L’abrocitinib a été associé à des améliorations de la sévérité des démangeaisons, du sommeil et de la productivité au travail chez les patients atteints de dermatite atopique (MA) modérée à sévère par rapport au placebo, selon les résultats d’une étude publiée dans la revue Journal américain de dermatologie clinique.
Les chercheurs ont mené une analyse post hoc de l’essai clinique JADE MONO-2 (Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03575871) pour caractériser les relations entre les démangeaisons, le sommeil et la productivité au travail chez les patients atteints de MA modérée à sévère traités avec l’abrocitinib, un inhibiteur sélectif de la Janus kinase 1. Ils ont utilisé un modèle longitudinal à mesures répétées pour évaluer les relations entre les démangeaisons et les perturbations/pertes du sommeil ainsi qu’entre les démangeaisons et la productivité au travail. Ils ont également utilisé une modélisation de médiation pour explorer les effets de l’abrocitinib par rapport au placebo sur les difficultés au travail en ce qui concerne les démangeaisons et la qualité du sommeil.
JADE MONO-2 était un essai international de phase 3, multicentrique, randomisé, en groupes parallèles, incluant 391 patients âgés d’au moins 12 ans diagnostiqués avec une MA modérée à sévère (implication d’au moins 10 % de la surface corporelle). Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport de 2:2:1 pour recevoir 12 semaines de traitement par abrocitinib 200 mg, abrocitinib 100 mg ou placebo. Les caractéristiques démographiques et pathologiques de base étaient similaires dans tous les groupes de traitement. Les patients avaient un âge moyen (SD) de 35,1 (15,1) ans ; 59,5 % étaient des hommes, 59,3 % étaient blancs, 33,0 % étaient asiatiques, 5,4 % étaient noirs ou afro-américains et 1,0 % étaient multiraciaux. De plus, le score moyen des patients sur l’échelle d’évaluation numérique du pic de prurit (PP-NRS) était de 7 et la durée moyenne (SD) de la maladie était de 21,0 (14,7) ans.
Dans l’analyse post-hoc actuelle, les chercheurs ont utilisé un modèle longitudinal à mesures répétées pour examiner les relations entre la gravité des démangeaisons dans la MA à l’aide de l’échelle PP-NRS ou Nighttime Itch Scale (NTIS ; notée sur une échelle de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant pire démangeaison) comme prédicteur et des troubles du sommeil comme résultat. Les troubles du sommeil ont été identifiés à l’aide de l’élément de sommeil POEM (Patient-Oriented Eczema Measure) ou de l’échelle analogique visuelle de perte de sommeil SCORing AD (SCORAD Sleep Loss VAS). Le questionnaire sur la productivité au travail et les déficiences d’activité – dermatite atopique version 2.0 a été utilisé pour évaluer la relation entre les démangeaisons en tant que prédicteur et la productivité au travail en tant que résultat.
Les relations étaient presque linéaires (directement corrélées) entre démangeaisons/sommeil et démangeaisons/travail. Concernant la relation entre les démangeaisons et le sommeil, les scores PP-NRS des patients étaient de 0, 4 à 6 et 10, et les scores NTIS étaient de 0, 4 à 6 et 9 ou 10. Ces scores étaient associés à 0 jour, 3 à 4 jours. , et 7 jours par semaine de sommeil perturbé, respectivement. En termes de relation entre les démangeaisons et la productivité au travail, les scores PP-NRS ou NTIS des patients de 0 ou 1, 4 et 5 et 10 étaient associés à 0 à 10 %, 20 à 30 % et à plus de 50 % du travail global. déficience, respectivement.
Une modélisation de la médiation a été réalisée pour évaluer les effets de l’abrocitinib (par rapport au placebo) sur la productivité au travail, les démangeaisons et le sommeil étant des médiateurs. Les données étaient disponibles pour 148 patients (employés) à la semaine 12. L’effet direct de l’abrocitinib sur l’incapacité globale au travail était de 2,2 % (P. = 0,95) alors que l’effet indirect global était de 97,8 % (P. = 0,0027), ce qui indique que l’abrocitinib affecte principalement indirectement les troubles globaux du travail. Les chercheurs ont découvert que 74,9 % des effets du traitement par l’abrocitinib sur les difficultés globales au travail étaient indirectement médiés par une amélioration des démangeaisons, suivie d’une amélioration du sommeil (P. =.02).
Les limites de l’étude incluent la conception post-hoc, le nombre restreint et varié d’observations pour les patients atteints de MA employés dans le modèle de médiation, les facteurs supplémentaires non pris en compte qui pourraient avoir contribué aux troubles du sommeil et l’absence d’analyse de la relation entre la dose et la dose.
Les chercheurs ont conclu : « Cette analyse a démontré l’association entre la gravité des démangeaisons, un mauvais sommeil et une productivité réduite au travail chez les patients atteints de MA modérée à sévère. » Ils ont ajouté : « Il a été démontré que le traitement à l’abrocitinib réduisait les démangeaisons, ce qui à son tour améliorait les résultats en matière de sommeil, entraînant moins de difficultés au travail. De futures recherches utilisant les données d’études cliniques avec une durée de traitement plus longue pourraient élargir ces observations.
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par Pfizer, Inc. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
