Des millions de vaccins COVID ont fait leur chemin dans les bras des gens, mais certaines de ces personnes vaccinées pourraient-elles avoir besoin de rappels pour renforcer leur protection ? Cette question est au moins partiellement réglée.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé le 22 septembre l’utilisation d’urgence d’une seule dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech COVID pour certaines personnes. Moins de 24 heures plus tard, un groupe consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a fourni des conseils sur l’administration de ces doses.
Et maintenant, la directrice du CDC, Rochelle Walensky, MD, a pesé dans la décision de l’agence.
Alors, qui, exactement, peut être éligible à un rappel ? Voici les dernières nouvelles de la FDA et du CDC.
Quelle est la recommandation de la FDA ?
La FDA a modifié «l’autorisation d’utilisation d’urgence» (EUA) pour le vaccin Comirnaty de Pfizer. qui vise à prévenir le COVID-19. Dans le cadre de l’EUA, une dose de rappel peut être administrée au moins six mois après que quelqu’un a terminé la série primaire de deux doses.
La FDA a spécifiquement donné le feu vert aux boosters pour trois groupes de personnes :
- Individus âgés de 65 ans et plus.
- Personnes âgées de 18 à 64 ans à « risque élevé de COVID-19 grave ».
- Personnes de 18 à 64 ans à haut risque de complications graves du COVID, y compris le COVID grave, en raison de leur exposition « fréquente en établissement ou au travail » au SRAS-CoV-2.
Bien que le vaccin de Pfizer puisse effectivement être administré aux jeunes de 16 et 17 ans, la recommandation de rappel ne s’applique pas à ces adolescents.
L’action de la FDA fait suite à une recommandation de son comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés (VRBPAC), qui a voté à l’unanimité le 17 septembre en faveur des rappels pour les adultes de 65 ans et plus et les personnes à haut risque de COVID sévère. Le comité a également exprimé son intérêt pour les rappels pour les travailleurs de la santé et les autres personnes exposées au COVID au travail, mais n’a pas voté dans ce sens.
Qui devrait recevoir la piqûre de rappel ?
Aux États-Unis, le CDC est responsable de l’établissement des calendriers de vaccination. Il le fait sur la base des recommandations du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP), un organe consultatif dont les membres évaluent les preuves sur une variété de facteurs, y compris la sécurité et l’efficacité des vaccins administrés aux personnes à des âges spécifiques.
Essentiellement, il appartient au CDC de recommander la manière dont l’EUA élargi pour le vaccin COVID de Pfizer est mis en œuvre. Le 23 septembre, l’ACIP a procédé à quatre votes distincts sur un booster Pfizer. Plus tard dans la journée, le Dr Walensky a publié une déclaration d’accord avec l’ACIP sur trois groupes spécifiques de personnes qui devraient soit recevoir un rappel, soit envisager de le faire, et se rangeant du côté de la FDA sur un quatrième groupe exposé au COVID là où ils travaillent ou vivent.
Le CDC recommande désormais :
Boosters pour les personnes âgées. Les personnes de 65 ans et plus et les résidents des établissements de soins de longue durée devraient recevoir un rappel au moins six mois après leur vaccination initiale. (ACIP a voté à l’unanimité en faveur du renforcement de ce groupe.)
Boosters pour les personnes de 50 à 64 ans ayant des problèmes de santé sous-jacents. Encore une fois, si vous faites partie de ces personnes, le CDC recommande une dose de rappel au moins six mois après avoir terminé la série primaire à deux doses. (Seuls deux membres de l’ACIP ont voté contre la recommandation.)
Une dose de rappel possible pour les adultes de 18 à 64 ans ayant des problèmes de santé sous-jacents. Plus précisément, le CDC a déclaré que ces personnes « pourraient » recevoir un rappel au moins six après la vaccination en fonction des « avantages et risques individuels ». C’est conforme à la recommandation de l’ACIP.
Un rappel possible pour les personnes de 18 à 64 ans à risque accru d’exposition et de transmission au COVID. Le CDC s’est rangé du côté de la FDA sur ce point, concluant que les personnes les plus à risque en raison d’un « cadre professionnel ou institutionnel » (en d’autres termes, où elles travaillent ou vivent) « peuvent » recevoir un rappel six mois après avoir terminé leur vaccination. (Les membres de l’ACIP ont voté 9 contre 6 contre cette utilisation proposée.)
« Je pense que nous pouvons mieux répondre aux besoins de santé publique du pays en fournissant des doses de rappel aux personnes âgées, aux personnes vivant dans des établissements de soins de longue durée, aux personnes souffrant de maladies sous-jacentes et aux adultes à haut risque de maladie dus à des expositions professionnelles et institutionnelles au COVID-19. « , a déclaré le Dr Walensky dans une déclaration préparée.
Et les non vaccinés ?
La réunion de l’ACIP a duré une heure et demie de plus que prévu, avec de nombreuses discussions sur le potentiel que ces recommandations sapent la confiance dans les vaccins, qui continuent de fournir une forte protection contre les maladies graves, en particulier chez les personnes de moins de 65 ans.
« Je crains que nous soyons distraits par la question des boosters pour Pfizer alors que nous avons des choses plus importantes et plus importantes à faire dans cette pandémie », a commenté Helen Keipp Talbot, membre de l’ACIP, spécialiste des maladies infectieuses à l’Université Vanderbilt. « Les hôpitaux sont pleins parce que les gens ne sont pas vaccinés », a-t-elle noté. « Honnêtement, on pourrait donner des boosters aux gens, mais ce n’est pas vraiment la réponse à cette pandémie. »
Qu’en est-il des personnes qui ont acheté Moderna ou Johnson & Johnson ?
Vous devrez peut-être attendre un peu plus longtemps pour prendre des décisions sur les doses de rappel si vous avez reçu un vaccin COVID d’un autre fabricant. Mais le Dr Walensky assure au public que le CDC abordera, « avec le même sentiment d’urgence », les recommandations pour les rappels d’autres vaccins COVID « dès que ces données seront disponibles ».
Moderna a annoncé le 1er septembre qu’elle avait soumis des données initiales à la FDA pour une troisième dose administrée six mois après avoir terminé les deux premières doses.
Plus récemment, Johnson & Johnson a déclaré disposer de nouvelles données montrant qu’un rappel augmente la protection contre le COVID-19. Un deuxième vaccin administré deux mois après la première dose offre une protection de 94%, a déclaré la société, tandis qu’un rappel administré six mois après le vaccin à dose unique a entraîné une multiplication par 12 de la protection des anticorps quatre semaines après le rappel. À ce jour, la société n’a pas annoncé qu’elle sollicitait l’approbation de la FDA pour une dose de rappel.
Les informations contenues dans cette histoire sont exactes au moment de la presse. Cependant, comme la situation entourant la COVID-19 continue d’évoluer, il est possible que certaines données aient changé depuis leur publication. Alors que Santé essaie de garder nos histoires aussi à jour que possible, nous encourageons également les lecteurs à rester informés des nouvelles et des recommandations pour leurs propres communautés en utilisant le CDC, OMSet leur service local de santé publique comme ressources.
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