- Dans un essai de phase 2, un Nouveau médicament GLP-1 aidé les gens perdre jusqu'à 20% de leur poids corporel plus d'un an.
- Le médicament, Marititidecombine les effets GLP-1 avec un anticorps à action prolongée, permettant injections autrefois montrées.
- Les chercheurs disent que cela pourrait faciliter la prise des GLP-1, Mais des essais de phase 3 sont encore nécessaires.
Un nouveau médicament appelé Marititide est prometteur pour perte de poids, Selon les résultats d'un essai clinique de phase 2 publié le 23 juin.
Les personnes atteintes d'obésité qui ont pris le médicament, qui est fabriqué par Amgen, perdu 16% de leur poids corporel Plus de 52 semaines. Parmi les participants à la fois avec l'obésité et le diabète de type 2, le maritide a conduit aux deux perte de poids et améliorations des niveaux d'hémoglobine glyqués (HbA1c), aussi.
Le maritide est un médicament peptide-1 de type glucagon (GLP-1), similaire aux médicaments à succès ozempic et wegovy (sémaglutide) et Mounjaro et Zepbound (tirzépatide).
Ce qui distingue ce nouveau médicament, cependant, c'est que le maritide contient également une «molécule de conjuguée à anticorps peptidique», qui étend les effets du médicament. En tant que tel, Il peut être administré une fois par mois.
Le sémaglutide et le tirzépatide sont efficaces, mais beaucoup de gens ont du mal à accéder et à adhérer aux injections une fois par semaine. Une injection moins fréquente pourrait faciliter la collaboration pour les patients avec leur GLP-1, Réduire les barrières et augmenter les résultats pour la santé à long terme.
Bien que ce soit pas clair quand le médicament peut être disponible, «C'est un excellent agent supplémentaire à avoir dans notre approche de l'obésité et du diabète [treatment]», Ajaykumar Rao, MD, professeur agrégé et chef de l'endocrinologie, du diabète et du métabolisme à la Temple University Lewis Katz School of Medicine, a dit Santé. «L'aspect mensuel de ceci est très attrayant.»
Le marititide a entraîné une perte de poids importante et des améliorations cardiométaboliques
Pour cet essai clinique, les chercheurs ont inscrit 592 personnes, qui avaient toutes l'obésité. 127 Les participants avaient également le diabète de type 2.
Au cours d'une année, les participants ont reçu un placebo ou l'une des trois doses mensuelles de maritide – 140 milligrammes (mg), 280 mg ou 420 mg.
Une poignée de participants traités pour l'obésité seuls ont reçu des doses de départ plus faibles qui ont progressivement augmenté sur quatre ou 12 semaines.
En fin de compte, 72% des participants ont terminé l'essai et 28% ont abandonné. Les résultats ont montré, en moyenne:
- 16,2% Réduction du poids corporel pour tous les participants souffrant d'obésité mais sans diabète
- 19,9% Réduction du poids corporel, excluant les participants à l'obésité qui ont interrompu le médicament
- 12,3% Réduction du poids corporel pour tous les participants atteints d'obésité et de diabète
- 17% Réduction du poids corporel, excluant les participants à l'obésité et au diabète qui ont cessé de prendre le médicament
Le médicament était également lié à des améliorations pression artérielle, marqueurs d'inflammation et niveaux de lipides, Et jusqu'à un 2,2 pourcentage d'amélioration du point des niveaux d'A1c.
En général, ces résultats de phase 2 sont «très excitants à voir», a déclaré Rao.
Comment le maritide se compare-t-il à Ozempic, Mounjaro?
Pour l'instant, le maritide n'a pas été testé contre d'autres médicaments GLP-1 tels que le sémaglutide ou le tirzépatide, a déclaré Rao. Cependant, ces premières données suggèrent cela peut être comparable.
Dans les essais cliniques, Le sémaglutide a conduit à 14,9% réduction du poids corporel, tandis que le tirzépatide a conduit à 20,9% Réduction du poids corporel.
Les effets secondaires du maritide semblent également être à égalité pour ceux associés aux ozempques, au mounjaro et à d'autres médicaments GLP-1.
Les participants ont le plus souvent signalé des problèmes gastro-intestinaux légers à modérés, notamment:
- Nausée
- Vomissement
- Constipation
- Soulèvement sec
- Diarrhée
Ces symptômes se sont généralement produits au cours des premières doses et, en général, étaient moins courants chez ceux qui ont commencé une dose de maritide inférieure.
