- Une correction du dispositif médical a été initiée pour 3 millions de glucomètres en continu.
- Certains systèmes Freestyle Libre 3 peuvent fournir des valeurs de glucose faibles incorrectes, ce qui peut entraîner de graves conséquences sur la santé.
- À l'échelle mondiale, plus de 700 rapports faisant état d'événements indésirables graves et de sept décès liés aux capteurs ont été enregistrés.
Abbott a publié une correction de dispositif médical pour 3 millions de glucomètres en continu, a annoncé la société le 24 novembre. Les tests ont révélé que certains systèmes Freestyle Libre 3 peuvent fournir des lectures de glucose faibles incorrectes, ce qui peut entraîner de graves complications de santé pour les personnes atteintes de diabète. Dans le monde, 736 cas d'effets indésirables graves ont été signalés (57 aux États-Unis) et sept décès pouvant être liés à ce problème.
Quels capteurs de glucose sont concernés ?
Les lectures incorrectes ont été associées aux capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus. Vous pouvez vérifier si votre capteur est concerné en recherchant son numéro de série ici. La correction n'affecte pas le lecteur ou l'application FreeStyle Libre 3, ni aucun autre produit Libre.
Ce que vous devriez faire
Si votre capteur FreeStyle Libre 3 est affecté, arrêtez de l'utiliser immédiatement. Demandez un remplacement gratuit auprès d'Abbott et, en attendant, prenez des décisions de traitement à l'aide d'un lecteur de glycémie, du lecteur intégré à votre lecteur FreeStyle Libre 3 ou d'un capteur non affecté.
Pour plus d'informations, consultez la FAQ contenue dans l'annonce d'Abbott ou contactez le service client d'Abbott au 1-833-815-4273 ou via le chat en direct.
