La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une formulation intraveineuse (IV) de Cosentyx® (sécukinumab) pour le traitement des adultes atteints de rhumatisme psoriasique (RP), de spondylarthrite ankylosante (SA) et de spondyloarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA). Auparavant, le traitement n’était disponible que pour injection sous-cutanée (SC).
Cosentyx, un anticorps monoclonal IgG1 humain, se lie sélectivement à la cytokine interleukine-17A (IL-17A) et inhibe son interaction avec le récepteur IL-17, inhibant ainsi la libération de cytokines et de chimiokines proinflammatoires. L’innocuité et l’efficacité de la formulation IV dans le traitement du RP, de la SA et de la SpA-ax-nr ont été extrapolées à partir de l’innocuité et de l’efficacité établies de la formulation SC chez les patients adultes sur la base de l’exposition pharmacocinétique. L’administration intraveineuse de Cosentyx est approuvée pour les patients adultes uniquement, car la sécurité et l’efficacité de cette formulation chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies.
Cosentyx pour perfusion IV est fourni sous forme de solution à 125 mg/5 mL dans un flacon unidose ; la posologie est basée sur le poids corporel du patient. Après dilution, le produit est administré en perfusion IV d’une durée de 30 minutes une fois toutes les 4 semaines en milieu hospitalier.
« Une partie importante des millions de patients atteints de RP, de SA et de SpA-nr aux États-Unis nécessitent un traitement par perfusion IV pour diverses raisons, notamment le fait de ne pas être à l’aise avec les auto-injections ou de préférer simplement que les traitements soient administrés dans le cabinet de leur médecin. », a déclaré Philip J. Mease, MD, professeur clinicien à la faculté de médecine de l’Université de Washington et directeur de la recherche en rhumatologie au centre médical suédois de Seattle, WA. « L’approbation de Cosentyx en tant que formulation IV est une étape importante pour les patients car elle élargit les options de traitement qui s’offrent à eux avec un mécanisme d’action différent de celui des thérapies biologiques IV existantes, ainsi que le confort et la familiarité d’un traitement établi.
L’injection de Cosentyx pour usage IV devrait être disponible au quatrième trimestre 2023.
