- Une récente alerte de la FDA a mis en garde contre les effets secondaires durables de la forme topique du finastéride, un médicament populaire sur la perte de cheveux.
- La FDA a reçu 32 rapports d'effets indésirables, notamment la dysfonction érectile, l'anxiété et le brouillard cérébral.
- Les experts ont déclaré que cela met en évidence l'importance de consulter un fournisseur de soins de santé et d'apprendre les effets secondaires potentiels avant de commencer un nouveau médicament.
Un médicament de perte de cheveux topique sur ordonnance peut provoquer des effets secondaires durables qui incluent la dysfonction érectile, l'anxiété et le brouillard cérébral, a averti la Food and Drug Administration dans une alerte du 22 avril.
Le finastéride, vendu sous forme orale en tant que propecia et proscar, est un médicament qui traite la perte de cheveux en empêchant le corps de transformer la testostérone en une autre hormone appelée dihydrotestostérone, ou DHT.
Les prescriptions de finastéride ont augmenté de 200% pour les hommes de 25 ans et plus au cours des sept dernières années, selon un rapport mené par Epic Research au nom de NBC News. L'augmentation est largement motivée par l'accès élargi par le biais de sociétés de télésanté qui offrent le médicament comme pilule ou un spray topique, a conclu le rapport.
L'utilisation du finastéride n'est pas intrinsèquement dangereuse, mais le finastéride oral a été associé à des effets secondaires sexuels, mentaux et physiques qui persistent après que quelqu'un cesse de prendre le médicament – une condition rare probablement appelée syndrome post-finastéride (PFS).
Avec le finastéride topique, l'absorption «à travers la peau dans la circulation sanguine est attendue, et les rapports décrivent des événements indésirables qui sont cohérents avec ceux rapportés en association avec les produits oraux approuvés», a déclaré la FDA Alert.
Selon la FDA, certaines personnes qui ont déclaré des effets secondaires ont déclaré qu'ils n'étaient pas conscients du potentiel pour eux avant de prendre du finastéride topique. L'agence a appelé les prestataires de soins de santé à éduquer les consommateurs sur les risques et les patients pour rechercher des informations.
« L'un des problèmes est que ces topiques sont disponibles sans voir un dermatologue », a déclaré Ronda Farah, MD, professeur agrégé de dermatologie à la faculté de médecine de l'Université du Minnesota, spécialisé dans la perte de cheveux.
Effets secondaires signalés à la FDA
Alors que la FDA a approuvé Propecia et Proscar dans les années 1990, l'agence n'a pas éclairé en vert du médicament. Il n'est cependant pas rare de se prescrire aux patients chaudes hors AMM, ce qui est légal aux États-Unis.
« Nous faisons les choses tout le temps hors AMM – Utilisez un produit qui n'est pas spécifiquement étudié pour, et c'est OK. Mais cela signifie que le finastéride topique n'a pas subi de tests rigoureux », a déclaré Deirdre Hooper, MD, un dermatologue certifié au conseil d'administration chez Audubon Dermatology, a dit Santé.
Le finastéride topique est fabriqué par des pharmacies de composition qui créent des versions alternatives de médicaments, telles que celles qui ne contiennent pas certains ingrédients ou qui ont des doses différentes de celles de la norme.
La nouvelle alerte a documenté 32 cas d'événements indésirables signalés à la FDA concernant le finastéride topique entre 2019 et 2024.
Les effets secondaires comprenaient la dysfonction érectile, l'anxiété, les idées suicidaires, le brouillard cérébral, la dépression, la fatigue, l'insomnie, la diminution de la libido et la douleur testiculaire, «après l'utilisation de produits topiques composés avec du finastéride seul ou en combinaison avec d'autres ingrédients actifs», a déclaré la FDA.
Certaines personnes qui ont déposé les rapports ont déclaré avoir souhaité avoir été informée des effets secondaires possibles.
« Je ne pense pas que ce soit un médicament que vous devriez pouvoir obtenir sans parler à un médecin », a déclaré Hooper, ajoutant qu'elle ne prescrit pas le finastéride topique dans sa pratique mais s'apprête aux versions orales. «C'est une conversation nuancée.»
Que faire avant d'obtenir une prescription pour le finastéride topique
Farah a déclaré que les 32 rapports sous-estiment probablement combien de personnes vivent vraiment avec la PFS. « Compte tenu du grand nombre de personnes qui obtiennent probablement ces traitements d'actualité, c'est probablement une estimation très faible », a-t-elle déclaré Santé.
