La Food and Drug Administration des États-Unis met en garde les patientes qui ont des implants mammaires ou qui envisagent de les obtenir contre d’autres cancers liés aux implants, selon une communication de sécurité de la FDA publiée jeudi.
Les cancers – carcinome épidermoïde (SCC) et divers lymphomes – sont considérés comme extrêmement rares, mais l’agence exhorte toujours les patientes et les prestataires de soins à être conscients des risques potentiels nouvellement découverts associés aux implants mammaires.
Les cancers sont également différents du lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL), un autre type rare de cancer lié aux implants mammaires à surfaces texturées. En 2019, la FDA a demandé à Allergan, le fabricant d’un type spécifique d’implant texturé, de rappeler les implants spécifiques associés à un risque accru de BIA-ALCL.
Les cancers ne sont pas non plus spécifiquement des cancers du sein, ils sont simplement liés aux implants mammaires.
« Il est important de noter que bien que ces cancers soient associés à des implants mammaires, ils ne sont pas des cancers du tissu mammaire ou désignés comme cancer du sein », a déclaré Colleen McCarthy, MD, chirurgienne plastique et reconstructive au Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Santé. « La FDA déclare explicitement qu’en raison du petit nombre de cas documentés, on ne sait pas encore si ces cancers inattendus sont en fait causés par des implants mammaires ou s’il existe des types spécifiques d’implants qui peuvent présenter un risque plus élevé. »
À l’heure actuelle, la FDA et l’American Society of Plastic Surgeons ne recommandent pas aux patientes qui ont des implants mammaires de les retirer, mais plutôt de surveiller leur corps si elles ont des implants mammaires et de reconnaître les signes de problèmes potentiels.
Cancers nouvellement identifiés liés aux implants mammaires
Selon la FDA, les rapports de SCC et de divers lymphomes (cancers d’une partie du système immunitaire) liés aux implants mammaires se trouvaient dans le tissu cicatriciel, ou capsule, qui se forme autour d’un implant mammaire une fois qu’il est dans le corps.
L’incidence réelle du SCC et des lymphomes est inconnue, bien qu’il y ait eu des rapports dans la littérature médicale sur le SCC et les lymphomes liés à la fois aux implants mammaires texturés et lisses, salins et en silicone.
La FDA est au courant de moins de 20 cas de SCC et de moins de 30 cas de divers lymphomes liés aux implants mammaires, ce qui signifie que les cancers sont rares, mais qu’il faut garder un œil dessus.
« Ces nouveaux cancers découverts autour des implants mammaires semblent être rares », a déclaré le Dr McCarthy, qui est également l’investigateur principal du PROFILE Registry, un effort de collaboration entre la FDA et l’ASPS qui vise à évaluer les cas américains de BIA-ALCL.
Le Dr McCarthy cite l’énorme quantité de personnes qui ont – et qui obtiennent – des implants mammaires aux États-Unis. « On estime ainsi que des millions de femmes aux États-Unis ont actuellement des implants mammaires. »
Parce que ces incidences semblent rares et parce que les experts ne sont pas encore sûrs de la relation entre les implants et les cancers, les patients qui ont des implants sont invités à surveiller leur santé et à reconnaître tout signe d’alerte potentiel.
« Les femmes devraient s’armer de connaissances sur la façon de reconnaître les signes de problèmes potentiels avec leurs implants », a déclaré le Dr McCarthy. « Si un implant change de taille ou de forme, et/ou si une bosse dans le sein se développe, il doit être évalué par un médecin. » Des changements dans la peau du sein, ou des bosses ou des bosses dans l’aisselle peuvent également être des signes avant-coureurs importants.
Selon la FDA, certains des changements signalés chez les patientes atteintes de cancers liés aux implants mammaires comprenaient un gonflement, une douleur, des bosses ou des changements cutanés.
Il est important de noter, cependant, que ces signes et symptômes ne signifient pas nécessairement qu’un diagnostic de cancer est imminent. « Ces changements, par exemple, peuvent également résulter d’un implant qui fuit ou d’un traumatisme dans la région du sein », a déclaré le Dr McCarthy. « La surveillance continue est l’une des meilleures défenses que nous ayons contre tout problème de santé associé à l’implant. »
Et si une personne avec des implants mammaires n’éprouve aucun problème avec eux, la meilleure chose à faire peut être de les laisser. patient n’a aucun problème avec ses implants », Nigel Mercer, FRCS, chirurgien plasticien basé au Royaume-Uni. « Malheureusement, il n’existe aucun test de dépistage des cancers associés aux implants mammaires. »
Autres problèmes liés aux implants mammaires
Auparavant, la FDA avait mis en garde contre le BIA-ALCL, un type rare de lymphome à cellules T ou un cancer qui se forme dans le système immunitaire. C’est encore assez rare; en avril 2022, la FDA avait reçu 1 130 rapports américains et mondiaux de BIA-ALCL.
BIA-ALCL n’est pas un type de cancer du sein, mais plutôt un type de lymphome non hodgkinien. Le cancer se forme dans le tissu cicatriciel et le liquide autour de l’implant mammaire et a le potentiel de se propager dans tout le corps, selon la FDA.
« BIA-ALCL » est associé à un type spécifique d’implant avec une surface rugueuse ou texturée « , a déclaré le Dr McCarthy, ajoutant que les implants mammaires à surfaces lisses n’ont pas été liés à BIA-ALCL.
Le lien entre les implants mammaires texturés et le BIA-ALCL a conduit la FDA à demander un rappel mondial des produits d’implants mammaires texturés BIOCELL d’Allergan.
L’année dernière, la FDA a également ajouté des avertissements dits de « boîte noire » sur les emballages d’implants mammaires, exhortant les médecins à informer les patientes non seulement des risques de BIA-ALCL, mais également d’autres maladies chroniques telles que les maladies auto-immunes, les douleurs articulaires, les douleurs musculaires. des douleurs et de la fatigue chronique, une constellation de symptômes qui composent ce qu’on appelle la maladie des implants mammaires (BII).
Le BII n’est pas reconnu comme un diagnostic médical formel. « Cependant, tout patient présentant des symptômes doit être traité avec sensibilité et compassion et pas simplement renvoyé », a déclaré le Dr Mercer, qui a ajouté qu’il est logique de supposer que la réponse immunitaire que le corps fait à tout ce qui est inséré sous la peau deviendra cliniquement significative. chez une proportion de patients.
Les effets indésirables liés aux implants mammaires ont incité la FDA à recommander aux patientes de prendre conscience des risques avant d’opter pour la chirurgie. Une liste de contrôle de la décision du patient fournie par la FDA décrit les complications possibles des implants mammaires, y compris BIA-ALCL et BII, et rappelle aux patientes que les implants mammaires ne sont pas destinés à être des dispositifs à vie. L’agence conseille également aux patientes que plus longtemps elles ont des implants mammaires, plus le risque de complications est élevé.
Dans l’ensemble, les personnes ayant des implants mammaires et celles qui envisagent de les implanter devraient tenir compte de tous les risques et avantages potentiels afin de pouvoir prendre une décision éclairée qui leur convient. « Les femmes ayant des implants mammaires devraient savoir quand consulter un médecin », a déclaré le Dr McCarthy, « et être habilitées à prendre en charge leur santé. »
