ARLINGTON HEIGHTS, Illinois – La Plastic Surgery Foundation (The PSF) a annoncé aujourd’hui que son registre PROFILE a été mis à jour pour permettre à tous les médecins américains de signaler les cas suspectés ou confirmés de carcinome épidermoïde associé aux implants mammaires (BIA-SCC), ainsi que tout lymphome ou autre cancer. trouvé dans la capsule entourant les implants mammaires à compter du 22 mars 2023.
« L’expansion de PROFILE est essentielle pour améliorer la sécurité des patients et a été initiée en réponse directe à la communication de sécurité de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis de septembre 2022 informant le public des rapports de cancers, y compris le CSC et divers lymphomes, dans la capsule. qui peuvent se former autour des implants mammaires », déclare le président élu de la PSF, Scot Glasberg, MD.
Les dirigeants de l’ASPS et de la PSF ont immédiatement répondu pour fournir un aperçu détaillé du BIA-SCC et de ses symptômes afin d’aider les chirurgiens plasticiens et autres prestataires de soins de santé à le reconnaître comme une entité pathologique distincte, distincte du lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA) plus largement connu. -ALCL).
« L’obtention de l’approbation de l’IRB pour étendre les capacités de surveillance de PROFILE était la prochaine étape », explique le Dr Glasberg. « L’ASPS/PSF n’a pas modifié ses orientations initiales et ses recommandations cliniques concernant le BIA-SCC, mais nous espérons acquérir de meilleures connaissances sur cette entité pathologique en examinant chaque cas saisi dans PROFILE.
L’ASPS/PSF reste en communication avec la FDA concernant ce problème émergent. Les données sur le BIA-SCC sont actuellement limitées, mais le BIA-SCC semble être une tumeur épithéliale rare mais potentiellement agressive qui peut se former dans la capsule autour des implants mammaires. Une communication de suivi de la FDA de mars 2023 a rapporté que 19 cas de CSC ont été identifiés dans la littérature publiée. Bien que la FDA déclare que les cas de CSC sont rares, la cause, l’incidence et les facteurs de risque restent inconnus.
« PROFILE fournit désormais un mécanisme fiable permettant à tout médecin dont la patiente présente un cas confirmé ou suspecté de BIA-SCC ou de lymphome ou autre cancer dans la capsule de l’implant mammaire de signaler la présentation clinique, l’historique des implants mammaires, les études d’imagerie réalisées, la pathologie. du tissu capsulaire, des traitements utilisés et des résultats éventuels », déclare Colleen McCarthy, MD, chercheuse principale de PROFILE. Les médecins doivent également signaler à la FDA tous les cas de cancer dans la capsule de l’implant mammaire.
Le registre PROFILE a été lancé en 2011 dans le cadre d’un effort de collaboration entre l’ASPS/PSF et la FDA pour suivre les cas de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL), un autre type de cancer rare mais distinct qui peut se développer autour des implants mammaires.
« Il est essentiel d’étendre PROFILE au-delà du BIA-ALCL pour protéger nos patients en identifiant les facteurs de risque potentiels dans la gestion de cette maladie », déclare le Dr McCarthy. « La PSF a pris une position de leader importante en aidant toutes les parties prenantes à mieux comprendre le rôle des implants mammaires dans l’étiologie du BIA-SCC ou d’autres lymphomes dans la capsule de l’implant mammaire. »
L’ASPS et la PSF s’engagent en faveur de la sécurité des patients, en faisant progresser la qualité des soins et la pratique de la médecine sur la base des meilleures preuves scientifiques disponibles. Les organisations continueront de surveiller et d’examiner toutes les nouvelles informations dès qu’elles seront disponibles afin de tenir la communauté de la chirurgie plastique informée. Si vous avez d’autres questions, veuillez contacter Amy Hughes, directrice des relations publiques de l’ASPS, à ahughes@plasticsurgery.org.
