Les statines ont-elles vraiment autant d’effets secondaires ? Les nouveaux défis de la recherche suscitent des craintes communes

Il y a de bonnes nouvelles pour les 86 millions d’Américains ayant un taux de cholestérol élevé. Une nouvelle étude menée par des chercheurs de l'Université d'Oxford a révélé que les statines, un groupe de médicaments hypocholestérolémiants, ne provoquent pas la majorité des effets secondaires répertoriés sur leur emballage, tels que la prise de poids, les nausées et la fatigue.

« Cette découverte a d'énormes implications en matière de santé publique », a déclaré Michael D. Shapiro, DO, MCR, directeur du Centre de cardiologie préventive de Wake Forest Baptist Health, qui n'a pas participé à la nouvelle recherche. « Les statines sont des médicaments potentiellement salvateurs, et de nombreuses personnes se refusent à leurs bienfaits potentiels par peur des effets secondaires. »

Évaluer les effets secondaires

Bien que courant, un taux de cholestérol élevé est une maladie grave qui peut augmenter le risque de maladie cardiovasculaire, en particulier de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral. Les statines sont très efficaces pour réduire le cholestérol, mais les preuves derrière bon nombre des effets secondaires répertoriés qui découragent leur utilisation « sont, dans de nombreux cas, très faibles », a expliqué l'auteur principal de l'étude, Christina Reith, PhD, professeure agrégée à Oxford Population Health.

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C'est pourquoi elle et son équipe testent depuis des années les effets secondaires des statines.

En 2022, ils se sont penchés sur le symptôme le plus courant : les douleurs musculaires. Leurs recherches ont révélé qu’environ un quart des patients présentaient ces symptômes musculaires, mais qu’ils étaient à peu près aussi fréquents dans le groupe placebo. « Il n'y avait qu'environ 1% de risque supplémentaire de symptômes musculaires avec les statines, qui se produisaient en grande partie au cours de la première année de traitement », a déclaré Reith.

Il est bien établi que les statines peuvent provoquer une maladie musculaire grave appelée myopathie, mais « cela est incroyablement rare, affectant seulement une personne sur 10 000 traitée avec une statine », a déclaré Reith.

En 2024, l’équipe a étudié le lien entre les statines et le diabète – un autre effet secondaire potentiel – et a découvert que les statines peuvent provoquer une légère augmentation de la glycémie, mais que le traitement conduit généralement à un nouveau diagnostic de diabète uniquement chez les patients présentant déjà une glycémie élevée.

Dans la dernière étude, publiée dans La Lancette Le 5 février, les chercheurs ont évalué 66 autres effets secondaires potentiels répertoriés sur les étiquettes des produits à base de statines, tels que la dépression, les troubles cognitifs, les troubles du sommeil et la dysfonction érectile. Ils ont rassemblé des données provenant de 23 grandes études randomisées, incluant environ 124 000 participants dans 19 essais comparant les effets des statines à ceux d'un placebo, et environ 30 700 participants dans quatre essais comparant un traitement par statines plus intensif à un traitement par statines moins intensif.

Ce que les chercheurs ont découvert

Les preuves ont révélé que les statines n’augmentaient pas le risque de presque tous les effets secondaires potentiels. « La plupart des symptômes généralement attribués aux statines surviennent au même rythme chez les personnes prenant un placebo, ce qui signifie qu'ils ne sont pas causés par le médicament », a expliqué Michael D. Shapiro, DO, MCR, directeur du Centre de cardiologie préventive de Wake Forest Baptist Health, qui n'a pas participé à la nouvelle recherche.

Seuls quatre des effets secondaires testés présentaient un risque supplémentaire dans le groupe des statines. Il y avait une légère augmentation du risque d'anomalies des tests sanguins hépatiques et de marqueurs d'inflammation du foie, mais aucun risque supplémentaire de problèmes hépatiques graves, tels qu'une hépatite ou une insuffisance hépatique. L’étude a également révélé de légères augmentations du risque de modifications de la composition urinaire et d’œdème (gonflement dû à l’accumulation de liquide), qui pourraient être des signes de problèmes rénaux. Mais Reith a noté que ces risques étaient d'une « importance clinique incertaine ».

« Cela montre que les avantages connus des statines dépassent largement leurs risques », a déclaré Reith.

Shapiro a salué la force de la nouvelle étude. « Il s'agit de l'analyse la plus complète jamais réalisée sur les effets secondaires des statines », a-t-il déclaré. Gordon Huggins, MD, cardiologue au Tufts Medical Center, a convenu que la recherche était de haute qualité.

Huggins a également dit Santé il n'était pas entièrement surpris par les résultats. « Je prescris des statines à mes patients depuis longtemps et le niveau d'inquiétude concernant différents problèmes a toujours semblé plus élevé que ce que nous observons », a-t-il déclaré. « Mon expérience clinique montre que la grande majorité des patients tolèrent assez bien les statines. »

Pourquoi les résultats sont importants

Les experts ont déclaré que la nouvelle étude devrait apaiser les inquiétudes des patients concernant de nombreux effets secondaires des statines et pourrait même conduire à une révision de l'emballage et des informations actuelles sur les statines.

« Les principaux risques établis », a poursuivi Shapiro, « restent les symptômes musculaires, qui surviennent chez une petite minorité et généralement précocement ; une légère augmentation du risque de diabète, principalement chez les personnes déjà proches du seuil de diagnostic ; et de légères élévations des enzymes hépatiques, qui se traduisent rarement par une véritable maladie du foie. »

Les seuls groupes susceptibles de présenter un plus grand risque d’effets secondaires sont les personnes souffrant de problèmes hépatiques préexistants ou présentant un risque élevé de diabète. « Même dans ces groupes, les risques absolus sont faibles et la protection cardiovasculaire dépasse généralement les dommages potentiels », a déclaré Shapiro. Huggins a également noté que les patients âgés de plus de 75 ans peuvent être plus sensibles aux statines et s'en sortir généralement mieux avec une dose plus faible.

Si vous êtes curieux de connaître les statines, les experts recommandent de parler à votre médecin de votre taux de cholestérol et de votre risque individuel de maladie cardiovasculaire afin de déterminer si en prendre une vous convient.