- Ozempic, Wegovy et Saxenda font l’objet d’une enquête par l’Agence européenne des médicaments pour avoir éventuellement incité les consommateurs à s’automutiler ou à avoir des pensées suicidaires.
- Les essais cliniques du médicament n’ont pas vu cela comme un facteur de risque important, mais les experts notent qu’une population changeante de ceux qui prennent les médicaments peut avoir modifié les niveaux de risque.
- Les experts recommandent aux personnes ayant des problèmes de santé mentale urgents d’éviter de prendre un nouveau médicament amaigrissant.
Les régulateurs européens examinent les données sur les pensées suicidaires chez les personnes prenant des agonistes des récepteurs du GLP-1 (GLP-1 RA), notamment Ozempic, Wegovy et Saxenda.
L’Agence européenne des médicaments a commencé l’examen – qui comprend 150 rapports de cas potentiels d’automutilation et de pensées suicidaires de personnes prenant des médicaments – plus tôt ce mois-ci. L’organisation devrait avoir une conclusion en novembre.
L’enquête a été déclenchée par trois cas d’idées suicidaires et d’automutilation signalés à l’Agence islandaise des médicaments.
L’agence examine les effets indésirables et a déclaré que la présence de rapports d’automutilation ou de pensées sur l’automutilation « ne signifie pas nécessairement qu’un médicament a causé l’événement indésirable ».
Aux États-Unis, seuls Wegovy et Saxenda sont approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour la perte de poids. Ozempic est approuvé pour traiter le diabète de type 2 (tout comme Wegovy), mais il est parfois prescrit hors AMM comme médicament amaigrissant.
Andrew Kraftson, MD, directeur du programme de navigation du poids chez Michigan Medicine, a expliqué que si l’agence trouve une association entre les médicaments et l’automutilation ou les pensées suicidaires, le risque est probablement faible.
Les médicaments ne sont pas nouveaux, dit-il. Les premiers médicaments GLP-1 RA ont été approuvés par la FDA en 2005, et il les prescrit aux patients depuis 18 ans.
Kraftson a également noté que le changement dans la population de patients, de ceux atteints de diabète de type 2 à ceux atteints de diabète ou d’obésité, pourrait déclencher des changements dans les effets secondaires, bien qu’il soit peu probable que ces changements soient drastiques dans ce cas.
« Nous devons reconnaître que l’obésité est une maladie complexe et que l’incidence des troubles de santé mentale coexistants est donc assez élevée », a-t-il déclaré. Santé. « Parfois, nous faisons un meilleur travail de traitement du nombre de poids et pas aussi robuste d’un travail de traitement des problèmes de santé mentale liés au poids. »
Où obtenir de l’aide
Si vous ou l’un de vos proches luttez contre le suicide, appelez le 988. Vous pouvez également contacter la ligne d’assistance nationale de la Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) au 1-800-662-4357 pour obtenir des renseignements sur les installations de soutien et de traitement dans votre région.
(800) 662-4357
La gestion du poids et la maladie mentale sont souvent liées
Selon Kraftson, Wegovy a un avertissement standard d’un risque potentiel accru de suicide que la plupart, sinon la totalité, des médicaments de perte de poids ont. Mais les essais cliniques du médicament n’ont pas montré qu’il s’agissait d’un risque.
Les effets secondaires indésirables des médicaments sont surveillés pendant les essais cliniques, mais il est normal que de nouveaux apparaissent une fois qu’un médicament est approuvé pour une utilisation par le grand public.
Les critères d’inscription aux essais cliniques sont généralement très stricts, de sorte qu’ils ne représentent pas toujours tous ceux qui utiliseront le médicament, a déclaré Jaime Almandoz, MD, directeur médical du programme de bien-être du poids au UT Southwestern Medical Center à Dallas. Santé.
