- La FDA a approuvé deux tests d’auto-prélèvement pour le dépistage du virus du papillome humain (VPH).
- L'auto-prélèvement se fera dans des contextes cliniques tels que des centres de soins d'urgence ou des cliniques de soins de santé, et les tests pourraient être disponibles dans les mois à venir.
- Le test HPV est un moyen de déterminer le risque de cancer du col de l’utérus chez une personne, mais il ne devrait pas remplacer entièrement les examens physiques effectués par un professionnel de la santé.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé deux nouveaux tests d'auto-prélèvement pour le virus du papillome humain (VPH), ce qui signifie que les personnes ayant un col de l'utérus peuvent désormais prélever leurs propres échantillons vaginaux dans les soins d'urgence, les cliniques mobiles ou dans le cabinet d'un prestataire de soins de santé.
Les nouveaux tests – cobas HPV, fabriqué par la société de biotechnologie Roche, et Onclarity HPV de la société de technologie médicale BD – ont été approuvés par la FDA le 14 mai. Mais ces tests pourraient être disponibles dans les cabinets des prestataires de soins de santé dès cet automne, ont déclaré des porte-parole de la société à l'agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA). Le New York Times.
Ces prélèvements auto-administrés constituent une alternative aux tests HPV plus traditionnels, qui sont généralement effectués en parallèle avec un test Pap, également appelé frottis. Lors de ces dépistages du cancer du col de l'utérus, les médecins insèrent généralement un spéculum dans le vagin pour accéder au col de l'utérus, ce qui peut être douloureux ou inconfortable.
Mais la possibilité de s’auto-administrer un test HPV devrait élargir l’accès au dépistage du cancer du col de l’utérus et offrir une option plus pratique et plus privée aux femmes.
« De nombreuses patientes hésitent à prendre rendez-vous avec un gynécologue car elles peuvent être intimidées par l'examen pelvien », a déclaré Cielo Gnecco, MD, gynécologue-obstétricienne à l'Orlando Health Women's Institute. Santé« Si une option d’auto-prélèvement est disponible, ces patientes seront peut-être plus susceptibles d’adhérer davantage au dépistage du cancer du col de l’utérus. »
L'approbation de la FDA augmente l'accès et pourrait améliorer les résultats en matière de santé
Le VPH est une infection sexuellement transmissible, et la plupart des gens seront infectés à un moment ou à un autre de leur vie. En général, le système immunitaire élimine le virus de l'organisme. Cependant, lorsque le virus n'est pas éliminé de l'organisme, il peut entraîner une infection persistante qui provoque un cancer du col de l'utérus.
Les tests de dépistage, généralement un frottis, permettent de détecter le VPH ou d’autres signes de cancer du col de l’utérus et sont nécessaires pour un diagnostic et un traitement précoces. S’il est détecté tôt, le cancer du col de l’utérus peut être traité.
Malgré cela, le pourcentage de femmes qui n’ont pas subi le dépistage recommandé du cancer du col de l’utérus est en hausse.
Selon le Dr Sheryl Ross, gynécologue-obstétricienne au Providence Saint John's Health Center, le système de santé fait obstacle à la réalisation régulière de frottis cervico-vaginaux, d'examens gynécologiques de routine et de dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) pour diverses raisons. Les longs délais d'attente, l'absence d'assurance maladie et les contraintes financières peuvent dissuader les personnes de se faire soigner.
Cependant, « l’auto-collecte [tests put] « Le contrôle des soins de santé avec les patients, ce qui est bénéfique, responsabilisant et, en fin de compte, salvateur », a déclaré Ross Santé.
Ces tests HPV nouvellement approuvés pourraient également être une meilleure option pour les personnes qui évitent les dépistages du cancer du col de l’utérus en raison d’expériences traumatisantes passées, notamment des antécédents de violence sexuelle.
« Certains patients n’ont jamais subi d’examen pelvien ou de frottis de toute leur vie », a déclaré Diana Pearre, docteure en médecine, gynécologue-oncologue au Roy and Patricia Disney Family Cancer Center du Providence Saint Joseph Medical Center. Santé.
« L’examen pelvien est la seule chose qui les empêche de consulter un gynécologue », a-t-elle déclaré. « Ce test pourrait leur donner une autre option de prélèvement d’une manière qui privilégie leur autonomie et leur vie privée. »
Les tests Pap sont-ils toujours nécessaires ?
