Un nouveau vaccin pour prévenir la maladie de Lyme entre dans la phase finale des essais cliniques, ont annoncé la semaine dernière les fabricants Pfizer et Valneva. Cela donnerait aux Américains une couche supplémentaire de protection contre la maladie transmise par les tiques, qui peut causer jusqu’à 476 000 maladies chaque année.
Le vaccin candidat, appelé VLA15, est testé en quatre doses (trois doses primaires plus une dose de rappel) chez l’homme et a obtenu des résultats prometteurs jusqu’à présent. Dans le prochain essai clinique de phase 3, les chercheurs étudieront plus avant l’efficacité et l’innocuité du vaccin.
« Avec l’augmentation des taux mondiaux de maladie de Lyme, il est plus important que jamais d’offrir aux gens une nouvelle option pour se protéger de la maladie », a déclaré Annaliesa Anderson, PhD, vice-présidente principale et responsable de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer. Libération. « Nous espérons que les données générées par l’étude de phase 3 soutiendront davantage les preuves positives pour VLA15. »
Voici ce que nous savons sur le nouveau vaccin, comment il fonctionne pour protéger contre la maladie de Lyme et quand les injections pourraient être disponibles.
Un vaccin pour répondre à un besoin croissant
La maladie de Lyme est la maladie à transmission vectorielle la plus courante aux États-Unis et est généralement causée par la bactérie Borrelia burgdorferi. Elle est transmise aux humains par des tiques à pattes noires infectées par la bactérie – et si vous vivez aux États-Unis ou dans une autre région où elle est endémique, vous en avez probablement entendu parler.
« Je pense que c’est enfin arrivé à un point où c’est quelque chose dont beaucoup de gens ont entendu parler », a déclaré Bobbi Pritt, MD, présidente de la division de microbiologie clinique à la Mayo Clinic. Santé. « Ils sont inquiets, ils sont préoccupés par la maladie de Lyme, et donc le moment est venu, et nous avons certainement la science pour pouvoir créer un vaccin contre la maladie de Lyme. »
S’il est approuvé, le VLA15 sera le seul vaccin contre la maladie de Lyme aux États-Unis, ce ne sera pas le premier vaccin utilisé pour prévenir la maladie. Un autre vaccin, LYMERix, a été utilisé pendant une courte période au début des années 2000 et a réduit les infections de près de 80 %. Cependant, les plaintes d’arthrite et d’autres effets indésirables du vaccin ont décimé la demande de LYMERix, et la FDA l’a interrompu en 2002.
Au cours des deux décennies qui ont suivi, cependant, le besoin d’un vaccin s’est accru. Avec le changement climatique, les humains courent un risque plus élevé d’entrer en contact avec des tiques en raison des printemps plus précoces et des étés plus longs. L’augmentation des populations de souris et de cerfs, qui transportent les tiques, ainsi que les humains qui passent du temps à l’extérieur dans des endroits où ils n’étaient pas auparavant, peuvent également être à l’origine d’une augmentation des cas et des risques, a expliqué le Dr Pritt.
Le nouveau vaccin, VLA15, est un vaccin à sous-unité protéique multivalent, qui agit en ciblant la protéine de surface externe A (OspA) de Borrelia burgdorferi.
« La protéine ciblée par le vaccin s’appelle OspA et c’est une protéine qui est vraiment très abondante sur la bactérie », a déclaré le Dr Pritt. « Si le corps a déjà été exposé [to OspA] grâce à un vaccin et a généré une réponse immunitaire très forte, alors le corps peut combattre la bactérie dès qu’elle pénètre peut-être même dans le corps. »
L’aspect multivalent du vaccin – ce qui signifie qu’il cible plusieurs protéines présentes sur différentes souches de bactéries – permet également une couverture plus étendue, selon un porte-parole de Pfizer.
« Notre vaccin potentiel représente une amélioration potentielle par rapport aux vaccins antérieurs en offrant une couverture pour le sérotype 1 d’OspA que l’on trouve en Amérique du Nord », a déclaré le porte-parole de Pfizer. Santé. « Ainsi que les sérotypes 2 à 6, pour fournir une couverture pour le prédominant Borrélia [bacteria] causant la maladie de Lyme en Europe. »
Environ 6 000 participants âgés de 5 ans et plus dans 50 sites différents où la maladie de Lyme est endémique, notamment aux États-Unis, en Finlande, en Allemagne, aux Pays-Bas, en Pologne et en Suède, seront inscrits au prochain essai de phase 3. Les participants recevront une série primaire de trois doses de vaccin ou de placebo, suivies d’un seul vaccin de rappel ou d’une dose de placebo.
