- Sun Pharmaceutical Industries a rappelé plusieurs lots de gélules de dimésylate de lisdexamfétamine, une forme générique de Vyvanse.
- La FDA a classé le rappel dans la classe II, ce qui indique un faible risque de conséquences graves sur la santé mais des effets potentiels temporaires ou réversibles.
- Il est conseillé aux patients de vérifier leurs flacons d'ordonnance et de contacter leur médecin ou leur pharmacie pour un remplacement ou un remboursement.
Plusieurs lots de médicaments sur ordonnance contre le TDAH ont été rappelés en raison d'un « échec des spécifications de dissolution », a annoncé la Food and Drug Administration la semaine dernière.
Sun Pharmaceutical Industries du New Jersey a rappelé certaines bouteilles de capsules de dimésylate de lisdexamfétamine, une version générique de Vyvanse vendue dans tout le pays. Le rappel a été lancé le 28 octobre et la FDA lui a attribué un niveau de risque de classe II le 30 octobre.
La classification de classe II indique que le médicament rappelé « peut entraîner des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé », mais que le risque de conséquences graves sur la santé est faible.
Identifier le médicament rappelé
Le rappel concerne les flacons de gélules de dimésylate de lisdexamfétamine, un médicament utilisé pour traiter le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) chez les enfants, les adolescents et les adultes.
Consultez la liste complète des médicaments rappelés ci-dessous, y compris les doses, les tailles de flacons et les dates de péremption :
| Description du produit | Taille de la bouteille | Numéro de lot | Dates d'expiration |
| Capsules de dimésylate de lisdexamfétamine, 10 mg | Bouteille de 100 pièces | AD42468, AD48705 | 28/02/2026, 30/04/2026 |
| Capsules de dimésylate de lisdexamfétamine, 20 mg | Bouteille de 100 unités | AD42469, AD48707 | 28/02/2026, 30/04/2026 |
| Capsules de dimésylate de lisdexamfétamine, 30 mg | Bouteille de 100 unités | AD42470, AD48708 | 28/02/2026, 30/04/2026 |
| Capsules de dimésylate de lisdexamfétamine, 40 mg | Bouteille de 100 pièces | AD48709, AD50894 | 30/04/2026, 31/05/2026 |
| Capsules de dimésylate de lisdexamfétamine, 50 mg | Bouteille de 100 unités | AD48710, AD50895 | 30/04/2026, 31/05/2026 |
| Capsules de dimésylate de lisdexamfétamine, 60 mg | Bouteille de 100 unités | AD48711, AD50896 | 30/04/2026, 31/05/2026 |
| Capsules de dimésylate de lisdexamfétamine, 70 mg | Bouteille de 100 pièces | AD48712, AD50898 | 30/04/2026, 31/05/2026 |
Sun Pharmaceutical Industries a rappelé le médicament en raison d'un « échec des spécifications de dissolution », ce qui signifie que le médicament ne s'est pas dissous comme prévu en laboratoire, ce qui pourrait le rendre moins efficace.
Ce que vous devriez faire
Le fabricant n'a pas publié de communiqué de presse concernant ce rappel. Il n'y a donc pas d'instructions spécifiques pour les utilisateurs de médicaments.
Cependant, il n’est pas recommandé d’arrêter brusquement les médicaments contre le TDAH, car cela pourrait provoquer des symptômes de sevrage.
Vérifiez vos médicaments à la maison et si vous avez des flacons concernés par le rappel, ne les prenez pas. Contactez plutôt votre professionnel de la santé ou votre pharmacie pour obtenir des conseils sur l’obtention d’un flacon de remplacement ou d’un remboursement.
