Chez les patients atteints de pelade, une fois par jour ritlécitinib 50 mg ou 30 mg pendant 24 semaines ont effectivement amélioré les résultats par rapport au placebo, selon les résultats d’une étude publiée dans Thérapie dermatologique.
Les chercheurs ont mené une analyse post hoc de l’étude de phase 2b/3 ALLEGRO (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03732807) pour identifier des profils distincts de perte de cheveux au départ et leurs associations avec l’efficacité du ritlécitinib chez les patients atteints d’alopécie areata.
Les chercheurs ont effectué une analyse de classe latente (ACV) pour identifier les profils de perte de cheveux en fonction des indicateurs de perte de cheveux du cuir chevelu, des sourcils, des cils et du corps au départ. Les résultats rapportés par les patients comprenaient les réponses de l’impression globale du changement (PGI-C) et de la satisfaction du patient à l’égard de la croissance des cheveux (PSat) après 24 semaines de traitement.
Les patients éligibles à l’inclusion étaient âgés d’au moins 12 ans et présentaient une perte de cheveux d’au moins 50 % du cuir chevelu avec une alopécie totale (AT) ou une alopécie universelle (AU), et un épisode actuel d’alopécie areata d’une durée de 6 mois à 10 ans.
Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit du ritlécitinib à une dose de 50 mg, soit 30 mg une fois par jour (une fois par jour), avec ou sans une dose de charge de 200 une fois par jour pendant les 4 premières semaines de traitement ; 10 mg une fois par jour (inclus uniquement à des fins pharmacocinétiques et de sécurité, et donc exclus de l’analyse) ; ou un placebo pendant 24 semaines. La randomisation a été stratifiée selon la gravité de la maladie et l’âge.
L’analyse post hoc a inclus 653 patients ayant reçu un traitement une fois par jour à 200/50 mg (n = 131), 200/30 mg (n = 129), 50 mg (n = 130), 30 mg (n = 132) ou placebo. Les patients étaient âgés en moyenne de 32,4 à 34,5 ans, 65,6 % étaient des femmes et 71,8 % étaient de race blanche.
Dans l’ACV, un modèle à 5 classes a identifié des classes distinctes de patients atteints d’AT et d’UA. Les classes étaient les suivantes : classe 1, atteinte principalement du cuir chevelu non AT (n = 115) ; classe 2, non-AT avec atteinte modérée du cuir chevelu (n = 164) ; classe 3, atteinte étendue du cuir chevelu, des sourcils et des cils (n = 99) ; classe 4, AT avec atteinte modérée non cuir chevelu (n = 77) ; et classe 5, principalement AU (n = 198).
Après ajustement pour tenir compte de l’appartenance à une classe latente, les patients traités par 30 mg ou 50 mg de ritlécitinib présentaient une probabilité significativement plus élevée d’obtenir une réponse PGI-C à la semaine 24 par rapport à ceux du groupe placebo. Dans le modèle toutes variables, le rapport de cotes (OR) pour le ritlécitinib à 30 mg était de 8,62 (IC à 95 % : 4,42 à 18,08) et l’OR pour le ritlécitinib à 50 mg était de 12,29 (IC à 95 % : 6,29 à 25,85). Les patients traités par ritlécitinib 30 mg ou 50 mg étaient également significativement plus susceptibles d’être satisfaits de la quantité de cheveux, de la qualité des cheveux et de la repousse globale des cheveux, sur la base de leur réponse P-Sat à la semaine 24, par rapport à ceux du groupe placebo.
Les limites de l’étude incluent les critères d’inclusion limités à une population de patients souffrant d’alopécie areata sévère et d’un épisode actuel d’alopécie areata de moins de 10 ans. De plus, la période contrôlée par placebo était limitée à 24 semaines ; il faudra probablement plus de temps pour évaluer l’efficacité du ritlécitinib sur tous les profils de perte de cheveux.
Les chercheurs ont conclu : « Le type de perte de cheveux au moment de la présentation et la manière dont elle peut affecter la réponse au traitement pourraient être un facteur important à prendre en compte pour les patients et les médecins lors de la prise de décisions thérapeutiques. [alopecia areata].»
Divulgation : Cette étude a été sponsorisée par Pfizer Inc.. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
