- La FDA met en œuvre une approche d’évaluation individuelle des risques pour les dons de sang, ce qui signifie que davantage d’hommes homosexuels et bisexuels seront désormais autorisés à donner du sang.
- Avant ces changements, ce groupe devait suivre des directives spéciales avant de donner du sang en raison de préoccupations concernant les infections à VIH, mais beaucoup ont protesté contre les règles comme étant discriminatoires.
- Les directives sont probablement mises à jour grâce à de nouvelles données et à un meilleur dépistage du sang, selon les experts, et pourraient augmenter considérablement l’approvisionnement en sang aux États-Unis.
La Food and Drug Administration (FDA) a mis en place de nouvelles directives pour le don de sang, qui permettront à davantage d’hommes homosexuels et bisexuels de donner du sang, a annoncé l’agence la semaine dernière.
Les recommandations mises à jour, proposées pour la première fois en janvier, font passer les États-Unis à un modèle d’évaluation des risques individuels pour le don de sang, ce qui signifie que les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) ne seront pas soumis à des exigences supplémentaires ou à une inéligibilité s’ils ne sont pas considérés comme élevés. – donneurs à risque.
Les hommes gays et bisexuels étaient considérés comme inéligibles pour donner du sang à partir de 1985 en raison du risque plus élevé de virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de la communauté HSH. En 2015, l’interdiction totale a été levée et les HSH ont été autorisés à donner du sang s’ils s’abstenaient de relations sexuelles pendant un an. À partir de 2020, cette exigence a été abaissée à l’abstinence sexuelle pendant trois mois.
Mais des groupes plaident depuis longtemps pour la fin de ces exigences liées à l’orientation sexuelle et au genre pour le don de sang, affirmant qu’elles sont discriminatoires.
Les nouvelles lignes directrices sur l’évaluation des risques individuels ne ciblent plus les hommes ou les femmes gais et bisexuels ayant des relations sexuelles avec eux. Au lieu de cela, tous les donateurs intéressés devront répondre à la même série de questions.
Cependant, l’activité sexuelle ou d’autres comportements d’une personne pourraient toujours l’empêcher de donner du sang, car elle est considérée comme étant plus à risque de contracter le VIH. Entre autres qualifications, avoir un nouveau partenaire sexuel ou plusieurs partenaires sexuels au cours des trois derniers mois et avoir des relations sexuelles anales au cours des trois derniers mois rendrait quelqu’un «différé» ou inéligible pour donner du sang pour le moment.
Ces directives mises à jour aligneront les États-Unis sur d’autres pays tels que le Royaume-Uni et le Canada, et augmenteront probablement la quantité de sang donné, selon les experts.
« Ils ont changé la politique d’une manière qui protège la sûreté et la sécurité de l’approvisionnement en sang, mais permet à plus de personnes de donner du sang, ce qui augmentera le volume, la quantité d’unités de sang disponibles », Sean Cahill, PhD, directeur de la recherche sur les politiques de santé au Fenway Institute, a déclaré Santé.
Voici ce que les experts avaient à dire sur la façon dont les directives assurent la sécurité de l’approvisionnement en sang, pourquoi les directives sont modifiées maintenant et ce que cela signifie pour l’avenir du don de sang aux États-Unis.
S’assurer que les transfusions sanguines sont sûres
Les directives sont une garantie pour l’approvisionnement en sang des États-Unis – la FDA veut éviter toute situation possible dans laquelle une personne recevant du sang contracte le VIH ou une autre maladie transmissible par le sang à partir du sang qui lui est donné.
Les HSH sont exposés de manière disproportionnée au risque de contracter le VIH—le risque à vie de contracter le VIH dans la communauté HSH est de un sur six ; cela se compare à un risque à vie sur 524 pour les hommes hétérosexuels et à un risque à vie sur 253 pour les femmes hétérosexuelles. Non traité, le VIH peut entraîner le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA).
L’interdiction initiale du don de sang pour les hommes homosexuels et bisexuels est venue en réponse à un problème dans les années 1980, au cours duquel les receveurs de sang étaient infectés par le VIH.
« Il y a eu une situation où un certain nombre d’unités de sang infectées par le VIH ont été administrées à des personnes sous forme de transfusions sanguines ou de produits sanguins. Et environ 10 000 personnes atteintes d’hémophilie ont été infectées par le VIH », a déclaré Cahill. « La FDA, depuis lors, essaie vraiment d’empêcher que cela ne se reproduise. »
Mais comme tous les HSH ne sont pas séropositifs, beaucoup ont critiqué l’interdiction totale du don de sang sur la base de l’orientation sexuelle.
Ces directives récemment mises à jour visent à rendre les critères plus équitables tout en protégeant l’approvisionnement en sang sans exclure inutilement des personnes, ont convenu les experts.
Le nouveau langage dans les questions est neutre en termes de genre, a expliqué Cahill, et permet aux hommes homosexuels ou bisexuels qui entretiennent des relations monogames ou qui n’ont pas de relations sexuelles anales de donner du sang.
Les personnes peuvent être considérées comme inadmissibles ou devoir différer leur don si elles ont :
- A eu un test positif ou a été traité pour le VIH
- Prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour la prévention du VIH
- A eu un nouveau partenaire ou plusieurs partenaires sexuels et a eu des relations sexuelles anales au cours des trois derniers mois
- A échangé des relations sexuelles contre une forme de paiement au cours des trois derniers mois
- A utilisé des drogues injectables sans ordonnance au cours des trois derniers mois
- A eu un contact sexuel avec une personne testée positive pour le VIH
- A obtenu certains tatouages ou piercings aux oreilles ou au corps
Pourquoi faire les changements maintenant ?
