La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé l’utilisation d’urgence du vaccin Novavax COVID-19, avec adjuvant (formule 2023-2024) pour l’immunisation active afin de prévenir le COVID-19 chez les personnes de 12 ans et plus.
La formulation monovalente à base de protéines mise à jour comprend la protéine de pointe pour la sous-lignée XBB.1.5 du SRAS-CoV-2. Le vaccin contient également la technologie adjuvante Matrix-M™ à base de saponine de la Société pour améliorer et prolonger les réponses immunitaires. La formulation monovalente originale du vaccin Novavax COVID-19 n’est plus autorisée aux États-Unis.
L’autorisation était basée sur des données non cliniques montrant que la formule 2023-2024 induisait des réponses immunitaires fonctionnelles contre les variantes du COVID-19 actuellement en circulation (XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3). Le vaccin mis à jour a également induit des réponses en anticorps neutralisants contre de nouvelles sous-variantes émergentes (BA.2.86, EG.5.1 FL.1.5.1, XBB.1.16.6) dans des études sur de petits animaux et sur des primates non humains.
Pour les personnes préalablement vaccinées avec un vaccin contre la COVID-19, le vaccin Novavax contre la COVID-19, avec adjuvant (formule 2023-2024) peut être administré en dose unique au moins 2 mois après la dernière dose d’un vaccin original contre la COVID-19 monovalent ou bivalent. Pour les personnes qui n’ont jamais été vaccinées avec un vaccin contre la COVID-19, le vaccin Novavax contre la COVID-19 avec adjuvant (formule 2023-2024) doit être administré en 2 doses espacées de 3 semaines.
Pour les personnes immunodéprimées, le vaccin Novavax contre la COVID-19, avec adjuvant (formule 2023-2024) peut être administré en une dose unique au moins 2 mois après la dernière dose d’un vaccin contre la COVID-19. Des doses supplémentaires peuvent être administrées à la discrétion du prestataire de soins de santé.
« Le COVID-19 est une fois de plus en hausse avec une augmentation des infections et des hospitalisations. Il est donc important que les individus se fassent vacciner pour se protéger et protéger leurs proches », a déclaré John C. Jacobs, président et chef de la direction de Novavax. « L’autorisation de Novavax aujourd’hui signifie que les gens auront désormais le choix d’une option à base de protéines sans ARNm pour les aider à se protéger contre le COVID-19, qui est désormais la quatrième cause de décès aux États-Unis. »
Le vaccin Novavax COVID-19, avec adjuvant (formule 2023-2024) devrait être disponible dans les prochains jours.
Une fiche d’information mise à jour est disponible ici.
