- Une deuxième étude a lié le sémaglutide, l'ingrédient actif d'Ozempic, à une maladie pouvant entraîner une perte de vision permanente.
- L'étude n'a pas encore été publiée dans une revue à comité de lecture, mais les experts ont déclaré que la recherche suggère un risque accru de cette maladie.
- Cependant, le risque reste faible et les experts estiment que cela ne devrait pas dissuader la plupart des patients d’utiliser ces médicaments amaigrissants.
Une nouvelle étude a révélé que le sémaglutide, l'ingrédient actif des médicaments amaigrissants populaires Ozempic et Wegovy, pourrait être lié à un type de perte de vision soudaine appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
L'étude, qui n'a pas été publiée dans une revue à comité de lecture, est la deuxième à suggérer un lien entre le sémaglutide et la maladie, un « accident vasculaire cérébral » d'un petit vaisseau du nerf optique qui conduit généralement à une cécité permanente. Il y a environ 6 000 nouveaux cas chaque année.
Les experts ont cependant déclaré que la nouvelle recherche ne devrait pas nécessairement dissuader les gens d'essayer le sémaglutide ou d'autres agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1), une classe de médicaments qui comprend également les médicaments contre le diabète et la perte de poids Zepbound et Mounjaro.
« Bien qu'il existe des études intéressantes sur le sujet, il est prématuré de conclure que l'association entre le sémaglutide et le NAION est une association causale », Andrew Lee, MD, porte-parole de l'American Academy of Ophthalmology et neuro-ophtalmologiste à l'hôpital méthodiste de Houston. , dit Santé.
Motivation pour l'étude
Les chercheurs voulaient étudier l'association entre le sémaglutide et le NAION après que l'article précédent ait mis en évidence un lien entre les deux, a déclaré Anton Pottegård, MSc, PhD, DMSc, chercheur à l'hôpital universitaire d'Odense et auteur de la nouvelle étude. Santé. « Cela a été initié sur la base du [earlier study] des États-Unis », a déclaré Pottegård.
Cette étude, publiée en juillet, s'appuyait sur les données de 710 personnes atteintes de diabète de type 2, dont 979 étaient en surpoids ou obèses.
Les auteurs de l'étude ont divisé les participants de chaque catégorie en deux sous-catégories (ceux qui avaient reçu une prescription de sémaglutide et ceux qui ne l'avaient pas reçue) et ont constaté que les cohortes de sémaglutide dans les groupes de diabète de type 2 et de surpoids/obésité présentaient des taux plus élevés de NAION.
« Cette étude semble bien menée », a déclaré Pottegård, « mais elle utilise un ensemble de données assez particulier, dans le sens où elles ne disposent que de données provenant de patients qui, à un moment donné, ont eu un contact avec un ophtalmologiste spécialisé. [or neuro-ophthalmologist]ce qui rend assez difficile d’en tirer des conclusions.
Une autre limite de l'étude était que les chercheurs ne savaient pas si tous les participants qui avaient reçu du sémaglutide prenaient les médicaments comme prévu, a expliqué Pottegård.
Explorer le lien entre le sémaglutide et le NAION
Pour la nouvelle étude, Pottegård et son équipe ont analysé les données de 44 517 personnes au Danemark et de 16 860 personnes en Norvège, qui étaient toutes éligibles au sémaglutide pour la gestion du diabète de type 2. Parmi les utilisateurs de sémaglutide au Danemark, 24 personnes ont développé NAION ; en Norvège, il y a eu huit cas.
Les chercheurs ont découvert que sur 10 000 utilisateurs de sémaglutide, une personne supplémentaire pourrait développer une NAION au cours d'une année par rapport à celle qui serait généralement diagnostiquée avec la maladie. Les participants présentaient donc un risque plus élevé de NAION lorsqu’ils prenaient du sémaglutide, ont conclu les chercheurs, mais « le risque absolu reste faible ».
« Je pense qu'il s'agit d'une étude intéressante à laquelle prêter attention lorsqu'elle est évaluée par des pairs et publiée », a déclaré Beverly Tchang, MD, endocrinologue et professeur adjoint de médecine clinique à Weill Cornell Medicine et conseillère en médecine de l'obésité à Ro. Santé. « Les enquêteurs ont effectué plusieurs analyses pour éliminer les facteurs de confusion potentiels et les biais de sélection et sont parvenus à une conclusion similaire à celle de [the previous study]que le NAION peut être lié au sémaglutide ou aux GLP-1.
Cela dit, Tchang a convenu que « le risque global de NAION, quelle que soit l’utilisation du GLP-1, semble être très faible ».
« Une personne aurait une très, très faible chance d'être cette personne sur 10 000 », a-t-elle déclaré.
Les experts ont souligné que nous n’avons aucune raison de supposer que le sémaglutide est à l’origine du NAION. « Il existe un mécanisme biologiquement plausible permettant au GLP-1 de provoquer une aggravation des problèmes oculaires diabétiques en raison d'un contrôle plus strict de la glycémie, analogue à l'aggravation de la rétinopathie diabétique chez des patients similaires », a déclaré Lee. « Le problème, cependant, est qu'une association n'est pas une causalité et que le diabète sucré est un facteur de risque connu de NAION. »
À l’heure actuelle, le NAION ne figure pas sur la liste des effets secondaires connus du sémaglutide, a déclaré Pottegård. « Ce sont parmi les premières études à étudier ce phénomène », a-t-il expliqué. « Désormais, les régulateurs évalueront les résultats pour voir s’ils doivent être répertoriés. D’après ma lecture de la littérature, y compris nos études et d’autres études sur le sujet, je trouve qu’il est très probable que cela soit reconnu comme un effet secondaire.
Étant donné que la recherche en est encore à ses balbutiements, on ne sait pas exactement comment le sémaglutide composé, c'est-à-dire des médicaments dont les ingrédients sont mélangés pour répondre aux besoins particuliers d'une personne, peut affecter le risque de NAION, ont déclaré les experts.
Ce que cela signifie pour les personnes envisageant Ozempic ou Wegovy
Les recherches liant le NAION à l'utilisation du sémaglutide ne devraient pas dissuader les gens de prendre le médicament si leur médecin le recommande, ont déclaré les experts.
Les personnes ayant des antécédents de NAION voudront peut-être consulter leurs prestataires de soins de santé au sujet des risques liés au sémaglutide.
« Pour la grande majorité des utilisateurs, il n'y a aucune raison de considérer cet effet secondaire rare », a déclaré Pottegård. « Cependant, pour les patients ayant des antécédents de NAION ou les patients présentant une NAION pendant le traitement, ils doivent savoir que cela est probablement associé à leur utilisation de sémaglutide et arrêter d'utiliser le médicament. »
À mesure que la recherche sur la relation entre le NAION et l’utilisation du sémaglutide évolue, les experts pourraient en apprendre davantage sur les personnes les plus à risque. « J'espère qu'à l'avenir, nous comprendrons mieux cela et serons en mesure d'identifier des sous-groupes de patients spécifiques à risque », a déclaré Pottegård.
D’ici là, les personnes admissibles au sémaglutide devraient réfléchir aux avantages et aux risques liés à la prise de ce médicament.
« Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour tester cette hypothèse », a déclaré Lee. En attendant, « les patients doivent être conscients de ces informations et, en consultation avec leur équipe soignante, faire un choix prudent et éclairé en fonction de leur profil de risque individuel ».