L'auto-prélèvement de sang pour le test HPV est une première étape pour identifier le risque de cancer du col de l'utérus, mais cela ne signifie pas nécessairement que les tests Pap et les examens pelviens seront abandonnés.
Au lieu de cela, si une personne est testée positive au VPH lors de l’un de ces nouveaux tests, elle pourrait envisager de passer un test Pap ou un dépistage supplémentaire du cancer du col de l’utérus avec son prestataire de soins de santé, a déclaré Ross.
Lors d'un test Pap, un professionnel de la santé utilise une petite brosse pour prélever des cellules de la surface du col de l'utérus. Ces cellules sont examinées au microscope pour détecter des cellules anormales ou cancéreuses.
Au-delà de cela, ces rendez-vous en personne comprennent généralement un examen pelvien, au cours duquel le prestataire de soins de santé peut vérifier le vagin, la vulve, l'utérus, les ovaires et le col de l'utérus pour détecter toute anomalie. Les examens physiques peuvent également aider les médecins à repérer les précancers vaginaux ou vulvaires, ainsi que d’autres problèmes cervicaux, utérins ou ovariens, a déclaré Pearre.
Les tests d'auto-prélèvement doivent être précis et capables de détecter ce qu'ils sont censés détecter avant même de recevoir l'approbation de la FDA. Mais il y a de nombreuses choses que ces tests ne peuvent tout simplement pas détecter, a-t-elle expliqué.
« Bien que ce test puisse être plus pratique pour certains patients, en tant que gynécologue, je recommanderai toujours un examen pelvien pour m'assurer qu'aucune autre anomalie n'est présente », a convenu Gnecco.
Que votre test soit positif ou négatif, a déclaré Ross, une conversation sur les facteurs de risque personnels pour le cancer du col de l'utérus et d'autres cancers apparentés devrait avoir lieu avec un professionnel de la santé pour déterminer la fréquence à laquelle vous devriez passer un test Pap en plus de tout test séparé pour le VPH.
« Le dépistage du VPH ne doit jamais remplacer la précision des tests médicaux effectués par un professionnel de la santé, ni décourager la consultation de votre professionnel de la santé en cas de symptômes persistants ou la réalisation annuelle de soins gynécologiques de routine », a déclaré Ross.
L'American Cancer Society recommande de commencer le dépistage du cancer du col de l'utérus à l'âge de 25 ans pour toute personne ayant un col de l'utérus. La fréquence des examens en personne dépend de l'âge, des facteurs de risque et d'autres facteurs de santé, notamment si vous avez subi une hystérectomie.
L'avenir de l'auto-dépistage du VPH
Pour l'instant, l'approbation par la FDA des tests HPV cobas et Onclarity signifie que les personnes ayant un col de l'utérus ouvert peuvent se faire tester elles-mêmes pour le HPV dans un cadre clinique. Et cet accès plus large pourrait signifier d'autres changements à l'horizon : les Américains pourraient bientôt voir l'approbation des tests HPV à domicile.
La FDA a récemment accordé le « statut de dispositif révolutionnaire » à un nouvel appareil de dépistage du col de l’utérus à domicile appelé Teal Wand de Teal Health. Ce statut élevé peut accélérer les processus d’approbation, ce qui signifie que l’appareil pourrait être sur le marché plus tôt que prévu.
En théorie, cela signifie que les patients pourraient « obtenir et interpréter les résultats eux-mêmes, ou pouvoir envoyer un test à un laboratoire pour interprétation », a expliqué Pearre.
Mais même si ces tests à domicile obtiennent un jour l'approbation de la FDA, Gnecco a déclaré qu'il était toujours « essentiel » que les patients effectuent un examen annuel de routine avec leur médecin. Ces rendez-vous offrent l'occasion de poser des questions, de faire part de leurs inquiétudes et de discuter des recommandations en matière de maintien de la santé et de dépistage.
« Rien ne remplace une consultation régulière auprès d’un professionnel de la santé, et pas seulement pour le dépistage du VPH et le test Pap, mais aussi pour d’autres conversations importantes liées aux IST, aux conseils en matière de contraception, aux règles irrégulières, au dépistage de la santé mentale, aux problèmes sexuels et à d’autres problèmes fréquemment rencontrés par les femmes que seuls les professionnels de la santé peuvent aborder avec leurs patientes », a déclaré Ross.
