Le rappel à l'échelle nationale frappe des dizaines de médicaments génériques communs – ce que vous devez savoir

Selon un rapport publié par la Food and Drug Administration (FDA), près de 40 types différents de médicaments génériques courants sont rappelés.

Les médicaments, tous produits par Glenmark Pharmaceuticals Inc., ont été initialement rappelés le 13 mars. La FDA a donné au rappel un niveau de risque de classe II le 8 avril.

Tous les médicaments rappelés ont été fabriqués dans une usine pharmaceutique Glenmark en Inde et n'ont pas réussi à répondre à une «bonne pratique de fabrication actuelle», a déclaré la FDA.

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Quels médicaments ont été rappelés?

Il y avait 39 médicaments génériques différents inclus dans ce rappel, utilisés pour traiter des dizaines de conditions différentes.

Par exemple, Glenmark Pharmaceuticals a rappelé certains lots de leurs capsules de fenofibrate – il s'agit d'une forme générique de tricor, un médicament qui réduit les triglycérides et le cholestérol.

D'autres comprenaient des médicaments utilisés pour traiter la fibrillation auriculaire, les convulsions, la glycémie élevée et l'hypertension artérielle, entre autres.

Vous trouverez ci-dessous une liste complète des médicaments génériques Glenmark qui ont été rappelés:

• Capsules de fenofibrate 67 mg, USP, bouteille de 100 comptes
• Chlorhydrate de propafénone capsules à libération prolongée 225 mg, bouteille de 60 mètres
• Chlorhydrate de propafénone capsules à libération prolongée 325 mg, bouteille de 60 comptes
• Comprimés de succinate de solifénacine 10 mg, bouteille de 30 comptes et bouteille de 90 comptes
• Comprimés de voriconazole 200 mg, bouteille de 30 comptes
• Comprimés de voriconazole 50 mg, bouteille de 30 comptes
• Comprimés de gabapentine 600 mg, 500 bouteilles de comptage
• Comprimés de lacosamide 200 mg, bouteille de 60 comptes
• Comprimés de succinate Frovatriptan 2,5 mg, bouteille de 9 comptes
• Comprimés de Rufinamide 200 mg, bouteille de 120 comptes
• Nitroglycérine comprimés sublinguaux 0,4 mg 100 mous
• Comprimés de sodium pravastatine 80 mg, bouteille de 90 comptes
• Comprimés de chlorhydrate de fluphénazine, 10 mg, bouteille de 100 comptes
• Comprimés de chlorhydrate de fluphénazine 2,5 mg, bouteille de 100 comptes
• Comprimés de chlorhydrate de metformine comprimés à libération prolongée 1000 mg, bouteille de 90 comptes
• Capsules à libération prolongée de l'indométhacine, 75 mg et bouteilles de comptoir à 60 ans
• Comprimés de lacosamide, 100 mg, bouteille de 60 comptes
• Nitroglycérine comprimés sublinguaux 0,3 mg, bouteilles de 100 comptages
• Comprimés de saxagliptine 5 mg, bouteille de 30 comptes et bouteille de 90 comptes
• Comprimés de succinate de solifénacine 5 mg, bouteille de 30 comptes et bouteille de 90 comptes
• Comprimés de tériflunomide, 14 mg, bouteille de 30 comptes
• Comprimés à libération prolongée de la ranolazine 1000 mg, bouteille de 60 comptes
• Comprimés de carvédilol, USP 12,5 mg, bouteille de 500 comptes
• Comprimés de lacosamide, 50 mg, bouteilles de 60 comptes
• Comprimés de maléate de Prochlorperazine, 10 mg, bouteilles de 100 comptages
• Comprimés de rosuvastatine 40 mg, bouteille de 30 comptes
• Comprimés de Colesvelam Hydrocholoride 625 mg, bouteille de 180 comptes
• Comprimés de sodium pravastatine, 20 mg, bouteille de 500 comptages et bouteille de 90
• Hydrochloride Diltiazem Capsules à libération prolongée
• Comprimés de lacosamide 150 mg, bouteille de 60 comptes
• Capsules de chlorhydrate de clindamycine, USP, 300 mg, bouteilles de 100 comptages
• Comprimés de saxagliptine, USP, 2,5 mg, bouteille de 30 comptes et bouteille de 90 comptes
• Comprimés de sodium naproxène, USP, 550 mg, bouteilles de 100 comptages
• Comprimés d'acétaminophène et d'ibuprofène (AINS), 250 mg / 125 mg, 144 paquets de comptoir et 216 paquets de comptoir
• Comprimés de chlorhydrate de cétirizine, USP, 10 mg, packs de comptages à 365
• Comprimés de sodium pravastatine, USP, 20 mg, bouteille de 90 comptes
• Comprimés de sodium pravastatine, USP, 80 mg, bouteille de 90 comptes et bouteille de 500 comptages
• Hydrochloride propafénone Capsules à libération prolongée USP, 225 mg de comptes de 60 mg
• Hydrochloride de propafénone capsules à libération prolongée, USP 325 mg, bouteilles de 60 comptes

