Nouvelles de la Journée de la Santé — La crème Vtama (tapinarof) est efficace, sûre et bien tolérée pour le traitement du psoriasis en plaques dans les zones intertrigineuses sensibles, selon une étude présentée lors de la conférence annuelle de dermatologie clinique d’automne, qui s’est tenue du 19 au 22 octobre à Las Vegas.
Dans un essai clinique de phase 4, Howard Sofen, MD, de Dermatology Research Associates à Los Angeles, et ses collègues ont évalué tapinarof crème 1%pour le traitement une fois par jour du psoriasis en plaques intertrigineuses chez 34 adultes.
Les chercheurs ont constaté que 82,8 pour cent des participants ont obtenu un score iPGA (Physician Global Assessment) intertrigineux de 0 (clair) ou 1 (presque clair) et une amélioration ≥ 2 par rapport à la ligne de base à la semaine 12, le principal critère d’évaluation de l’étude. Les deux tiers des participants (65,5 %) ont obtenu une guérison complète de la maladie (score iPGA de 0) à la semaine 12, avec un délai médian pour terminer la guérison de la maladie de huit semaines. L’efficacité de l’iPGA a été rapidement démontrée dès la semaine 2 et avec un délai médian jusqu’au succès de l’iPGA de six semaines, le critère d’évaluation secondaire de l’étude. À la semaine 4, la moitié des patients obtenaient un soulagement des démangeaisons (une amélioration cliniquement significative ≥ 4 points du score sur l’échelle d’évaluation numérique du pic de prurit), qui a augmenté jusqu’à 75 pour cent à la semaine 12. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été détecté et les effets indésirables les plus courants les réactions comprenaient la folliculite, la rhinopharyngite, la dermatite de contact, les maux de tête, le prurit et la grippe.
« Les résultats de cette étude de phase 4 sont significatifs car les patients qui ont participé à cette étude souffraient d’une maladie étendue, dont beaucoup duraient plus de 10 ans. Bien que les taux d’élimination de la maladie soient impressionnants, l’action rapide de la crème Vtama et le soulagement des démangeaisons qui y est associé sont particulièrement remarquables », a déclaré Sofen dans un communiqué. « Ces données, combinées à celles d’études précédentes, indiquent en outre que la crème Vtama est un traitement sûr et efficace pour les patients adultes atteints de psoriasis en plaques intertrigineuses. »
L’étude a été financée par Dermavant, le fabricant du tapinarof.