Comment fonctionne le maritide?
Il y a Deux éléments clés de la structure de Marititide qui explique pourquoi il peut être en mesure de fournir une perte de poids et des avantages métaboliques aussi importants.
D'une part, le marititide contient un Agoniste du récepteur GLP-1, qui imite l'hormone GLP-1. Cela supprime l'appétit, retarde la vidange gastrique et améliore la production d'insuline.
Il contient également un antagoniste des récepteurs du polypeptide insulinotrope (GIP) dépendant du glucose (GIP), Ce qui aide à réguler une autre hormone, incrétine, à contrôler la glycémie, selon la recherche.
Le marititide n'est pas le seul médicament à perte de poids qui agit sur les récepteurs GLP-1 et GIP –tirzépatide le fait aussi.
Mais le maritide contient un anticorps monoclonal lequel désactive ou «régule à la baisse» le récepteur GIP, a déclaré Meghan Garcia-Webb, MD, médecin de médecine en médecine interne, de médecine interne et de médecine de style de vie basé dans le Massachusetts. D'autre part, le tirzépatide active le récepteur GIP.
La recherche suggère que les deux L'activation et la désactivation des récepteurs GIP entraînent une perte de poids, a dit Garcia-Webb Santé.
Mais la formulation différente de Marititide «permet composé actif pour rester dans la circulation sanguine aux niveaux thérapeutiques pour des intervalles plus longs, soutenant ainsi une administration moins fréquente sans sacrifier l'efficacité clinique », a dit Sean Bourke, MD, médecin de la médecine de l'obésité et fondateur de Jumpstartmd, a dit Santé.
Le marititide a un Demi-vie de 21 jours– C'est trois fois plus longtemps que les médicaments GLP-1 une fois par semaine actuellement approuvés par la FDA. En tant que tel, il peut potentiellement être pris mensuellement, ou peut-être toutes les trois semaines, Ajout de Wajahat Mehal, MD, DPHIL, directeur du programme de santé métabolique et de perte de poids à Yale Medicine.
Plus de recherches sont nécessaires avant que le médicament ne soit approuvé
Selon les chercheurs, le calendrier d'injection moins fréquente de Marititide pourrait améliorer le respect des médicaments et améliorer le maintien du poids et la santé métabolique à long terme.
Cependant, il est trop tôt pour dire comment le maritide pourrait fonctionner dans le monde réel. Il reste encore de nombreuses questions.
D'une part, de futures recherches devraient examiner pourquoi tant de gens n'ont pas terminé le procès, a déclaré Mehal Santé. «Il y avait un taux d'abandon très élevé dans les essais cliniques, qui ne semblent pas être dus aux effets secondaires signalés. Donc [this] est un peu un puzzle », a-t-il déclaré.
De plus, les données de l'essai de phase 2 n'ont pas été entièrement publiées. Plusieurs participants ont été inscrits à Partie 2 de l'étude, qui enquête sur le maritide Effets au-delà de 52 semaines. Les chercheurs examinent également à quoi pourrait ressembler le maintien du poids à plus long terme avec le médicament.
Après la sortie des données de la partie 2, tous les yeux seront sur le Essai de phase 3– Cette dernière étape des tests confirmera l'efficacité et la sécurité de la maritime dans un plus grand bassin de participants sur 72 semaines.
Les tests de phase 3 augmenteront également plus progressivement le dosage de la maritime, ce qui peut aider à atténuer certains des effets secondaires que les patients ont rapportés. Des essais supplémentaires examineront également l'effet du médicament sur les personnes atteintes de diverses comorbidités, y compris les maladies cardiovasculaires, l'insuffisance cardiaque et l'apnée obstructive du sommeil.
Après cela, la Food and Drug Administration examinera toutes les preuves disponibles. Rao a dit qu'il s'attend à ce que le médicament soit finalement approuvé, Mais on ne sait pas quand cela pourrait arriver. Si les preuves tiennent, Bourke a dit que nous pouvons voir le maritide sur le marché Dans les deux à trois ans.
« Néanmoins, la confirmation de ces résultats par le biais d'essais de phase 3 est nécessaire avant que toute conclusion puisse être tirée en ce qui concerne son rôle ultime dans la pratique clinique », a déclaré Bourke.