« Étant donné que plus de la moitié des adultes aux États-Unis vivent avec l’obésité, la probabilité qu’il y ait des effets secondaires sur la santé physique ou mentale qui n’ont pas été observés dans les essais cliniques est une réalité », a-t-il déclaré.
Lorsque des événements indésirables surviennent, des agences du monde entier, y compris la FDA, suivent les incidences et lancent des enquêtes telles que celle-ci s’il semble y avoir une tendance.
Kraftson a souligné que si le risque est toujours un facteur dans la prise de médicaments, les médicaments en question ne sont pas nouveaux.
« Le nombre de personnes atteintes de diabète n’est pas petit et un grand nombre d’entre elles ont été [on these drugs] pendant des années », a-t-il déclaré. « Le fait que nous ne voyons pas cela se produire dans notre population diabétique est à noter. »
Bien que le diabète de type 2 et l’obésité soient des conditions uniques, ils se chevauchent souvent, a-t-il ajouté. Jusqu’à 90 % des personnes atteintes de diabète de type 2 peuvent également être en surpoids ou obèses.
« Je ne veux pas minimiser l’expérience de ceux qui signalent des symptômes », a déclaré Kraftson, « mais avec tous les médicaments, il y a des risques et des avantages et en médecine, nous pesons constamment ces risques et avantages. »
Il a souligné que les avantages des médicaments ont été élevés.
« Néanmoins, il est toujours bon d’avoir des discussions approfondies avec votre professionnel de la santé et il devrait y avoir un plan de surveillance de la sécurité approprié », a-t-il déclaré.
La santé mentale fait partie des soins de l’obésité
Almandoz et Kraftson ont tous deux déclaré que l’inclusion des soins de santé mentale est primordiale dans le traitement de l’obésité, qu’un lien soit trouvé ou non entre les pensées d’automutilation et les médicaments GLP-1 RA.
Almandoz recommande que les personnes à qui ces médicaments sont prescrits fassent d’abord l’objet d’un examen de santé mentale.
« Nous devons traiter les gens comme des personnes, et non comme une valeur de laboratoire ou un chiffre sur l’échelle », a-t-il déclaré. « Cela inclut un dépistage adéquat des risques au départ, avant que quelqu’un ne commence à prendre un médicament. »
Pour l’instant, Kraftson a déclaré que l’enquête ne changeait pas ses pratiques de prescription.
« Si quelqu’un a des problèmes de santé mentale instables, je ne le lance généralement pas sur un régime de perte de poids », a-t-il déclaré. « Je les encourage à faire traiter leurs problèmes de santé mentale d’abord, puis à [approval] de l’équipe de santé mentale pour commencer un régime de perte de poids.
Tous les prestataires qui prescrivent des médicaments amaigrissants doivent faire un historique complet et approfondi d’un patient, y compris ses antécédents de santé mentale, a ajouté Almandoz.
La comparaison des informations sur les schémas de gain et de perte de poids d’une personne tout au long de sa vie avec ses circonstances de vie peut également révéler des déclencheurs qui jouent un rôle dans l’obésité d’une personne.
« La vie est très stressante et les personnes obèses peuvent être confrontées à divers défis à mesure que leur obésité augmente, notamment ne pas être traitées équitablement ou avec gentillesse en raison de leur poids, ce qui ajoute à leur stress », a déclaré Almandoz, ajoutant que parfois, les personnes atteintes de santé mentale conditions sont des médicaments prescrits qui provoquent un gain de poids.
« Connaître votre patient est essentiel, tout comme vous assurer d’avoir un dialogue ouvert où si les choses changent, les patients ont la possibilité d’en parler », a-t-il déclaré.
Almandoz recommande également aux praticiens de vérifier le stress, le sommeil et l’humeur des patients à mesure qu’ils progressent dans leur parcours de perte de poids.
« C’est une façon plus holistique de traiter l’obésité », a-t-il dit, « et nous pouvons surveiller les personnes qui peuvent être à risque pour les personnes qui présentent un risque plus élevé d’idées suicidaires. »
