- Glenmark Pharmaceuticals a rappelé près de 27 000 paquets de pilules contraceptives Viorele dans tout le pays.
- La FDA a attribué au rappel le deuxième niveau de risque le plus élevé, car le médicament ne répondait pas aux normes de sécurité et d'efficacité.
- Ne prenez pas le contraceptif rappelé – contactez votre médecin ou votre pharmacie pour un remplacement.
Près de 27 000 plaquettes de la pilule contraceptive Viorele ont été rappelées dans tout le pays, selon la Food and Drug Administration (FDA).
Début septembre, Glenmark Pharmaceuticals a volontairement rappelé le médicament en raison de « spécifications non conformes aux impuretés/dégradations », ce qui signifie que le contrôle des naissances peut contenir des substances chimiques non intentionnelles ou peut s'être décomposé de sa forme originale. Le médicament concerné peut présenter des problèmes de sécurité, de qualité ou d’efficacité.
Le 15 octobre, la FDA a attribué au rappel un niveau de risque de classe II, indiquant que le contrôle des naissances « peut entraîner des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé », ou que le risque de conséquences graves sur la santé est « faible ».
Comment identifier le contrôle des naissances rappelé
Le rappel concerne 26 928 paquets de Viorele, une pilule contraceptive combinée délivrée sur ordonnance uniquement, avec les informations suivantes :
- Description du produit : Désogestrel et éthinylestradiol, USP, 0,15 mg/0,02 mg et comprimés d'éthinylestradiol, USP, 0,01 mg ; 3 plaquettes thermoformées contenant chacune 28 comprimés.
- Numéro de lot : 20230733
- Date de péremption : octobre 2025
Ce que vous devriez faire
La FDA n'a pas fourni d'instructions spécifiques pour ce rappel, mais a noté qu'il était toujours en cours. En tant que rappel de classe II, l'option la plus sûre est de ne pas prendre le contraceptif concerné et de contacter votre médecin ou votre pharmacie pour un remplacement.
