9 pour les zones traitées avec l'excipient.
Un succès supérieur de la SGA a été observé dans la zone traitée au trifarotène à la semaine 24 (53,5 % contre 32,3 % dans la zone traitée avec le véhicule ; P. <.001). Un taux de réussite supérieur à l’IGA sur les côtés du visage traités au trifarotène (63,6 % contre 31,3 %) était évident dès la 4e semaine de l’étude. Tous les résultats d’amélioration de l’acné étaient statistiquement supérieurs pour les zones du visage traitées au trifarotène par rapport à celles traitées avec l’excipient. Le traitement a été bien toléré tant pour le trifarotène que pour son excipient ; 5,8 % des zones traitées au trifarotène et 2,5 % des zones traitées avec l'excipient ont été associées à des événements indésirables survenus pendant le traitement. Les événements indésirables les plus courants étaient une tiraillement cutané localisé, un prurit, un érythème et une éruption cutanée.
Les limites de l’étude incluent sa conception à visage divisé et le potentiel de contamination cutanée accidentelle par le trifarotène d’une moitié du visage à l’autre.
Les chercheurs ont conclu : «[T]La crème au rifarotène réduit considérablement le développement des cicatrices et améliore l’apparence des cicatrices atrophiques existantes.
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par Galderma. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
