- La FDA avertit les consommateurs de ne pas utiliser certains lots de tests SD Biosensor, Inc., Pilot COVID-19 At-Home rappelés.
- SD Biosensor, Inc., a lancé un rappel de plus de 500 000 tests COVID à domicile en raison d’un risque bactérien.
- Le contact avec le liquide contaminé peut poser des problèmes de sécurité, et la contamination peut également avoir un impact sur la précision des tests.
Plus de 500 000 tests COVID-19 à domicile sont rappelés en raison d’une possible contamination bactérienne dans la solution liquide des tests, a annoncé la Food and Drug Administration la semaine dernière.
Les tests concernés sont les tests pilotes COVID-19 à domicile de SD Biosensor, Inc., distribués par Roche Diagnostics. L’agence a exhorté toute personne ayant acheté un test avec un numéro de lot affecté, répertorié dans l’annonce de la FDA, à cesser de les utiliser et à les jeter immédiatement.
Les tests COVID potentiellement contaminés ont été distribués principalement à CVS, mais certains ont également été distribués à Amazon. On ne sait pas encore combien de ces tests rappelés ont été effectivement achetés par les consommateurs, et la FDA n’a encore reçu aucun rapport de «blessures, conséquences néfastes pour la santé ou décès» associés aux tests à domicile.
Bien que les tests se soient avérés contaminés, la possibilité de contracter une infection bactérienne après avoir utilisé l’un de ces tests est assez faible, a expliqué William Schaffner, MD, professeur de maladies infectieuses au Vanderbilt University Medical Center. Le problème le plus probable est que les tests contaminés peuvent ne pas fonctionner correctement.
« [These bacteria] ne sont pas censés être dans ce liquide, et ils pourraient en quelque sorte fausser les résultats du test. Et ce ne serait pas une bonne chose. Soit vous avez un faux positif, soit un faux négatif », a déclaré le Dr Schaffner. Santé.
Voici ce qu’il faut savoir sur les tests rappelés et que faire si vous en avez à la maison.
Plus grand risque d’inexactitude que de maladie
On ne sait pas exactement comment les tests à domicile ont été contaminés, mais le Dr Schaffner suppose qu’il y avait une sorte de problème dans le processus de fabrication de ces tests.
« SD Biosensor Inc., le fabricant du test pilote COVID-19 à domicile, a informé Roche que ce problème avait été identifié lors des tests d’assurance qualité de routine », a déclaré un porte-parole de Roche, le distributeur des tests concernés. Santé.
La FDA a déclaré que le liquide de certains de ces tests contenait des organismes tels que Entérocoque, Enterobacter, Klebsiella, et Serratiaqui sont toutes des bactéries assez courantes. Ces types spécifiques se trouvent dans le tractus intestinal des humains et d’autres animaux.
« Ce n’est pas comme si l’un de ces insectes, en soi, était un agent pathogène très agressif », a déclaré le Dr Schaffner. « Ce ne sont pas les types d’infections qui sont vraiment contractées très souvent dans la communauté. »
Cependant, dans certains cas, différentes souches de ces bactéries peuvent causer des problèmes tels que des infections des voies urinaires ou des infections nosocomiales. Certains peuvent également être un indicateur d’eau contaminée par des matières fécales.
Dans ce cas, une infection par l’une de ces bactéries peut être préoccupante, en particulier pour les personnes immunodéprimées. Une infection locale pourrait se propager d’une coupure au reste du corps, par exemple, a déclaré le Dr Schaffner.
Pourtant, a-t-il ajouté, il n’est pas impossible de contracter une infection en utilisant ces tests, mais c’est probablement peu probable, car les gens ne sont de toute façon pas censés entrer en contact avec le liquide lors d’un test COVID.
« Vous auriez à mal gérer le test d’une manière ou d’une autre », a-t-il déclaré. « Si vous l’avez sur votre peau, si vous avez des fissures dans la peau ou des coupures ou quelque chose comme ça, peut-être qu’une ou plusieurs de ces bactéries pourraient pénétrer et vous donner une infection locale. »
La préoccupation la plus probable est le fait que cette contamination bactérienne peut affecter la capacité des tests à détecter le COVID avec précision, bien qu’il ne soit pas encore tout à fait clair comment cela se produit ou si le liquide contaminé était plus susceptible de fournir des résultats faussement négatifs ou positifs.
« Si ces insectes peuvent se multiplier, ils peuvent modifier la composition chimique de la solution dans laquelle ils se trouvent, et par conséquent cette solution peut ne pas fonctionner exactement comme elle est censée le faire », a ajouté le Dr Schaffner.
Comment utiliser les tests en toute sécurité
La FDA, ainsi que SD Biosensor et Roche, exhortent les gens à vérifier les numéros de lot sur leurs tests COVID pilotes à domicile pour s’assurer que leurs produits ne font pas partie de ceux rappelés. Ils encouragent également tout le monde à jeter tous les tests éventuellement contaminés. Le liquide ne doit pas être versé dans l’évier – il est préférable de jeter l’ensemble du kit à la poubelle.
Si une personne a utilisé l’un de ces tests rappelés dans le passé, il est préférable d’être à l’affût de tout signe possible d’infection, juste pour être en sécurité. Une fièvre, des yeux rouges ou tout autre « symptôme préoccupant » peut indiquer que quelqu’un a besoin de soins médicaux.
Et si le test à domicile a été utilisé il y a moins de deux semaines, la FDA recommande de refaire le test car ces résultats peuvent être inexacts. Si cela fait plus de deux semaines, ce n’est pas nécessaire.
Les gens peuvent également demander un test de remplacement à Roche, ainsi que signaler tout problème suspect lié à l’utilisation des tests.
La FDA examine actuellement le rappel de ces tests pilotes à domicile et clarifiera le risque de rappel spécifique à l’avenir. Entre-temps, Roche a demandé à tous les détaillants et distributeurs des tests concernés de les «mettre en quarantaine» alors que la FDA continue d’enquêter, a déclaré le porte-parole de la société. Santé.
En ce qui concerne les conseils généraux sur les tests COVID à domicile, il est toujours important de prêter attention aux dates d’expiration et aux autres informations de sécurité sur les produits qu’une personne utilise. Il est également extrêmement important de se laver les mains avant et après avoir utilisé un test COVID, a ajouté le Dr Schaffner.
Et c’est toujours un bon conseil, dit-il, d’utiliser les tests comme indiqué.