Bien que la FDA ait régulièrement annulé les restrictions sur les HSH donnant du sang depuis 2015, les critiques de ces interdictions et reports sont répandues depuis de nombreuses années.
«Chaque fois que quelqu’un dit que vous assouplissez les restrictions, cela rend les gens nerveux. Mais ce n’était pas quelque chose qui [the] La FDA ou les scientifiques se sont réveillés la semaine dernière et ont décidé de le faire », a déclaré Art Caplan, PhD, chef fondateur de la division d’éthique médicale de la NYU Grossman School of Medicine. Santé.
Le changement met simplement les recommandations plus en ligne avec les preuves actuelles, a ajouté Caplan.
Lors de la modification, la FDA a déclaré qu’elle avait examiné les données d’autres pays qui disposaient de directives d’évaluation des risques individuels pour les dons de sang, ainsi que d’autres données, telles que l’étude ADVANCE.
Les résultats préliminaires de cette étude ont révélé que, parmi les HSH sexuellement actifs, une partie importante répond aux critères de n’avoir aucun nouveau partenaire sexuel et un seul partenaire. Ce groupe est également susceptible de présenter un risque plus faible de contracter le VIH, ce qui signifie que ces questions contribuent à assurer la sécurité des réserves de sang provenant des dons.
« Cet essai vient de se terminer récemment, et je pense que c’est en réponse à ces nouvelles données que la FDA a pris cette décision », a déclaré Cahill.
De plus, au fil des ans, les gens en sont venus à faire davantage confiance à la technologie de dépistage, a déclaré Caplan. Les tests de routine après le don de sang détecteraient probablement tout agent pathogène à diffusion hématogène avant qu’il ne soit administré aux patients.
Et bien que la décision de la FDA soit toujours fondée sur des preuves, il est également vrai que la pression exercée par des pénuries de sang plus fréquentes aurait pu inciter davantage l’organisation à apporter enfin ces changements.
« Nous sommes à court d’approvisionnement en sang », a déclaré Caplan. « Ce n’est pas anodin que vous préfériez avoir du sang et prendre quelques petits risques supplémentaires plutôt que de ne pas avoir de sang. »
Mise en œuvre de nouvelles directives
Depuis la semaine dernière, les banques de sang ont pu commencer à modifier leurs questions pour mettre les directives en vigueur, a déclaré la FDA. L’agence travaillera en étroite collaboration avec ces groupes pour « assurer la mise en œuvre rapide des nouvelles recommandations », a déclaré Peter Marks, MD, PhD, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué de presse.
Mais d’un point de vue logistique, il faudra peut-être un certain temps avant que les donneurs de sang ne remarquent une différence.
Pour des organisations telles que Vitalant, une organisation de don de sang à but non lucratif, il faudra un certain temps pour effectuer ces changements, a déclaré Nick Gehrig, directeur principal des communications de Vitalant. Santé.
« Vitalant se prépare au vaste processus de mise à jour du matériel de don et des systèmes informatiques, et à la formation d’environ 1 500 membres du personnel », indique le communiqué de presse de la société. « Nous achèverons la transition le plus rapidement possible tout en garantissant le respect des directives finales. »
Une fois les questionnaires entièrement mis à jour, les personnes doivent évidemment s’attendre à devoir répondre à des questions personnelles sur leurs antécédents médicaux et sexuels. Mais les gens peuvent s’attendre à « une série de questions plus sophistiquées qui identifient vraiment les comportements à risque », a déclaré Caplan.
La décision se débarrasse de la stigmatisation pointue contre les HSH, mais on ne sait pas encore comment ces changements affecteront l’approvisionnement en sang aux États-Unis.
Il y aura un bon nombre de personnes qui ne pourront toujours pas donner de sang — ou qui devront peut-être attendre — à cause de leur comportement sexuel ou de leur consommation de drogue. Par exemple, le CDC estime qu’environ 300 000 personnes se sont vu prescrire la PrEP, ce qui les rend également inéligibles au don de sang.
En plus de cela, actuellement seulement 3% des personnes éligibles donnent du sang, il est donc difficile de savoir combien d’hommes gays et bisexuels seront intéressés à donner.
Mais cela pourrait avoir un impact important, a déclaré Cahill. Un rapport de 2014 a révélé que si l’interdiction des dons de sang des HSH devait être levée, les États-Unis pourraient voir 345 000 à 615 000 pintes de sang supplémentaires données chaque année.
Les personnes qui boycottaient peut-être le don de sang ou en avaient une opinion négative pourraient également être plus enclines à donner du sang maintenant que les règles ont changé, a ajouté Cahill.
Et outre l’avantage de directives plus inclusives et précises, l’annonce de la FDA est également un bon rappel à tous de donner du sang, a ajouté Caplan.
« Le besoin de sang continue de croître et nous sommes sur le point de ne pas en avoir assez », a déclaré Caplan. « C’est un peu comme l’eau ou l’huile : vous ne pouvez pas faire fonctionner un système de santé sans sang ni produits sanguins. Il est donc crucial que nous ne nous retrouvions pas avec un approvisionnement inadéquat. »