Alors que Hooper a déclaré que l'alerte n'était pas une raison suffisante pour que les gens n'utilisent jamais le finastéride topique, elle et Farah ont exhorté les patients à parler à un médecin avant de commencer le médicament.
Ce conseil s'applique même aux personnes qui essaient d'obtenir du finastéride topique par le biais d'une entreprise de télésanté, a déclaré Hooper, reconnaissant que ces services peuvent être attrayants pour les nombreuses personnes qui n'ont pas accès aux prestataires de soins de santé.
« Je recommande d'intester à l'utilisation d'un produit hors AMMS simplement en l'achetant en ligne. En tant que patient, vous devez peser les risques et les avantages », a déclaré Hooper. «Je ferais tout son possible pour au moins une conversation de voix à voix avec un médecin avant d'utiliser ce médicament. Un rendez-vous en personne est le meilleur choix, et un rendez-vous vidéo de télésanté serait le deuxième.»
Ce dont certaines entreprises de télésanté ont besoin
Santé Contacta trois sociétés de télésanté qui prescrivent le finastéride topique – pour, les tenues et le HIMS et les siennes – en train de clarifier si les patients doivent être informés des effets secondaires potentiels et, dans l'affirmative, comment ces entreprises le font.
Un porte-parole de RO a déclaré que la société ne faisait pas de commentaire sur la façon dont ils informent les patients des effets secondaires potentiels associés au finastéride.
Chez Keeps, les patients ne sont pas tenus d'avoir une vidéo ou un appel téléphonique avec un médecin avant de recevoir une ordonnance pour Finasteride, a déclaré un porte-parole de l'entreprise dans un e-mail.
Mais « toutes les ordonnances, y compris le finastéride topique, ne sont publiées qu'après qu'un clinicien agréé passe en revue les antécédents médicaux d'un patient et détermine si le traitement est approprié », a ajouté le porte-parole. Les prestataires vérifient avec les patients pendant leur traitement et les patients peuvent les envoyer à tout moment.
Keeps fournit également des informations «claires et cohérentes sur les effets secondaires potentiels à plusieurs points tout au long de l'expérience du patient – sur notre site Web, pendant le processus de prescription et dans l'emballage des produits», a déclaré le porte-parole.
Chez Hims & Hers, un premier rendez-vous vidéo ou téléphonique n'est pas non plus nécessaire pour une prescription d'actualité du finastéride, selon un porte-parole de la société.
Semblable à Keeps, les prestataires de soins de santé effectuent une évaluation en ligne et prescrivent un traitement le cas échéant. Les patients peuvent des fournisseurs de messages aussi souvent que nécessaire tout au long du processus de traitement, a déclaré le porte-parole dans un e-mail et recevoir des informations sur les effets secondaires avant le début du traitement et sur une base continue.
Les plates-formes de télésanté ont un accès largement élargi au finastéride aux États-Unis, mais Hooper a déclaré qu'il était préoccupant que certains ne nécessitent pas que les patients rencontrent un médecin au moins par téléphone avant de commencer un médicament.
« Ces produits deviennent si largement et facilement disponibles sur Internet que c'est en quelque sorte, pour moi, en tant que dermatologue certifié par le conseil d'administration, effrayant », a déclaré Hooper. « Que les gens obtiennent ces produits qui ne sont pas expliqués en face à face par un médecin. Les gens peuvent simplement cliquer sur un questionnaire et répondre aux questions comme ils le souhaitent. »
Le risque personnel d'effets secondaires
Selon Farah, il n'est pas clair ce qui pourrait rendre certaines personnes plus sensibles aux effets secondaires persistants de Finasteride. L'absence d'études menées sur des formulations topiques, ainsi que la variation entre les produits composées, le rend encore plus difficile à déterminer.
« Nous apprenons toujours combien il faut appliquer pour provoquer un effet secondaire comme ça », a déclaré Farah. « Lorsque les choses sont aggravées, cela signifie que différentes pharmacies peuvent en faire une manière différente. En général, plus vous mettez de médicament sur votre peau, plus vous avez de chances d'avoir des effets secondaires. »
Ce qui est clair, cependant, c'est que les gens ne devraient pas minimiser les risques potentiels associés aux médicaments topiques, a déclaré Hooper.
« Vous ne pouvez pas oublier que votre peau est un absorbeur massif, et appliquer quelque chose sur votre peau n'est pas sans risque », a-t-elle déclaré. «C'est un organe de votre corps qui a fonction et structure.»
