La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé les tests Procise ADL et Procise IFX, 2 tests de diagnostic de surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) qui mesurent l’adalimumab (Humira® et biosimilaire Amjevita®) et l’infliximab (Rémicade® et biosimilaires Inflectra® et Renflexis®), respectivement.
Les tests peuvent être utilisés pour évaluer rapidement les niveaux de médicaments chez les patients atteints d’une maladie inflammatoire de l’intestin à qui ces médicaments ont été prescrits. Les tests sont destinés à être utilisés en milieu hospitalier ou dans des laboratoires cliniques de complexité modérée. A partir d’un échantillon de sérum, un résultat quantitatif est disponible en 5 minutes.
« Actuellement, les résultats des concentrations de médicaments pour l’infliximab et l’adalimumab prennent des jours et nécessitent d’être expédiés à des laboratoires tiers coûteux », a déclaré Larry Mimms, PhD, PDG de ProciseDx. « La plateforme ProciseDx va changer cela, avec un flux de travail simple produisant une mesure quantitative fiable en 5 minutes ou moins. ProciseDx permet aux médecins et aux laboratoires hospitaliers de prendre le contrôle du TDM des produits biologiques grâce à des tests sur site.
Les tests devraient être disponibles d’ici le quatrième trimestre 2023.
