Un médicament antiviral développé à l’origine pour lutter contre Ebola pourrait-il s’avérer être une thérapie efficace dans la lutte contre le coronavirus ? Deux jours après la publication de données d’essais cliniques prometteuses sur le remdesivir, la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé l’utilisation d’urgence du médicament pour le traitement des adultes et des enfants hospitalisés avec un COVID-19 grave.
L’autorisation rapide donne aux médecins la possibilité d’aider les patients qui ont un faible taux d’oxygène dans le sang ou qui ont besoin d’oxygène ou d’une ventilation mécanique.
Le remdesivir, développé par le fabricant de médicaments californien Gilead Sciences Inc., semble « bloquer » le COVID-19. Dans une interview avec Nouvelles NBC aujourd’hui le 29 avril, Anthony Fauci, MD, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), a déclaré que le médicament « a un effet net, significatif et positif sur la réduction du temps de récupération ». Il a révélé que dans une grande étude internationale, les patients qui prenaient du remdesivir avaient besoin en moyenne de 11 jours pour se remettre du COVID-19, contre 15 jours pour ceux de l’étude qui avaient reçu un placebo.
« Bien qu’une amélioration de 31% ne semble pas être un KO à 100%, c’est une preuve de concept très importante », a déclaré le Dr Fauci. « Ce qu’il a prouvé, c’est qu’un médicament peut bloquer ce virus. »
Le remdesivir fait partie de l’essai «Solidarité» de l’Organisation mondiale de la santé, qui a débuté en février. Le Dr Fauci a dit Nouvelles NBC aujourd’hui que le « critère d’évaluation principal de l’étude était le temps de récupération des patients, et plus particulièrement leur « capacité à sortir » de l’hôpital.
En plus d’un taux de récupération plus rapide, le taux de mortalité était plus favorable dans le groupe remdesivir – 8 % des patients sont décédés, contre 11 % dans le groupe placebo.
Dans une étude antérieure portant sur des patients atteints de cas graves de COVID-19 dans des hôpitaux du Hubei, en Chine, le médicament n’a pas accéléré la récupération ni réduit les décès par rapport à un placebo. Cependant, cette étude a été arrêtée prématurément car il n’y avait pas assez de personnes pouvant être recrutées alors que l’épidémie diminuait en Chine. Dans un communiqué, Gilead a déclaré que la fin de l’essai ne signifiait pas qu’il s’agissait d’un échec, mais simplement que les résultats n’étaient pas concluants, a rapporté Arène des essais cliniques. Le 29 avril, quelques heures après l’annonce du Dr Fauci, l’étude complète de la Chine a été publiée dans Le Lancet.
D’autres essais sur le remdesivir sont en cours, mais entre-temps, la communauté médicale a accueilli ce qui semble être une lueur d’espoir pour les patients atteints de COVID-19.
« C’est un développement passionnant d’avoir une thérapie qui pourrait être le premier traitement approuvé pour COVID-19 », a déclaré Ryan Steele, DO, professeur adjoint de médecine clinique en rhumatologie, allergie et immunologie à la Yale School of Medicine. Santé. « Bien que toutes les données n’aient pas encore été vues par la communauté médicale au sens large, nous allons dans la bonne direction. »
Il faudra un certain temps avant que nous sachions si le remdesivir est un véritable changeur de jeu dans la lutte contre le COVID-19, a déclaré Linda Anegawa, MD, interniste à la plateforme virtuelle de soins primaires PlushCare. Santé. Elle souligne que l’étude manque de signification statistique, ce qui signifie qu’il est probable que ces chiffres soient survenus par hasard plutôt que par un véritable effet clinique.
« Nous aurons besoin d’une étude beaucoup plus vaste pour le déterminer », déclare le Dr Anegawa. « De nombreux patients de l’étude qui ont participé ne semblaient pas être très malades, de sorte qu’ils se sont peut-être rétablis naturellement par eux-mêmes, qu’ils aient ou non reçu le médicament. De plus, nous ne savons pas si le médicament aurait pu nuire aux patients ou causer certains des effets indésirables signalés (comme une insuffisance rénale ou hépatique). C’est parce que l’étude manquait de ce que l’on appelle un groupe témoin – un groupe de patients similaires qui n’ont pas reçu de remdesivir, à comparer avec le groupe de traitement.
Lorsque les données complètes et détaillées sur les patients, leur état de santé et les effets secondaires potentiels seront publiées, il sera plus facile d’évaluer les résultats de l’essai. Espérons que nous ne devrions pas attendre longtemps. Dans le Nouvelles NBC aujourd’hui interview, le Dr Fauci a déclaré que ces données devraient être publiées dans quelques jours.
L’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA n’est pas la même qu’une approbation de médicament. L’autorisation est temporaire et peut être révoquée à tout moment. Dans une déclaration sur le site Web de la société mise à jour le 24 juin, Gilead a déclaré qu’il avait accéléré sa production de médicament et s’attend à avoir plus de 2 millions de traitements d’ici la fin de 2020.
Le président-directeur général de Gilead, Daniel O’Day, a récemment divulgué les détails du prix du médicament. Dans une lettre ouverte publiée le 29 juin, O’Day a déclaré que les assureurs-maladie privés aux États-Unis seraient facturés 520 $ par flacon de médicament intraveineux, tandis que le gouvernement américain paierait 390 $ par dose. Sur la base d’un traitement typique, le coût total serait de 3 120 $ pour un patient assuré en privé et de 2 340 $ pour une personne couverte par un programme gouvernemental, tel que Medicaid. Ce qu’une personne pourrait payer de sa poche dépendrait de sa couverture d’assurance et d’autres variables, rapporte CBS News.
« En fin de compte, tester des médicaments antiviraux tels que le remdesivir est un bon début pour potentiellement enquêter sur plusieurs antiviraux et combinaisons antivirales différentes dans la lutte contre le COVID-19 », déclare le Dr Anegawa. « Mais il y a encore beaucoup de choses que nous ne savons pas, et cela renforce ma conviction que nous sommes encore loin d’avoir un agent de type Tamiflu qui pourrait être largement mis à la disposition des patients. »
Le Dr Steele pense qu’au fil des mois, le remdesivir ne sera que l’un des traitements recommandés et approuvés pour le COVID-19. «Ce sera essentiel pour gérer les pics de cas actuels et futurs», dit-il. « En fin de compte, nous avons besoin de stratégies à long terme pour continuer à vivre et à travailler pendant que nous essayons de développer un vaccin à usage généralisé. »
Les informations contenues dans cette histoire sont exactes au moment de la presse. Cependant, comme la situation entourant la COVID-19 continue d’évoluer, il est possible que certaines données aient changé depuis leur publication. Alors que Santé essaie de garder nos histoires aussi à jour que possible, nous encourageons également les lecteurs à rester informés des nouvelles et des recommandations pour leurs propres communautés en utilisant le CDC, OMSet leur service local de santé publique comme ressources.
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