Selon les résultats d’une étude publiée dans JAMA Dermatologie.
Les chercheurs ont mené une analyse post hoc en sous-groupe des essais de phase 3 ECZTRA 1, 2 et 3, randomisés et contrôlés par placebo, pour évaluer l’innocuité et l’efficacité du tralokinumab chez les adultes âgés de 65 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère. (ECZTRA 1 et 2 ont évalué le tralokinumab en monothérapie dans ce contexte, et ECZTRA 3 a étudié les résultats du traitement par tralokinumab plus corticostéroïdes topiques si nécessaire.)
Les critères de sécurité comprenaient l’arrêt du traitement ainsi que le nombre et le pourcentage de patients ayant présenté un ou plusieurs événements indésirables (EI) à 16 semaines. Les principaux critères d’évaluation de l’efficacité étaient le pourcentage de patients présentant un score d’évaluation globale de l’investigateur (IGA) de 0 ou 1 et le pourcentage présentant une amélioration d’au moins 75 % de la surface et de l’indice de gravité de l’eczéma (EASI 75) à la semaine 16.
L’analyse post hoc a inclus 75 adultes âgés (56 % de femmes) ayant reçu du tralokinumab dans les études ECZTRA 1, 2 et 3. Dans les 3 essais, l’âge moyen des patients était de 65 ans, la surface corporelle moyenne variait de 38,8 % à 50,2 %. , le score hebdomadaire moyen quotidien sur l’échelle numérique d’évaluation (NRS) du prurit était de 7 à 8, et plus de la moitié des patients (56 %) prenaient au moins 5 médicaments concomitants.
Les chercheurs ont réparti au hasard 75 patients (22 années-patients d’exposition [PYE] au traitement) pour recevoir du tralokinumab et 29 patients (8 PYE) pour recevoir un placebo. Alors que les EI étaient similaires chez les patients recevant du tralokinumab (58,67 %) par rapport au placebo (58,62 %), ceux du groupe tralokinumab ont présenté moins d’EI ayant conduit à l’arrêt du traitement (5,3 %) par rapport à ceux du groupe placebo (6,9 %).
Il n’y a eu aucun cas d’eczéma herpeticum dans le groupe tralokinumab et 1 événement dans le groupe placebo. Des EI graves sont survenus chez 3 (4 %) patients ayant reçu du tralokinumab et chez 3 (10,3 %) patients ayant reçu un placebo. Aucun néoplasme n’est survenu dans le groupe placebo et 1 néoplasme est survenu dans le groupe tralokinumab. Les événements liés à l’innocuité étaient similaires chez les patients âgés de 18 à 49 ans et chez ceux âgés de 50 à 64 ans.
Le pourcentage d’adultes âgés ayant atteint l’EASI 75 dans les études ECZTRA 1 et 2 à la semaine 16 était plus élevé parmi ceux recevant du tralokinumab que parmi ceux recevant le placebo (33,9 % contre 4,8 % ; P. <.001). Des résultats similaires ont été rapportés dans l'ECZTRA 3 mais n'étaient pas statistiquement significatifs (62,5 % contre 37,5 %, respectivement ; P. =.20).
Le pourcentage de répondeurs IGA 0/1 était statistiquement significativement plus élevé dans le groupe tralokinumab que dans le groupe placebo dans les études ECZTRA 1 et 2 à la semaine 16 (16,9 % contre 0 ; P. <.001) mais pas dans ECZTRA 3 (50,0 % contre 25,0 % ; P. =.45).
Dans d’autres résultats d’efficacité, dans les études ECZTRA 1 et 2, la proportion de patients présentant une diminution du score NRS de prurit la plus grave de 4 ou plus était plus élevée parmi ceux du groupe tralokinumab, et dans l’étude ECZTRA 3, la proportion était similaire parmi les patients des deux groupes. Les résultats d’efficacité chez les patients âgés de 18 à 49 ans étaient similaires à ceux des patients âgés de 50 à 64 ans.
L’étude présentait plusieurs limites, notamment le fait qu’elle n’avait pas la puissance statistique nécessaire pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du tralokinumab chez les personnes âgées et qu’elle ne prenait en compte que le critère d’évaluation à 16 semaines. De plus, les résultats pourraient ne pas être entièrement généralisables aux personnes âgées.
Les chercheurs ont conclu : « Les résultats de cette analyse secondaire suggèrent que le tralokinumab présente un profil sûr, tolérable et efficace pour une utilisation chez les patients âgés atteints de dermatite atopique modérée à sévère, qui sont généralement confrontés à des défis thérapeutiques uniques. »
Divulgation : Cette recherche a été soutenue par LEO Pharma. Certains auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
