- Quatre pommades oculaires ont été rappelées en raison de préoccupations concernant d’éventuelles infections oculaires, a annoncé lundi la FDA.
- Les pommades oculaires, fabriquées par Brassica Pharma, comprennent des produits vendus chez Walmart et CVS.
- Le rappel volontaire a été émis après qu’une inspection de la FDA a identifié des problèmes de stérilité dans l’usine de fabrication ; aucune blessure ni effet indésirable n’a été signalé.
Quatre produits de pommade oculaire ont été rappelés en raison d’un risque potentiel d’infections oculaires, a annoncé lundi la Food and Drug Administration (FDA).
Les pommades oculaires rappelées, fabriquées par Brassica Pharma, comprennent deux produits vendus sous la marque Walmart, Equate, ainsi que des produits de CVS Health et AACE Pharmaceuticals. Le rappel volontaire a été émis après qu’une inspection de la FDA a identifié des problèmes de stérilité dans l’usine où les produits ont été fabriqués.
Aucune blessure ou réaction indésirable liée aux pommades oculaires n’a été signalée, a déclaré Brassica Pharma dans le communiqué de presse de la société. Au lieu de cela, les produits sont rappelés par prudence, notamment en raison d’un risque accru de danger pour les utilisateurs, « les médicaments appliqués sur les yeux contournent certaines des défenses naturelles de l’organisme ».
Les quatre produits rappelés ont des dates de péremption allant de février 2024 à septembre 2025. Voir ci-dessous pour les onguents oculaires concernés par le rappel ; pour les numéros de lot spécifiques et les dates d’expiration, consultez l’annonce de la société.
- Pommade oculaire lubrifiante Equate: Code CUP 681131395298
- Pommade oculaire lubrifiante Equate Stye: Code CUP 681131395304
- Pommade oculaire lubrifiante CVS Health: Code CUP 050428634141
- Pommade lubrifiante PM AACE Pharmaceuticals: Code CUP 371406124356
Le rappel le plus récent intervient quelques mois après un important rappel de gouttes oculaires qui a débuté en octobre 2023. En février 2024, un total de 28 produits de gouttes oculaires vendus par des magasins, dont CVS, Rite Aid et Walmart, ont été retirés des étagères en raison du risque de infections oculaires pouvant entraîner une perte partielle de la vision ou la cécité. Aucune blessure ni événement indésirable lié aux 28 gouttes ophtalmiques rappelées n’a été signalé au moment de l’annonce.
Par ailleurs, les Centers for Disease Control (CDC) et la FDA ont alerté le public en février 2023 pour qu’il cesse d’utiliser les produits de larmes artificielles EzriCare ou Delsam Pharma après que ces produits aient été liés à une souche de virus résistante aux médicaments. Pseudomonas aeruginosa. Au moins 81 patients répartis dans 18 États ont été identifiés comme souffrant d’infections. Parmi ces patients, 14 ont souffert d’une perte de vision, quatre ont dû subir une ablation chirurgicale du globe oculaire affecté et quatre sont décédés.
La gravité de ce rappel alimente probablement de nouveaux rappels par prudence, selon les experts. La sensibilité du contour des yeux et le risque accru de dommages associés aux produits oculaires inquiètent également les prestataires de soins de santé quant à une éventuelle contamination.
« Nos yeux sont des organes très sensibles », a déclaré Michelle Holmes, OD, optométriste au Pacific Neuroscience Institute de Santa Monica, en Californie. « Toute bactérie, virus ou champignon nocif qui se retrouve dans nos yeux peut causer toute une série de problèmes, depuis la conjonctivite (œil rose) ou quelque chose de plus grave qui peut menacer la vision. »
Symptômes d’infection oculaire et comment rester en sécurité
Dans le communiqué de presse de la société, Brassica Pharma a déclaré avoir informé les distributeurs et les détaillants des produits rappelés et les a exhortés à retirer le produit des étagères.
Les consommateurs ont également été avertis de cesser d’utiliser les onguents oculaires rappelés. Tous les produits concernés doivent être jetés ou peuvent être retournés sur le lieu d’achat.
De plus, la société a déclaré que les consommateurs devraient contacter leur médecin ou un autre professionnel de la santé s’ils ont ressenti des symptômes éventuellement liés à l’utilisation de l’une des pommades oculaires concernées.
Selon Holmes, ces symptômes d’une infection oculaire peuvent inclure :
- Rougeur
- Tout type d’écoulement (gluant, muqueux, clair ou jaunâtre)
- Douleur ou inconfort
- Sentir qu’il y a quelque chose dans tes yeux
- Démangeaison
- Brûlant
- Sensibilité à la lumière
- Gonflement de la paupière ou de l’œil
- Vision trouble
« Si vous présentez des symptômes d’une éventuelle infection oculaire, contactez un professionnel de la vue », a déclaré Holmes. « Faites-leur part de votre inquiétude. Ils devraient être en mesure de vous guider et d’évaluer vos yeux.
Pour vous protéger davantage lors de l’achat de produits pour les yeux à l’avenir, il est sage de vérifier les listes de rappel de la FDA avant, juste pour être sûr, a déclaré Mina Massaro-Giordano, MD, codirectrice du Penn Dry Eye & Ocular Surface Center et professeur. d’ophtalmologie clinique à l’Université de Pennsylvanie.
De plus, Holmes a recommandé d’éviter les gouttes ou les lubrifiants qui sentent mauvais, contiennent des particules, ne sont pas scellés ou ont dépassé leur date de péremption.
« Je vous recommande également d’acheter des gouttes pour les yeux et des lubrifiants de grandes marques », a ajouté Holmes. « Les grandes entreprises sont plus susceptibles d’être en conformité que les entreprises hors marque ou à rabais. [products].»
