- Plus de 580 000 flacons d'un médicament contre l'hypertension sur ordonnance ont été rappelés en raison de niveaux élevés d'une impureté cancérigène.
- La FDA a classé le rappel dans la classe II, ce qui signifie un faible risque de préjudice grave.
- Les patients doivent consulter leur médecin avant d'arrêter ou de changer de traitement.
Plus de 580 000 flacons d'un médicament contre l'hypertension sur ordonnance ont été rappelés en raison de niveaux plus élevés que acceptables d'une impureté cancérigène de nitrosamine, a annoncé la Food and Drug Administration la semaine dernière.
Teva Pharmaceuticals et Amerisource Health Services, deux sociétés pharmaceutiques, ont rappelé certaines bouteilles de capsules de chlorhydrate de prazosine, vendues dans tout le pays. Le rappel a été lancé le 7 octobre et a reçu un niveau de risque de classe II le 25 octobre.
La désignation de classe II indique que le médicament rappelé « peut entraîner des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé », mais que le risque de conséquences graves sur la santé est faible.
Identifier le médicament rappelé
Le rappel concerne 588 042 flacons de capsules de chlorhydrate de prazosine, un type de médicament sur ordonnance utilisé pour traiter l'hypertension artérielle en relaxant les vaisseaux sanguins et en permettant au sang de circuler plus facilement dans tout le corps.
Consultez la liste complète des médicaments rappelés ci-dessous, y compris les dosages, les tailles de flacons et les dates de péremption :
| Entreprise pharmaceutique | Description du produit | Taille de la bouteille | Code national des médicaments | Numéros de lot | Dates d'expiration |
| Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | Capsules de chlorhydrate de prazosine, USP, 5 mg | 100 Gélules | CDN 0093-4069-01 | 3010403A, 3010385A, 3010404A, 3010405A, 3010510A, 3010528A, 3010354A, 3010592A, 3010605A, 3010611A, 3010612A, 3010655A, 3010703A | 02/2026, 03/2026, 08/2026, 02/2027 |
| Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | Capsules de chlorhydrate de prazosine, USP, 5 mg | 250 Gélules | CDN 0093-4069-52 | 3010430A, 3010613A | 11/2025, 08/2026 |
| Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | Capsules de chlorhydrate de prazosine, USP, 5 mg | 500 Gélules | CDN 0093-4069-05 | 3010406A | 02/2026 |
| Amerisource Health Services, LLC | Capsules de chlorhydrate de prazosine, USP, 5 mg | 20 gélules (5×4) | Carton NDC 60687-572-32, NDC individuel 60687-572-33 | 1016996, 1018336, 1021220, 1022421, 1025017 | 30/11/2025, 31/08/2026 |
| Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | Chlorhydrate de prazosine, gélules, USP, 1 mg | 100 Gélules | CDN 0093-4067-01 | 3010544A, 3010545A, 3010567A, 3010590A, 3010601A, 3010602A, 3010603A, 3010652A, 3010670A, 3010671A, 3010678A, 3010700A, 3010701A | 10/2025, 12/2025, 02/2026, 03/2026, 07/2026, 08/2026 |
| Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | Chlorhydrate de prazosine, gélules, USP, 1 mg | 1000 Gélules | CDN 0093-4067-10 | 3010440A, 3010672A | 12/2025, 07/2026 |
| Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | Chlorhydrate de prazosine, gélules, USP, 2 mg | 100 Gélules | CDN 0093-4068-01 | 3010398A, 3010399A, 3010400A, 3010401A, 3010353A, 3010439A, 3010388A, 3010526A, 3010527A, 3010591A, 3010343A, 3010352A, 3010468A, 3010469A, 3010461A, 3010629A, 3010653A, 3010654A, 3010679A, 3010702A, 3010547A | 12/2025, 01/2026, 03/2026, 07/2026, 10/2025, 11/2025, 02/2026, 09/2026, 01/2027, 02/2027, 04/2026 |
| Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | Chlorhydrate de prazosine, gélules, USP, 2 mg | 1000 Gélules | CDN 0093-4068-10 | 3010402A, 3010593A, 3010610A | 02/2028, 07/2026, 09/2026 |
| Amerisource Health Services, LLC | Chlorhydrate de prazosine, gélules, USP, 1 mg | 100 gélules (10×10) | Carton NDC 68084-996-01. CDN individuelle 68084-996-11 | 1023526, 1023555 | 31/07/2026 |
| Amerisource Health Services, LLC | Chlorhydrate de prazosine, gélules, USP, 2 mg | 100 gélules (10×10) | Carton NDC 68084-997-01, NDC individuel 68084-997-11 | 1020109, 1024343, 1025355 | 28/02/2026, 30/09/2026 |
Les deux sociétés pharmaceutiques ont rappelé les médicaments en raison de niveaux d'« impureté C N-nitroso prazosine » qui dépassaient la limite d'absorption acceptable de la FDA.
L'impureté C N-Nitroso Prazosine est une nitrosamine – une classe de produits chimiques qui peuvent se former lors de la fabrication ou du stockage de la prazosine, un médicament contre l'hypertension artérielle – et est potentiellement cancérigène.
Ce que vous devriez faire
Teva Pharmaceuticals et Amerisource Health Services n'ont pas publié de communiqués de presse concernant les rappels.
Cependant, il est potentiellement dangereux d’arrêter les médicaments contre l’hypertension sans en parler au préalable à votre médecin. Si vous prenez actuellement l'un des médicaments rappelés, consultez votre pharmacien ou votre médecin pour discuter de vos options.