Plus d'informations sur les numéros de rappel, les numéros de lot et les dates d'expiration pour chaque médicament rappelé peuvent être trouvés dans le rapport d'application de la FDA.

Où ont-ils été vendus?

Ces médicaments génériques rappelés ont été distribués à l'échelle nationale.

La majorité d'entre eux n'étaient que des prescriptions, donc les gens les ont probablement obtenus d'une pharmacie.

Cependant, certains de nombreux comprimés d'acétaminophène et d'ibuprofène (INSA) de Glenmark Pharmaceuticals ont été distribués sur Amazon et Walmart. Les comprimés de chlorhydrate de cétirizine rappelés, utilisés pour traiter les symptômes d'allergie saisonnière, ont été distribués par Amazon.

Pourquoi ces médicaments génériques ont-ils été rappelés?

Tous les médicaments inclus dans le rappel n'ont pas respecté les normes actuelles de la pratique de la fabrication, a déclaré la FDA.

Suivant ces réglementations «comprend l'établissement de systèmes de gestion de qualité solides, l'obtention de matières premières de qualité appropriées, l'établissement de procédures d'exploitation robustes, la détection et l'étude des écarts de qualité des produits et le maintien de laboratoires de tests fiables», a déclaré la FDA.

Selon un rapport obtenu par Propublicala FDA a inspecté le site pharmaceutique Glenmark du Madhya Pradesh, en Inde en février. Ils ont constaté que l'entreprise:

• N'a pas eu de mesures adéquates en place pour prévenir la contamination croisée entre les médicaments
• Ne prenait pas suffisamment de mesures pour éviter la contamination ou les mélanges
• N'était pas correctement examiné les lots de médicaments pour les écarts
• N'a pas documenté ou établi la précision de leurs méthodes de test
• N'avait pas donné à l'unité de contrôle de la qualité suffisamment de responsabilité pour approuver les procédures

À quel point ce rappel est-il dangereux?

Tous les médicaments rappelés ont reçu une distinction de rappel de classe II.

Selon la FDA, cela signifie qu'ils «peuvent provoquer des conséquences négatives négatives temporaires ou médicalement réversibles», cependant, la «probabilité de graves conséquences défavorables sur la santé est éloignée».

Le rapport de la FDA n'a pas mentionné s'il y avait eu des blessures ou des événements indésirables concernant les médicaments rappelés. Il n'a également pas fourni d'informations sur ce que les consommateurs spécifiques pourraient être, au-delà du fait que les médicaments n'ont pas été produits conformément aux bonnes pratiques de fabrication actuelles.

Cependant, cette même usine pharmaceutique Glenmark en Inde a fait l'objet d'un Propublica Enquête l'année dernière – le fabricant a dû émettre plusieurs rappels en 2024 en raison de problèmes avec leurs médicaments en chlorure de potassium à libération prolongée.

La société a reçu des informations faisant état de trois décès et de trois hospitalisations chez les patients qui avaient pris les médicaments de chlorure de potassium rappelés, bien qu'il ne soit pas clair si le médicament lui-même était à blâmer, selon Propublica. Il y a aussi une législation fédérale contre la société qui allègue que ces drogues défectueuses étaient à blâmer pour la mort d'une femme dans le Maine.

Vérifiez votre armoire à pharmacie et éliminez les médicaments rappelés

Bien que la FDA n'offre aucun guide aux consommateurs dans son rapport de rappel, quiconque a des médicaments rappelés à Glenmark Pharmaceuticals devrait cesser de les prendre.

En particulier, les personnes prenant des médicaments sur ordonnance devraient entrer en contact avec leur médecin si nécessaire pour discuter des options pour accéder à une version sûre.