Selon les résultats de l’étude publiés dans Rhumatologie.
Pour faciliter la communication entre les médecins et les patients sur la vaccination contre le COVID-19 pendant les périodes de gestation et post-partum, les chercheurs ont interrogé des femmes enceintes et allaitantes atteintes de maladies auto-immunes sur la survenue d’événements indésirables et l’aggravation de la maladie après la vaccination.
Cette étude internationale, transversale et multicentrique en cours a été menée auprès de femmes dans 94 pays. Les données autodéclarées ont été recueillies auprès d’un total de 4 954 patients atteints de (groupes AC) et de 1 833 sans (témoins sains ; groupes DF) maladies auto-immunes. La population étudiée a été divisée en 6 groupes, comme suit :
- Femmes non enceintes et n’allaitant pas (groupe A ; n = 4 862) ;
- Femmes enceintes (groupe B ; n = 40 );
- Femmes qui allaitent (groupe C ; n = 52 );
- Femmes non enceintes et n’allaitant pas (groupe D ; n = 1 749) ;
- Femmes enceintes (groupe E ; n = 31 ); et
- Femmes qui allaitent (groupe F ; n = 53).
Tous les patients inclus dans l’analyse étaient des femmes adultes (âge médian 47 ans). [IQR, 35-58] années). Dans l’ensemble, 47,5 % des patients étaient blancs, 19,2 % étaient asiatiques et 15,8 % étaient hispaniques. La majorité des patients présentaient au moins une comorbidité (55,4 %), dont les plus courantes étaient le trouble d’anxiété généralisée (18,5 %), l’hypertension (17,3 %) et le trouble dépressif majeur (15,6 %). De plus, la plupart des patients ont reçu au moins une dose de vaccin contre la COVID-19 (97,7 %), 73,2 % ont reçu 3 doses de vaccin et 2,3 % n’étaient pas vaccinés.
Des EI post-vaccination sont survenus chez 1 837 (25,4 %) patients, avec des EI mineurs signalés par 24,3 %, des EI majeurs signalés par 4,3 % et des douleurs et courbatures au site d’injection signalées par 9,5 %. Les patients du groupe B ont signalé la fréquence d’EI la plus élevée parmi la population étudiée (45 % contre 23,3 % à 28 %). Les patients du groupe B par rapport au groupe A ont signalé des taux significativement plus élevés d’EI mineurs (40 % contre 25,9 % ; P. = 0,03), EI majeurs (17,5 % contre 4,6 % ; P. < 0,01) et les EI en général (45 % contre 26 % ; P. =.01). De plus, les EI et la fréquence d’hospitalisation ne différaient pas significativement entre les patients du groupe B et ceux du groupe E.
Une analyse plus approfondie a été réalisée pour comparer les changements post-vaccination dans l’activité de la maladie entre les patientes enceintes (n = 40) et allaitantes (n = 50) avec maladies auto-immunes et des patients témoins du même âge et de la même maladie (n = 262). Les maladies les plus courantes parmi enceinte par rapport aux femmes allaitantes incluaient le lupus érythémateux disséminé (27,5 % contre 20 %), la polyarthrite rhumatoïde (10 % contre 20 %) et l’hypo- ou l’hyperthyroïdie (10 % contre 22 %).
Avant la vaccination, une maladie inactive était signalée respectivement par 37,5 %, 48 % et 38,5 % des patientes enceintes, allaitantes et témoins. Après la vaccination, l’aggravation de l’état de la maladie s’est produite à des taux similaires dans ces 3 groupes (17,5 %, 20 % et 18,3 %, respectivement).
Les limites de l’étude incluent l’utilisation de données autodéclarées, un biais de rappel potentiel et le petit nombre de patientes enceintes et allaitantes.
« Nos données peuvent aider les médecins à naviguer dans les discussions concernant le rapport risque-bénéfice de la vaccination contre le COVID-19 chez les femmes qui ont des grossesses à haut risque en raison d’une maladie sous-jacente », ont conclu les chercheurs.
Divulgation : Plusieurs auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou d’appareils. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