Quand le vaccin pourrait-il être disponible ?
Bien que le vaccin VLA15 puisse être efficace pour aider les personnes à risque de contracter la maladie de Lyme aux États-Unis et en Europe, les gens devront peut-être attendre quelques années avant de voir des coups de feu dans les bras.
Il n’y a pas de calendrier officiel pour savoir quand les données sur VLA15 pourraient être publiées, bien que le porte-parole de Pfizer ait déclaré Santé que l’étude durera un peu moins de deux ans et demi. Sur la base de ce calendrier, ce n’est peut-être pas avant 2025 – lorsque Pfizer pourrait potentiellement se soumettre à l’approbation de la FDA – que nous saurons si le vaccin pourrait devenir largement disponible.
« Notre objectif est de fournir un vaccin sûr et efficace pour aider à protéger ceux qui pourraient entrer en contact avec des tiques infectées », a ajouté le porte-parole, « et éventuellement fournir une solution à ce besoin croissant non satisfait ».
Avec la méfiance du public à l’égard du dernier vaccin contre la maladie de Lyme, a ajouté le Dr Pritt, l’essai clinique gardera sûrement un œil sur les effets secondaires ou les dangers spécifiques qui y sont associés.
Mais des années plus tard, en supposant que le vaccin est efficace et sûr, le Dr Pritt a déclaré qu’elle pouvait voir un monde où le vaccin VLA15 est largement disponible pour ceux qui le souhaitent, surtout s’ils passent du temps à l’extérieur dans le Haut-Midwest et le Haut-Nord-Est. ou dans certaines parties de l’Europe, où la maladie est hautement endémique.
« Je pense que ce serait quelque chose de disponible pour les populations à risque, mais pas quelque chose qui serait recommandé pour tout le monde », a déclaré le Dr Pritt. « Pour les personnes qui sont beaucoup à l’extérieur et potentiellement exposées aux tiques – par exemple, les personnes qui aiment faire de la randonnée et le camping, ou les gardes forestiers – ce sont des personnes qui bénéficieraient vraiment de se faire vacciner. »
S’appuyer sur des stratégies de prévention pour l’instant
Jusqu’à ce qu’un vaccin contre la maladie de Lyme soit disponible, les meilleures méthodes de prévention consistent à éviter les zones boisées, à utiliser un insectifuge approuvé par l’EPA et à vérifier votre corps et vos vêtements pour les tiques après avoir été à l’extérieur.
Selon le Dr Pritt, environ la moitié des personnes qui contractent la maladie de Lyme ne se souviennent même pas d’avoir été mordues par une tique, il est donc également crucial d’être à l’affût des symptômes. Cela est particulièrement vrai car, lorsqu’elle est détectée tôt, la maladie de Lyme est beaucoup plus facilement traitée avec des antibiotiques.
« Le signe ou le symptôme le plus courant qu’ils ont est une éruption cutanée à l’endroit où ils ont été mordus par cette tique. C’est ce qu’on appelle une éruption cutanée en œil de bœuf parce qu’elle ressemble un peu à un œil de bœuf – elle est rouge, elle a généralement un centre clair, et elle grossit avec le temps », a expliqué le Dr Pritt.
Cependant, tout le monde ne développera pas une éruption cutanée caractéristique, et cela pourrait être à un endroit où il n’est pas facilement repérable, a-t-elle ajouté. Dans ce cas, gardez un œil sur les éruptions cutanées, les ganglions lymphatiques enflés, la fatigue et les douleurs – tout cela peut être une indication d’une infection précoce par la maladie de Lyme.
Bien que VLA15 puisse certainement changer la donne en matière de protection contre la maladie de Lyme, ces stratégies de prévention les plus élémentaires sont toujours là pour s’appuyer.
« Je continuerais simplement à souligner l’importance de la prévention des piqûres de tiques. Donc, même si j’étais vacciné, je porterais toujours un insectifuge. Si je sortais, vous savez, comme les vaccins sont bons, mais ils ne sont pas efficaces à 100 %, » a déclaré le Dr Pritt. « Donc, vous voulez toujours prendre ces mesures supplémentaires pour vous protéger. »
